Valutazione Radiografica del Livello Osseo Attorno agli Impianti nelle Riabilitazioni Ibride All on Four OT con Diverso Numero di Viti
Valutazione Radiografica del Livello Osseo Intorno agli Impianti nelle Restaurazioni Ibridi All on Four OT con Diverso Numero di Viti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno selezionati quattordici pazienti maschi completamente edentuli, privi di malattie sistemiche che possano influenzare il metabolismo osseo, senza storia di recente somministrazione di chemioterapia o radioterapia e senza storia di abitudini parafunzionali, dalla clinica ambulatoriale.
Il primo gruppo includerà sette pazienti che saranno programmati per ricevere una protesi mandibolare supportata da impianti a ritenzione vitale con monconi OT Equator (3 viti).
Il secondo gruppo includerà sette pazienti che saranno programmati per ricevere una protesi mandibolare supportata da impianti a ritenzione vitale con monconi OT Equator (4 viti).
Protocollo pre-chirurgico:
Per ogni paziente, saranno costruite protesi totali superiori e inferiori. Utilizzando il protocollo di scansione CBCT duale, sarà costruita una guida chirurgica stereolitografica secondo la pianificazione implantare virtuale nel software, e la guida chirurgica 3D sarà utilizzata per inserire quattro impianti nelle posizioni dei canini mandibolari e dei primi molari mandibolari.
I monconi OT EQUATOR saranno avvitati ai quattro impianti. La conversione della protesi è stata eseguita per la temporizzazione:
Dopo tre mesi dall'inserimento degli impianti, sarà costruita la protesi finale e quindi avvitata ai monconi OT Equator.
Per il primo gruppo, una vite sarà evitata e la protesi finale sarà avvitata ai monconi OT Equator con solo 3 viti.
Per il secondo gruppo, la protesi finale sarà avvitata ai monconi OT Equator con 4 viti.
Il sensore intraorale DIGORA Optime e un modello acrilico appositamente costruito per ogni paziente saranno utilizzati per eseguire radiografie intraorali con la tecnica di parallelismo a cono lungo standardizzata per misurare le variazioni del livello osseo crestale attorno a ciascun impianto. Periodi di 0 (immediatamente dopo la consegna della protesi finale), 3, 6 e 9 mesi dopo la consegna della protesi finale per la valutazione radiografica. Le misurazioni della perdita ossea saranno tabulate e analizzate statisticamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11829
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti completamente edentuli
- pazienti di sesso maschile
- privazione da qualsiasi malattia sistemica
- nessuna storia di recente somministrazione di chemioterapia o radioterapia
- nessuna storia di abitudini parafunzionali
Criteri di esclusione:
- pazienti di sesso femminile
- pazienti diabetici e pazienti con malattie del metabolismo osseo
- storia di recente somministrazione di chemioterapia o radioterapia
- storia di abitudini parafunzionali
- Forti fumatori.
- Elevato consumo di alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 3 viti
protesi mandibolare supportata da impianto a ritenzione vitale con monconi OT Equator (3 viti).
|
protesi mandibolare supportata da impianti a ritenzione vitale con monconi OT Equator (3 viti).
|
|
Sperimentale: 4 viti
protesi mandibolare supportata da impianto a ritenzione con vite con monconi OT Equator (4 viti).
|
protesi mandibolare supportata da impianti con vite di ritenzione con monconi OT Equator (4 viti).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
perdita ossea crestale attorno agli impianti
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il sensore intraorale DIGORA Optime e un'apposita maschera acrilica realizzata per ciascun paziente verranno utilizzati per eseguire radiografie intraorali con la tecnica standardizzata del paralleling a cono lungo, al fine di misurare le variazioni
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FD-ERU-Rec 25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .