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다양한 수의 나사를 사용한 올온포 하이브리드 OT 수복에서 임플란트 주변 골 수준 평가의 방사선학적 평가

2026년 1월 14일 업데이트: Ain Shams University

다른 수의 나사를 가진 All on Four Hybrid OT 보철물에서 임플란트 주위 골 수준 평가의 방사선학적 평가

이 연구는 방사선학적 평가를 통해 임플란트 주변의 변연골 높이 변화에 관하여 다른 수의 나사(3개의 나사 대 4개의 나사)를 사용하여 임플란트 지지 고정성 하악 보철물을 구성할 때 OT Equator 어버트먼트 사용을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

골 대사에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없고, 최근 화학요법이나 방사선 요법을 받은 병력이 없으며, 기능 이상 습관이 없는 14명의 완전 무치악 남성 환자가 외래 진료소에서 선발됩니다.

첫 번째 그룹은 OT 이퀘이터 어버트먼트(3개의 나사)로 나사 고정 임플란트 지지 하악 보철물을 계획받는 7명의 환자로 구성됩니다.

두 번째 그룹은 OT 이퀘이터 어버트먼트(4개의 나사)로 나사 고정 임플란트 지지 하악 보철물을 계획받는 7명의 환자로 구성됩니다.

수술 전 프로토콜:

각 환자에 대해 상악 및 하악 완전 의치가 제작됩니다. 이중 CBCT 스캔 프로토콜을 사용하여, 소프트웨어 내 가상 임플란트 계획에 따라 스테레오리소그래피 수술 가이드가 제작되며, 3D 수술 가이드를 사용하여 하악 견치 및 하악 첫 번째 대구치 위치에 네 개의 임플란트를 식립합니다.

OT 이퀘이터 어버트먼트가 네 개의 임플란트에 나사로 고정됩니다. 일시적 보철을 위해 의치 변환이 수행됩니다:

임플란트 식립 후 3개월이 지나면 최종 보철물이 제작된 후 OT 이퀘이터 어버트먼트에 나사로 고정됩니다.

첫 번째 그룹의 경우 하나의 나사를 제외하고 최종 보철물이 3개의 나사만으로 OT 이퀘이터 어버트먼트에 나사 고정됩니다.

두 번째 그룹의 경우 최종 보철물이 4개의 나사로 OT 이퀘이터 어버트먼트에 나사 고정됩니다.

DIGORA Optime 구강 내 센서와 각 환자별로 특별 제작된 아크릴 템플릿을 사용하여 표준화된 장원추 평행 기술로 구강 내 방사선 사진을 촬영하여 각 임플란트 주변의 치조골 수준 변화를 측정합니다. 최종 보철물 장착 직후(0개월), 장착 후 3, 6, 9개월 시점에 방사선 평가를 수행합니다. 골 손실 측정값은 표로 작성되고 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11829
        • Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 완전 무치악 환자
  • 남성 환자
  • 전신 질환이 없는 환자
  • 최근 화학요법 또는 방사선 치료 경험이 없는 환자
  • 파라펑셔널 습관(이갈이 등) 경험이 없는 환자

제외 기준:

  • 여성 환자
  • 당뇨병 환자 및 골대사 질환 환자
  • 최근 화학요법 또는 방사선 치료 경험이 있는 환자
  • 파라펑셔널 습관(이갈이 등) 경험이 있는 환자
  • 중증 흡연자
  • 과도한 알코올 섭취자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3개의 나사
OT 이콰이터 어버트먼트를 사용한 나사 고정 임플란트 지지 하악 보철물(나사 3개).
OT 이퀘이터 지대주(3개의 나사)를 사용한 나사 고정형 임플란트 지지 하악 보철물
실험적: 4개의 나사
OT 이퀘이터 어버트먼트(나사 4개)를 사용한 나사 고정 임플란트 지지 하악 보철물
OT 이콰터 어버트먼트를 사용한 나사 고정형 임플란트 지지 하악 보철물(나사 4개).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주위의 치조골 손실
기간: 12개월
DIGORA Optime 구강내 센서와 각 환자별로 특별 제작된 아크릴 템플릿을 사용하여 표준화된 장원추 평행 기술로 구강내 방사선 사진을 촬영하여 변화를 측정할 것입니다
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 3일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FD-ERU-Rec 25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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