スクリューの本数が異なるAll on FourハイブリッドOTレストレーションにおけるインプラント周囲の骨レベルの評価に関するレントゲン評価
異なるスクリューの数を持つAll on Four Hybrid OT修復におけるインプラント周囲の骨レベルの評価に関するレントゲン評価
調査の概要
詳細な説明
骨代謝に影響を及ぼす全身疾患がなく、最近の化学療法や放射線療法の投与歴がなく、副機能習慣のない完全無歯顎の男性患者14名を外来患者から選出します。
第1群には、OT Equatorアバットメント(スクリュー3本)を用いたスクリュー固定式インプラント支持下顎補綴装置を受ける予定の患者7名を含みます。
第2群には、OT Equatorアバットメント(スクリュー4本)を用いたスクリュー固定式インプラント支持下顎補綴装置を受ける予定の患者7名を含みます。
術前プロトコル:
各患者について、上顎および下顎の総義歯を製作します。デュアルCBCTスキャンプロトコルを使用し、ソフトウェアでの仮想インプラント計画に従ってステレオリソグラフィー手術ガイドを製作し、3D手術ガイドを使用して下顎犬歯および下顎第一大臼歯位置に4本のインプラントを埋入します。
OT EQUATORアバットメントを4本のインプラントにスクリュー固定します。テンポラリゼーションのため義歯変換を行います:
インプラント埋入後3か月後に最終補綴装置を製作し、OT Equatorアバットメントにスクリュー固定します。
第1群については、スクリュー1本を回避し、最終補綴装置をスクリュー3本のみでOT Equatorアバットメントに固定します。
第2群については、最終補綴装置をスクリュー4本でOT Equatorアバットメントに固定します。
DIGORA Optime口腔内センサーと各患者専用に製作したアクリル製テンプレートを使用し、標準化された長コーン平行法で口腔内X線写真を撮影し、各インプラント周囲の歯槽頂骨レベルの変化を測定します。放射線学的評価は、最終補綴装置装着直後(0ヶ月)、および装着後3、6、9ヶ月に行います。骨吸収測定値を表にまとめ、統計学的に分析します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11829
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 完全無歯顎患者
- 男性患者
- 全身性疾患がないこと
- 最近の化学療法または放射線療法の投与歴がないこと
- 副機能習慣の既往歴がないこと
除外基準:
- 女性患者
- 糖尿病患者および骨代謝疾患患者
- 最近の化学療法または放射線療法の投与歴があること
- 副機能習慣の既往歴があること
- ヘビースモーカー
- アルコールの過剰摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:3本のネジ
OTエクエーターアバットメントを使用したスクリュー固定式インプラント支持下顎補綴装置(スクリュー3本)
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OTイクエーターアバットメント(3本のスクリュー)を用いたスクリュー固定式インプラント支持下顎補綴物
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実験的:4本のネジ
OTエクエーターアバットメント(4本のスクリュー)を使用したスクリュー固定式インプラント支持下顎補綴物
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OTエクエーターアバットメントを使用したスクリュー固定式インプラント支持下顎補綴物(4本のスクリュー)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント周囲のクレスタル骨吸収
時間枠:12か月
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DIGORA Optime 口腔内センサーと、各患者専用に特別に作製されたアクリル製テンプレートを使用して、標準化された長円錐平行法で口腔内X線写真を撮影し、変化を測定します
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12か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FD-ERU-Rec 25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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