Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiograficzna ocena poziomu kości wokół implantów w hybrydowych odbudowach All on Four z różną liczbą śrub

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Radiograficzna ocena poziomu kości wokół implantów we wszystkich czterech hybrydowych restauracjach OT z różną liczbą śrub

To badanie ma na celu porównanie stosowania filarów OT Equator do konstrukcji stałej protezy żuchwy wspieranej na implantach z różną liczbą śrub (3 śruby vs 4 śruby) pod względem zmian wysokości kości brzeżnej wokół implantów za pomocą oceny radiograficznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Czternastu całkowicie bezzębnych męskich pacjentów, wolnych od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, które mogłyby wpłynąć na metabolizm kości, bez historii niedawnego podawania chemioterapii lub radioterapii oraz bez historii nawyków parafunkcjonalnych, zostanie wybranych z poradni ambulatoryjnej.

Pierwsza grupa będzie obejmować siedmiu pacjentów, u których planuje się zastosowanie śrubowo mocowanej protezy żuchwy wspartej na implantach z łącznikami OT Equator (3 śruby).

Druga grupa będzie obejmować siedmiu pacjentów, u których planuje się zastosowanie śrubowo mocowanej protezy żuchwy wspartej na implantach z łącznikami OT Equator (4 śruby).

Protokół przedoperacyjny:

Dla każdego pacjenta zostaną wykonane całkowite protezy górne i dolne. Korzystając z protokołu podwójnego skanu CBCT, stereolitograficzny szablon chirurgiczny zostanie wykonany zgodnie z wirtualnym planowaniem implantów w oprogramowaniu, a 3D szablon chirurgiczny zostanie użyty do wszczepienia czterech implantów w pozycjach kłów żuchwy i pierwszych zębów trzonowych żuchwy.

Łączniki OT EQUATOR zostaną przykręcone do czterech implantów. Konwersja protezy została wykonana do tymczasowego użytkowania:

Po trzech miesiącach od wszczepienia implantów zostanie wykonana ostateczna proteza, a następnie przykręcona do łączników OT Equator.

Dla pierwszej grupy jedna śruba zostanie pominięta, a ostateczna proteza zostanie przykręcona do łączników OT Equator tylko za pomocą 3 śrub.

Dla drugiej grupy ostateczna proteza zostanie przykręcona do łączników OT Equator za pomocą 4 śrub.

Czujnik wewnątrzustny DIGORA Optime i specjalnie wykonany szablon akrylowy dla każdego pacjenta zostaną użyte do wykonania zdjęć wewnątrzustnych przy użyciu standaryzowanej techniki równoległej z długim stożkiem w celu zmierzenia zmian poziomu kości wyrostka wokół każdego implantu. Okresy 0 (bezpośrednio po dostarczeniu ostatecznej protezy), 3, 6 i 9 miesięcy po dostarczeniu ostatecznej protezy do oceny radiograficznej. Pomiary utraty kości zostaną zestawione w tabeli i przeanalizowane statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11829
        • Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci całkowicie bezzębni
  • pacjenci płci męskiej
  • wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych
  • brak historii niedawnego poddania się chemioterapii lub radioterapii
  • brak historii parafunkcji

Kryteria wykluczenia:

  • pacjentki
  • pacjenci chorzy na cukrzycę oraz pacjenci z chorobami metabolizmu kości
  • historia niedawnego poddania się chemioterapii lub radioterapii
  • historia parafunkcji
  • Osoby palące duże ilości papierosów.
  • Nadużywanie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3 śruby
protetyczna proteza żuchwy wsparta na implantach z retencją śrubową z łącznikami OT Equator (3 śruby).
proteza żuchwy na implantach z retencją śrubową z łącznikami OT Equator (3 śruby).
Eksperymentalny: 4 śruby
proteza żuchwy na implantach z utrzymaniem śrubowym z łącznikami OT Equator (4 śruby).
proteza żuchwy wsparta na implantach z przykręcaną retencją z łącznikami OT Equator (4 śruby).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ubytek kości wyrostka wokół implantów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czujnik śródustny DIGORA Optime i specjalnie wykonany dla każdego pacjenta szablon akrylowy zostaną użyte do wykonania zdjęć śródustnych przy użyciu standaryzowanej techniki równoległej z długim stożkiem w celu pomiaru zmian
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FD-ERU-Rec 25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj