Evaluación Radiográfica de la Evaluación del Nivel Óseo Alrededor de Implantes en Restauraciones Híbridas All on Four con Diferente Número de Tornillos
Evaluación Radiográfica de la Evaluación del Nivel Óseo Alrededor de Implantes en Restauraciones Híbridas All on Four OT con Diferente Número de Tornillos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Catorce pacientes masculinos completamente desdentados, libres de cualquier enfermedad sistémica que afecte el metabolismo óseo, sin antecedentes de administración reciente de quimioterapia o radioterapia y sin antecedentes de hábitos parafuncionales, serán seleccionados de la clínica de pacientes externos.
El primer grupo incluirá siete pacientes que recibirán una prótesis mandibular retenida por tornillos e implantosoportada con pilares OT Equator (3 tornillos).
El segundo grupo incluirá siete pacientes que recibirán una prótesis mandibular retenida por tornillos e implantosoportada con pilares OT Equator (4 tornillos).
Protocolo prequirúrgico:
Para cada paciente, se construirán dentaduras completas superiores e inferiores. Utilizando el protocolo de escaneo CBCT dual, se construirá una guía quirúrgica estereolitográfica según la planificación virtual de implantes en el software, y se utilizará la guía quirúrgica 3D para insertar cuatro implantes en las posiciones de caninos mandibulares y primeros molares mandibulares.
Los pilares OT EQUATOR se atornillarán a los cuatro implantes. Se realizó la conversión de la dentadura para la temporización:
Después de tres meses de la inserción de los implantes, se construirá la prótesis final y luego se atornillará a los pilares OT Equator.
Para el primer grupo, se evitará un tornillo y la prótesis final se atornillará a los pilares OT Equator con solo 3 tornillos.
Para el segundo grupo, la prótesis final se atornillará a los pilares OT Equator con 4 tornillos.
Se utilizará el sensor intraoral DIGORA Optime y una plantilla acrílica especialmente construida para cada paciente para tomar radiografías intraorales con la técnica estandarizada de paralelismo de cono largo para medir los cambios en el nivel óseo crestal alrededor de cada implante. Períodos de 0 (inmediatamente después de la entrega de la prótesis final), 3, 6 y 9 meses después de la entrega de la prótesis final para la evaluación radiográfica. Las mediciones de pérdida ósea se tabularán y analizarán estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11829
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes completamente desdentados
- pacientes masculinos
- libres de cualquier enfermedad sistémica
- sin antecedentes de administración reciente de quimioterapia o radioterapia
- sin antecedentes de hábitos parafuncionales
Criterios de exclusión:
- pacientes femeninas
- pacientes diabéticos y pacientes con enfermedades del metabolismo óseo
- antecedentes de administración reciente de quimioterapia o radioterapia
- antecedentes de hábitos parafuncionales
- Fumadores empedernidos.
- Consumo excesivo de alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 3 tornillos
prótesis mandibular con implantes de retención por tornillos con pilares OT Equator (3 tornillos).
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prótesis mandibular con implantes retenida por tornillos con pilares OT Equator (3 tornillos).
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Experimental: 4 tornillos
prótesis mandibular con implantes retenida por tornillos con pilares OT Equator (4 tornillos).
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prótesis mandibular con implantes retenida por tornillos con pilares OT Equator (4 tornillos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida ósea crestal alrededor de implantes
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizará el sensor intraoral DIGORA Optime y una plantilla acrílica especialmente construida para cada paciente para tomar radiografías intraorales con la técnica estandarizada de paralelización de cono largo para medir los cambios
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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- FD-ERU-Rec 25
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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