Рентгенологическая оценка уровня кости вокруг имплантатов при полной реабилитации по протоколу All on Four с гибридными OT-реставрациями при различном количестве винтов
Рентгенологическая оценка уровня костной ткани вокруг имплантатов при гибридных ортопедических реставрациях All on Four с разным количеством винтов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Четырнадцать полностью беззубых пациентов мужского пола, не имеющих системных заболеваний, которые могли бы повлиять на метаболизм костной ткани, без истории недавнего приема химиотерапии или лучевой терапии и без истории парафункциональных привычек, будут отобраны из амбулаторной клиники.
Первая группа будет включать семь пациентов, которым планируется установка винтовой имплант-поддерживаемой нижнечелюстной протезной конструкции с абатментами OT Equator (3 винта).
Вторая группа будет включать семь пациентов, которым планируется установка винтовой имплант-поддерживаемой нижнечелюстной протезной конструкции с абатментами OT Equator (4 винта).
Предоперационный протокол:
Для каждого пациента будут изготовлены полные верхние и нижние съемные протезы. Используя протокол двойного КЛКТ-сканирования, стереолитографический хирургический шаблон будет изготовлен в соответствии с виртуальным планированием имплантации в программном обеспечении, и 3D хирургический шаблон будет использован для установки четырех имплантатов в позиции нижнечелюстных клыков и первых моляров нижней челюсти.
Абатменты OT EQUATOR будут привинчены к четырем имплантатам. Конверсия съемного протеза была выполнена для временного протезирования:
Через три месяца после установки имплантатов будет изготовлена окончательная протезная конструкция, которая затем будет привинчена к абатментам OT Equator.
Для первой группы один винт будет исключен, и окончательная протезная конструкция будет привинчена к абатментам OT Equator только 3 винтами.
Для второй группы окончательная протезная конструкция будет привинчена к абатментам OT Equator 4 винтами.
Внутриротовой датчик DIGORA Optime и специально изготовленный акриловый шаблон для каждого пациента будут использованы для получения внутриротовых рентгенограмм с использованием стандартизированной длинно-конусной параллельной техники для измерения изменений уровня краевой кости вокруг каждого имплантата. Периоды 0 (сразу после установки окончательной протезной конструкции), 3, 6 и 9 месяцев после установки окончательной протезной конструкции для рентгенографической оценки. Измерения потери костной ткани будут занесены в таблицу и статистически проанализированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11829
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- полностью беззубые пациенты
- пациенты мужского пола
- отсутствие системных заболеваний
- отсутствие в анамнезе недавнего проведения химиотерапии или лучевой терапии
- отсутствие в анамнезе парафункциональных привычек
Критерии исключения:
- пациенты женского пола
- пациенты с диабетом и заболеваниями костного метаболизма
- наличие в анамнезе недавнего проведения химиотерапии или лучевой терапии
- наличие в анамнезе парафункциональных привычек
- Злостные курильщики.
- Злоупотребление алкоголем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3 винта
винтовой удерживаемый имплантатами поддерживаемый мандибулярный протез с абатментами OT Equator (3 винта).
|
съёмный имплантат с винтовой фиксацией для нижней челюсти на абатментах OT Equator (3 винта).
|
|
Экспериментальный: 4 винта
винтовая фиксируемая протезная конструкция на имплантатах для нижней челюсти с абатментами OT Equator (4 винта).
|
винтовая фиксируемая имплантационная нижнечелюстная протезная система с абатментами OT Equator (4 винта).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря краевой костной ткани вокруг имплантатов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Для измерения изменений будут использоваться внутриротовой датчик DIGORA Optime и специально изготовленная для каждого пациента акриловая каппа для получения внутриротовых рентгенограмм с использованием стандартной методики параллельного луча с длинным конусом
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FD-ERU-Rec 25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .