Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiografisk evaluering af knoglemålniveau omkring implantater i All on Four Hybrid OT-restaureringer med forskelligt antal skruer

14. januar 2026 opdateret af: Ain Shams University

Radiografisk evaluering af knogleniveau omkring implantater i All on Four Hybrid OT-restaureringer med forskelligt antal skruer

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne brugen af OT Equator-abutmenter til konstruktion af implantatunderstøttet fast mandibulær protese med forskelligt antal skruer (3 skruer vs. 4 skruer) med hensyn til ændringer i den marginale knoglehøjde omkring implantaterne gennem radiografisk evaluering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fjorten helt tandløse mandlige patienter uden systemiske sygdomme, der kan påvirke knoglemetabolismen, ingen historie om nylig administration af kemoterapi eller stråleterapi og ingen historie om parafunktionelle vaner vil blive udvalgt fra ambulatoriet.

Den første gruppe vil omfatte syv patienter, der planlægges at modtage skrueret implantatunderstøttet underkæbeprotese med OT Equator abutments (3 skruer).

Den anden gruppe vil omfatte syv patienter, der planlægges at modtage skrueret implantatunderstøttet underkæbeprotese med OT Equator abutments (4 skruer).

Prækirurgisk protokol:

For hver patient vil der blive fremstillet komplette over- og underkæbeprotese. Ved hjælp af dual CBCT-scanning protokol vil der blive fremstillet en stereolitografisk kirurgisk guide i henhold til den virtuelle implantatplanlægning i softwaren, og den 3D-kirurgiske guide vil blive brugt til at indsætte fire implantater i underkæbens hjørnetænder og første molare positioner.

OT EQUATOR abutments vil blive skruet på de fire implantater. Proteseomdannelse blev udført til midlertidig brug:

Efter tre måneders implantatindsættelse vil den endelige protese blive fremstillet og derefter skruet på OT Equator abutments.

For den første gruppe vil en skrue blive undgået, og den endelige protese vil blive skruet på OT Equator abutments med kun 3 skruer.

For den anden gruppe vil den endelige protese blive skruet på OT Equator abutments med 4 skruer.

DIGORA Optime intraoral sensor og en specielt fremstillet akrylskabelon for hver patient vil blive brugt til at tage intraorale røntgenbilleder med standardiseret langkegle parallelleringsteknik for at måle ændringer i knoglekantniveauet omkring hvert implantat. Perioder på 0 (umiddelbart efter aflevering af endelig protese), 3, 6 og 9 måneder efter aflevering af endelig protese til radiografisk evaluering. Knogletabs målinger vil blive tabuleret og statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11829
        • Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fuldstændigt tandløse patienter
  • mandlige patienter
  • fri for systemiske sygdomme
  • ingen historie for nylig kemoterapi eller strålebehandling
  • ingen historie for parafunktionelle vaner

Eksklusionskriterier:

  • kvindelige patienter
  • diabetikere og patienter med knoglemetabolisme-sygdomme
  • historie for nylig kemoterapi eller strålebehandling
  • historie for parafunktionelle vaner
  • Storrygere.
  • Højt alkoholforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3 skruer
skruefast implantatunderstøttet underkæbeprotese med OT Equator-abutmenter (3 skruer).
skruefast implanatstøttet underkæbeprotese med OT Equator-abutments (3 skruer).
Eksperimentel: 4 skruer
skruefast implantatstøttet mandibular protese med OT Equator abutments (4 skruer).
skruefast implantatbåret mandibular protese med OT Equator abutments (4 skruer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
crestal knogletab omkring implantater
Tidsramme: 12 måneder
DIGORA Optime intraoral sensor og en specielt konstrueret akrylskabelon til hver patient vil blive brugt til at tage intraorale røntgenbilleder med den standardiserede lange kogle parallellingsteknik for at måle ændringer
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FD-ERU-Rec 25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner