Évaluation radiographique de l'évaluation du niveau osseux autour des implants dans les restaurations All on Four Hybrid OT avec différents nombres de vis
Évaluation radiographique du niveau osseux autour des implants dans les restaurations All on Four Hybrid OT avec différents nombres de vis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatorze patients masculins complètement édentés, exempts de toute maladie systémique pouvant affecter le métabolisme osseux, sans antécédent d'administration récente de chimiothérapie ou de radiothérapie et sans antécédent d'habitudes parafonctionnelles, seront sélectionnés dans la clinique de consultations externes.
Le premier groupe comprendra sept patients qui sont prévus pour recevoir une prothèse mandibulaire supportée par des implants à rétention par vis avec des piliers OT Equator (3 vis).
Le deuxième groupe comprendra sept patients qui sont prévus pour recevoir une prothèse mandibulaire supportée par des implants à rétention par vis avec des piliers OT Equator (4 vis).
Protocole pré-chirurgical :
Pour chaque patient, des prothèses complètes supérieures et inférieures seront fabriquées. En utilisant le protocole de double scan CBCT, un guide chirurgical stéréolithographique sera construit selon la planification virtuelle des implants dans le logiciel, et le guide chirurgical 3D sera utilisé pour insérer quatre implants dans les positions des canines mandibulaires et des premières molaires mandibulaires.
Les piliers OT EQUATOR seront vissés sur les quatre implants. Une conversion de la prothèse a été effectuée pour la temporisation :
Après trois mois d'insertion des implants, la prothèse finale sera fabriquée puis vissée sur les piliers OT Equator.
Pour le premier groupe, une vis sera évitée et la prothèse finale sera vissée sur les piliers OT Equator avec seulement 3 vis.
Pour le deuxième groupe, la prothèse finale sera vissée sur les piliers OT Equator avec 4 vis.
Le capteur intra-oral DIGORA Optime et un gabarit acrylique spécialement construit pour chaque patient seront utilisés pour prendre des radiographies intra-orales avec la technique de parallélisme à cône long standardisée pour mesurer les changements du niveau osseux crêtal autour de chaque implant. Périodes de 0 (immédiatement après la livraison de la prothèse finale), 3, 6 et 9 mois après la livraison de la prothèse finale pour l'évaluation radiographique. Les mesures de perte osseuse seront tabulées et analysées statistiquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11829
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- patients complètement édentés
- patients de sexe masculin
- exempts de toute maladie systémique
- pas d'antécédent d'administration récente de chimiothérapie ou de radiothérapie
- pas d'antécédent d'habitudes parafonctionnelles
Critères d'exclusion :
- patientes de sexe féminin
- patients diabétiques et patients atteints de maladies du métabolisme osseux
- antécédent d'administration récente de chimiothérapie ou de radiothérapie
- antécédent d'habitudes parafonctionnelles
- Gros fumeurs.
- Consommation excessive d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 3 vis
prothèse mandibulaire implantoportée à rétention par vis avec piliers OT Equator (3 vis).
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prothèse mandibulaire sur implants à fixation par vis avec piliers OT Equator (3 vis).
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Expérimental: 4 vis
prothèse mandibulaire implanto-portée à rétention par vis avec piliers OT Equator (4 vis).
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prothèse mandibulaire implanto-portée à fixation vissée avec piliers OT Equator (4 vis).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte osseuse crestale autour des implants
Délai: 12 mois
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Le capteur intra-oral DIGORA Optime et un gabarit acrylique spécialement construit pour chaque patient seront utilisés pour réaliser des radiographies intra-orales avec la technique standardisée du long cône parallèle pour mesurer les changements
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FD-ERU-Rec 25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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