Avaliação Radiográfica do Nível Ósseo em Redor de Implantes em Restaurações Híbridas All on Four OT com Diferente Número de Parafusos
Avaliação Radiográfica do Nível Ósseo em Torno de Implantes em Restaurações Híbridas All on Four OT com Diferentes Números de Parafusos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Catorze pacientes do sexo masculino completamente edêntulos, livres de quaisquer doenças sistémicas que afetassem o metabolismo ósseo, sem histórico de administração recente de quimioterapia ou radioterapia e sem histórico de hábitos parafuncionais, serão selecionados da clínica de ambulatório.
O primeiro grupo incluirá sete pacientes que serão planeados para receber uma prótese mandibular suportada por implante retida por parafusos com pilares OT Equator (3 parafusos).
O segundo grupo incluirá sete pacientes que serão planeados para receber uma prótese mandibular suportada por implante retida por parafusos com pilares OT Equator (4 parafusos).
Protocolo pré-cirúrgico:
Para cada paciente, serão construídas próteses totais superiores e inferiores. Usando o protocolo de dupla tomografia computorizada de feixe cónico, será construído um guia cirúrgico estereolitográfico de acordo com o planeamento virtual de implantes no software, e o guia cirúrgico 3D será utilizado para inserir quatro implantes nas posições dos caninos mandibulares e dos primeiros molares mandibulares.
Os pilares OT EQUATOR serão aparafusados aos quatro implantes. A conversão da dentadura foi realizada para temporização:
Após três meses da inserção dos implantes, a prótese final será construída e depois aparafusada aos pilares OT Equator.
Para o primeiro grupo, um parafuso será evitado e a prótese final será aparafusada aos pilares OT Equator apenas com 3 parafusos.
Para o segundo grupo, a prótese final será aparafusada aos pilares OT Equator com 4 parafusos.
O sensor intraoral DIGORA Optime e um modelo acrílico especialmente construído para cada paciente serão utilizados para tirar radiografias intraorais com a técnica padronizada de paralelismo de cone longo para medir as alterações do nível ósseo crestal em torno de cada implante. Períodos de 0 (imediatamente após a colocação da prótese final), 3, 6 e 9 meses após a colocação da prótese final para avaliação radiográfica. As medições de perda óssea serão tabuladas e analisadas estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 11829
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes completamente edêntulos
- pacientes do sexo masculino
- livres de quaisquer doenças sistémicas
- sem histórico de administração recente de quimioterapia ou radioterapia
- sem histórico de hábitos parafuncionais
Critérios de Exclusão:
- pacientes do sexo feminino
- pacientes diabéticos e pacientes com doenças do metabolismo ósseo
- histórico de administração recente de quimioterapia ou radioterapia
- histórico de hábitos parafuncionais
- Grandes fumadores.
- Consumo elevado de Álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 3 parafusos
prótese mandibular suportada por implante retida por parafusos com pilares OT Equator (3 parafusos).
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prótese mandibular suportada por implante com retenção por parafusos com pilares OT Equator (3 parafusos).
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Experimental: 4 parafusos
prótese mandibular suportada por implantes com retenção por parafusos com pilares OT Equator (4 parafusos).
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prótese mandibular suportada por implantes retida por parafusos com pilares OT Equator (4 parafusos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda óssea crestal em torno de implantes
Prazo: 12 meses
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O sensor intraoral DIGORA Optime e um modelo acrílico especialmente construído para cada paciente serão utilizados para realizar radiografias intraorais com a técnica padronizada de paralelismo de cone longo para medir alterações
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FD-ERU-Rec 25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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