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スクリューの本数が異なるAll on FourハイブリッドOTレストレーションにおけるインプラント周囲の骨レベルの評価に関するレントゲン評価

2026年1月14日 更新者:Ain Shams University

異なるスクリューの数を持つAll on Four Hybrid OT修復におけるインプラント周囲の骨レベルの評価に関するレントゲン評価

本研究は、インプラント支持型下顎固定補綴物の構築におけるOTイクエーターアバットメントの使用について、スクリュー本数(3本対4本)の違いがインプラント周囲の辺縁骨高の変化に及ぼす影響を、X線評価を通じて比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

骨代謝に影響を及ぼす全身疾患がなく、最近の化学療法や放射線療法の投与歴がなく、副機能習慣のない完全無歯顎の男性患者14名を外来患者から選出します。

第1群には、OT Equatorアバットメント(スクリュー3本)を用いたスクリュー固定式インプラント支持下顎補綴装置を受ける予定の患者7名を含みます。

第2群には、OT Equatorアバットメント(スクリュー4本)を用いたスクリュー固定式インプラント支持下顎補綴装置を受ける予定の患者7名を含みます。

術前プロトコル:

各患者について、上顎および下顎の総義歯を製作します。デュアルCBCTスキャンプロトコルを使用し、ソフトウェアでの仮想インプラント計画に従ってステレオリソグラフィー手術ガイドを製作し、3D手術ガイドを使用して下顎犬歯および下顎第一大臼歯位置に4本のインプラントを埋入します。

OT EQUATORアバットメントを4本のインプラントにスクリュー固定します。テンポラリゼーションのため義歯変換を行います:

インプラント埋入後3か月後に最終補綴装置を製作し、OT Equatorアバットメントにスクリュー固定します。

第1群については、スクリュー1本を回避し、最終補綴装置をスクリュー3本のみでOT Equatorアバットメントに固定します。

第2群については、最終補綴装置をスクリュー4本でOT Equatorアバットメントに固定します。

DIGORA Optime口腔内センサーと各患者専用に製作したアクリル製テンプレートを使用し、標準化された長コーン平行法で口腔内X線写真を撮影し、各インプラント周囲の歯槽頂骨レベルの変化を測定します。放射線学的評価は、最終補綴装置装着直後(0ヶ月)、および装着後3、6、9ヶ月に行います。骨吸収測定値を表にまとめ、統計学的に分析します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11829
        • Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 完全無歯顎患者
  • 男性患者
  • 全身性疾患がないこと
  • 最近の化学療法または放射線療法の投与歴がないこと
  • 副機能習慣の既往歴がないこと

除外基準:

  • 女性患者
  • 糖尿病患者および骨代謝疾患患者
  • 最近の化学療法または放射線療法の投与歴があること
  • 副機能習慣の既往歴があること
  • ヘビースモーカー
  • アルコールの過剰摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:3本のネジ
OTエクエーターアバットメントを使用したスクリュー固定式インプラント支持下顎補綴装置(スクリュー3本)
OTイクエーターアバットメント(3本のスクリュー)を用いたスクリュー固定式インプラント支持下顎補綴物
実験的:4本のネジ
OTエクエーターアバットメント(4本のスクリュー)を使用したスクリュー固定式インプラント支持下顎補綴物
OTエクエーターアバットメントを使用したスクリュー固定式インプラント支持下顎補綴物(4本のスクリュー)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント周囲のクレスタル骨吸収
時間枠:12か月
DIGORA Optime 口腔内センサーと、各患者専用に特別に作製されたアクリル製テンプレートを使用して、標準化された長円錐平行法で口腔内X線写真を撮影し、変化を測定します
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月3日

一次修了 (実際)

2025年3月10日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FD-ERU-Rec 25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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