Radiografinen arviointi luutason arvioinnista implanttien ympärillä All on Four Hybrid OT -restauraatioissa eri määrillä ruuveja
Luuston tason radiografinen arviointi implanttien ympärillä All on Four Hybrid OT -hoidoissa eri määrällä ruuveja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljätoista täysin hampaattomasta miestä, joilla ei ole systemaattisia sairauksia, jotka vaikuttaisivat luun aineenvaihduntaan, eikä ole viimeaikaisen kemoterapian tai sädehoidon historiaa eikä parafunktionaalisten tapojen historiaa, valitaan poliklinikan potilaista.
Ensimmäinen ryhmä sisältää seitsemän potilasta, joille suunnitellaan ruuvikiinnitteinen implanttituettu alaleuan proteesi OT Equator -tukipalikoilla (3 ruuvia).
Toinen ryhmä sisältää seitsemän potilasta, joille suunnitellaan ruuvikiinnitteinen implanttituettu alaleuan proteesi OT Equator -tukipalikoilla (4 ruuvia).
Esileikkausprotokolla:
Jokaiselle potilaalle valmistetaan ylemmät ja alemmat kokohampaat. Käyttäen kaksois-CBCT-skannausprotokollaa stereolitografinen leikkausopas valmistetaan virtuaalisen implanttisuunnittelun mukaisesti ohjelmistossa, ja 3D-leikkausopasta käytetään neljän implantin asettamiseen alaleuan kulmahampaiden ja ensimmäisten poskihampaiden asentoihin.
OT EQUATOR -tukipalikat ruuvataan neljään implanttiin. Hampaiston muunnos tehtiin väliaikaistamista varten:
Kolmen kuukauden kuluttua implanttien asettamisesta lopullinen proteesi valmistetaan ja sitten ruuvataan OT Equator -tukipalikoihin.
Ensimmäiselle ryhmälle yksi ruuvi jätetään pois, ja lopullinen proteesi ruuvataan OT Equator -tukipalikoihin vain kolmella ruuvilla.
Toiselle ryhmälle lopullinen proteesi ruuvataan OT Equator -tukipalikoihin neljällä ruuvilla.
DIGORA Optime -intraoraalista anturia ja kullekin potilaalle erikseen rakennettua akryylimallia käytetään intraoraalisten röntgenkuvien ottamiseen standardoidulla pitkän kartiollisen yhdensuuntaistekniikalla kunkin implantin ympärillä olevan harjaluun tason muutosten mittaamiseksi. Radiografisen arvioinnin ajankohdat: 0 (heti lopullisen proteesin toimittamisen jälkeen), 3, 6 ja 9 kuukautta lopullisen proteesin toimittamisen jälkeen. Luukadon mittaukset taulukoidaan ja tilastollisesti analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11829
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- täysin hampaattomat potilaat
- miehet potilaat
- vapaita systemaattisista sairauksista
- ei viimeaikaisen kemoterapian tai sädehoidon käyttöhistoriaa
- ei parafunktionaalisten tapojen historiaa
Ekskluusiokriteerit:
- naiset potilaat
- diabeetikot ja luun aineenvaihduntasairauksista kärsivät potilaat
- viimeaikaisen kemoterapian tai sädehoidon käyttöhistoria
- parafunktionaalisten tapojen historia
- Raskaat tupakoitsijat.
- Raskas alkoholinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 ruuvia
ruuvikiinnitteinen implanttituettu alaleuan proteesi OT Equator -tukipalikoilla (3 ruuvia).
|
ruuvikiinnitteinen implanttituettu alaleuan proteesi OT Equator-tukijaloilla (3 ruuvia).
|
|
Kokeellinen: 4 ruuvia
ruuvikiinnitteinen implanttituettu alaleuan proteesi OT Equator -tukipäillä (4 ruuvia).
|
ruuvikiinnitteinen implanteille tuettu alaleuan proteesi OT Equator -tukijaloilla (4 ruuvia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
krestaalinen luukato implanttien ympärillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DIGORA Optime -intraoraalista anturia ja kullekin potilaalle erikseen rakennettua akryylimallia käytetään intraoraalisten röntgenkuvien ottamiseen standardoidulla pitkän kartiollisen yhdensuuntaistekniikan avulla muutosten mittaamiseksi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FD-ERU-Rec 25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .