Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiografisk evaluering av beinnivå rundt implantater i All on Four hybrid OT-restaurasjoner med forskjellig antall skruer

14. januar 2026 oppdatert av: Ain Shams University

Radiografisk evaluering av beinnivå rundt implantater i All on Four Hybrid OT-restaurasjoner med ulikt antall skruer

Denne forskningen tar sikte på å sammenligne bruken av OT Equator-abutmenter for å konstruere implantatstøttet fast underkjeveprostese med forskjellig antall skruer (3 skruer kontra 4 skruer) med hensyn til endringer i marginalt beinhøyde rundt implantatene gjennom radiografisk evaluering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fjorten helt tannløse mannlige pasienter uten systemiske sykdommer som kan påvirke beinmetabolismen, uten historie om nylig administrering av kjemoterapi eller stråleterapi og uten historie om parafunksjonelle vaner, vil bli utvalgt fra poliklinikken for pasienter.

Den første gruppen vil inkludere syv pasienter som er planlagt å motta skrufestet implantatstøttet underkjeveprostese med OT Equator-abutmenter (3 skruer).

Den andre gruppen vil inkludere syv pasienter som er planlagt å motta skrufestet implantatstøttet underkjeveprostese med OT Equator-abutmenter (4 skruer).

Prekirurgisk protokoll:

For hver pasient vil øvre og nedre fullprotese bli konstruert. Ved bruk av dual CBCT-skanningprotokoll vil en stereolitografisk kirurgisk guide bli konstruert i henhold til virtuell implantatplanlegging i programvaren, og den 3D-kirurgiske guiden vil bli brukt til å sette inn fire implantater i underkjevehjørnetann og underkjeve første molar-posisjoner.

OT EQUATOR-abutmenter vil bli skrudd på de fire implantatene. Proteseomforming ble utført for midlertidig løsning:

Etter tre måneder etter implantatinnsetting vil den endelige prostesen bli konstruert og deretter skrudd på OT Equator-abutmentene.

For den første gruppen vil en skrue bli unngått, og den endelige prostesen vil bli skrudd på OT Equator-abutmentene med kun 3 skruer.

For den andre gruppen vil den endelige prostesen bli skrudd på OT Equator-abutmentene med 4 skruer.

DIGORA Optime intraoralsensor og en spesialbygd akrylmal for hver pasient vil bli brukt til å ta intraorale røntgenbilder med standardisert langkjeppeparallelleringsteknikk for å måle endringer i krestal beinnivå rundt hvert implantat. Perioder på 0 (umiddelbart etter levering av endelig protese), 3, 6 og 9 måneder etter levering av endelig protese for radiografisk evaluering. Beintapmålinger vil bli tabellert og statistisk analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11829
        • Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fullstendig tannløse pasienter
  • mannlige pasienter
  • uten systemiske sykdommer
  • ingen historie med nylig administrert kjemoterapi eller stråleterapi
  • ingen historie med parafunksjonelle vaner

Eksklusjonskriterier:

  • kvinnelige pasienter
  • diabetikere og pasienter med beinmetabolisme-sykdommer
  • historie med nylig administrert kjemoterapi eller stråleterapi
  • historie med parafunksjonelle vaner
  • Tunge røykere.
  • Høy alkoholkonsum

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3 skruer
skrufestet implantatbåret mandibelprotese med OT Equator abutments (3 skruer).
skruefestet implantatstøttet mandibelprotese med OT Equator-abutmenter (3 skruer).
Eksperimentell: 4 skruer
skrufast implantatstøttet mandibulær protese med OT Equator-abutmenter (4 skruer).
skrufestet implantatbåret underkjeveprotese med OT Equator-abutmenter (4 skruer).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
krestalt beintap rundt implantater
Tidsramme: 12 måneder
DIGORA Optime intraoral sensor og en spesialbygd akrylmal for hver pasient vil bli brukt til å ta intraorale røntgenbilder med standardisert langkjeppeparallellteknikk for å måle endringer
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FD-ERU-Rec 25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere