Radiografische Evaluatie van Botniveau Evaluatie Rond Implantaten in All-on-Four Hybride OT-Restoraties Met Verschillend Aantal Schroeven
Radiografische evaluatie van botniveau-evaluatie rond implantaten in All on Four hybride OT-restauraties met verschillende aantallen schroeven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertien volledig edentate mannelijke patiënten zonder systemische ziekten die het botmetabolisme zouden beïnvloeden, zonder voorgeschiedenis van recente chemotherapie of radiotherapie en zonder voorgeschiedenis van parafunctionele gewoonten, zullen worden geselecteerd uit de polikliniek.
De eerste groep omvat zeven patiënten die gepland staan om een schroefgefixeerde implantaatgedragen mandibulaire prothese te ontvangen met OT Equator abutments (3 schroeven).
De tweede groep omvat zeven patiënten die gepland staan om een schroefgefixeerde implantaatgedragen mandibulaire prothese te ontvangen met OT Equator abutments (4 schroeven).
Preoperatief protocol:
Voor elke patiënt worden boven- en ondergebit vervaardigd. Met behulp van het duale CBCT-scanningsprotocol wordt een stereolithografische chirurgische leidraad geconstrueerd volgens de virtuele implantaatplanning in de software, en de 3D-chirurgische leidraad wordt gebruikt om vier implantaten te plaatsen in de mandibulaire hoektanden en mandibulaire eerste molaren posities.
OT EQUATOR abutments worden op de vier implantaten geschroefd. Protheseconversie wordt uitgevoerd voor tijdelijke voorziening:
Na drie maanden na implantatie wordt de definitieve prothese vervaardigd en vervolgens op de OT Equator abutments geschroefd.
Voor de eerste groep wordt één schroef vermeden en wordt de definitieve prothese alleen met 3 schroeven op de OT Equator abutments geschroefd.
Voor de tweede groep wordt de definitieve prothese met 4 schroeven op de OT Equator abutments geschroefd.
De DIGORA Optime intraorale sensor en een speciaal gebouwde acrylaatmal voor elke patiënt worden gebruikt om intraorale röntgenfoto's te maken met de gestandaardiseerde lange kegel parallelle techniek om veranderingen in het crestale botniveau rond elk implantaat te meten. Periodes van 0 (direct na aflevering van de definitieve prothese), 3, 6 en 9 maanden na aflevering van de definitieve prothese voor radiografische evaluatie. Botverliesmetingen worden getabelleerd en statistisch geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11829
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volledig edentate patiënten
- mannelijke patiënten
- vrij van systemische ziekten
- geen recente chemotherapie of radiotherapie
- geen parafunctionele gewoonten
Exclusiecriteria:
- vrouwelijke patiënten
- diabetische patiënten en patiënten met botmetabolismeziekten
- recente chemotherapie of radiotherapie
- parafunctionele gewoonten
- Zware rokers.
- Overmatig alcoholgebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3 schroeven
schroefgefixeerde implantaatgedragen mandibulaire prothese met OT Equator abutments (3 schroeven).
|
schroefbevestigde implantaatgedragen mandibulaire prothese met OT Equator abutments (3 schroeven).
|
|
Experimenteel: 4 schroeven
schroefgefixeerde implantaatgedragen mandibulaire prothese met OT Equator abutments (4 schroeven).
|
schroefvast implantaatondersteund mandibulair kunstgebit met OT Equator abutments (4 schroeven).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
crestale botverlies rond implantaten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De DIGORA Optime intraorale sensor en een speciaal gebouwde acrylmal voor elke patiënt zullen worden gebruikt om intraorale röntgenfoto's te maken met de gestandaardiseerde lange kegel parallellingtechniek om veranderingen te meten
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FD-ERU-Rec 25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .