Radiologische Bewertung des Knochenniveaus um Implantate bei All-on-Four-Hybrid-OT-Restaurationen mit unterschiedlicher Anzahl von Schrauben
Radiografische Bewertung des Knochenniveaus um Implantate bei All-on-Four-Hybrid-OT-Restaurationen mit unterschiedlicher Anzahl von Schrauben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzehn vollständig zahnlose männliche Patienten ohne systemische Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen würden, ohne Vorgeschichte einer kürzlichen Chemotherapie oder Strahlentherapie und ohne Vorgeschichte von Parafunktionen, werden aus der Ambulanz ausgewählt.
Die erste Gruppe umfasst sieben Patienten, bei denen eine schraubenretinierte implantatgetragene Unterkieferprothese mit OT-Equator-Abutments (3 Schrauben) geplant ist.
Die zweite Gruppe umfasst sieben Patienten, bei denen eine schraubenretinierte implantatgetragene Unterkieferprothese mit OT-Equator-Abutments (4 Schrauben) geplant ist.
Präoperatives Protokoll:
Für jeden Patienten werden eine vollständige Oberkiefer- und Unterkieferprothese angefertigt. Mittels Dual-CBCT-Scan-Protokoll wird eine stereolithografische chirurgische Schiene gemäß der virtuellen Implantatplanung in der Software konstruiert, und die 3D-chirurgische Schiene wird verwendet, um vier Implantate in den Positionen der Unterkiefercanini und ersten Molaren zu setzen.
OT-EQUATOR-Abutments werden auf die vier Implantate geschraubt. Eine Prothesenumwandlung erfolgt zur Temporisation:
Drei Monate nach Implantatinsertion wird die endgültige Prothese angefertigt und dann auf die OT-Equator-Abutments geschraubt.
Für die erste Gruppe wird eine Schraube vermieden, und die endgültige Prothese wird mit nur 3 Schrauben auf die OT-Equator-Abutments geschraubt.
Für die zweite Gruppe wird die endgültige Prothese mit 4 Schrauben auf die OT-Equator-Abutments geschraubt.
Der DIGORA-Optime-Intraoralsensor und eine speziell angefertigte Acrylschablone für jeden Patienten werden verwendet, um Intraoralröntgenaufnahmen mit der standardisierten Langkonus-Paralleltechnik anzufertigen, um Veränderungen des krestalen Knochenniveaus um jedes Implantat zu messen. Zeiträume von 0 (unmittelbar nach Abgabe der endgültigen Prothese), 3, 6 und 9 Monaten nach Abgabe der endgültigen Prothese für die radiologische Auswertung. Knochenverlustmessungen werden tabellarisch erfasst und statistisch analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten, 11829
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vollständig zahnlose Patienten
- männliche Patienten
- frei von systemischen Erkrankungen
- keine kürzliche Chemotherapie oder Strahlentherapie
- keine parafunktionellen Gewohnheiten
Ausschlusskriterien:
- weibliche Patienten
- Diabetiker und Patienten mit Knochenstoffwechselerkrankungen
- kürzliche Chemotherapie oder Strahlentherapie
- parafunktionelle Gewohnheiten
- Starke Raucher.
- Starker Alkoholkonsum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 3 Schrauben
schraubenretinierte implantatgestützte Unterkieferprothese mit OT Equator Abutments (3 Schrauben).
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schraubenretinierte implantatgetragene Unterkieferprothese mit OT-Equator-Abutments (3 Schrauben).
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Experimental: 4 Schrauben
schraubenretinierte, implantatgetragene Unterkieferprothese mit OT-Equator-Abutments (4 Schrauben).
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schraubenretinierte, implantatgetragene Unterkieferprothese mit OT-Equator-Abutments (4 Schrauben).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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krestaler Knochenverlust um Implantate
Zeitfenster: 12 Monate
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Der DIGORA Optime Intraoralsensor und eine speziell angefertigte Acrylschablone für jeden Patienten werden verwendet, um mit der standardisierten Langkonus-Paralleltechnik Intraoralröntgenaufnahmen anzufertigen, um Veränderungen zu messen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- FD-ERU-Rec 25
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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