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バーチャルリアリティが大腿動脈カテーテル抜去時の疼痛、不安、バイタルサインに及ぼす影響

2026年1月14日 更新者:Emine Korkmaz、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

冠動脈造影後の大腿動脈シース抜去時の疼痛、不安、およびバイタルサインに対するバーチャルリアリティの効果:ランダム化比較試験

冠状動脈造影後の大腿動脈カテーテル抜去は一般的な臨床手技であり、患者に痛み、不安、バイタルサインの変化を引き起こす可能性があります。侵襲的処置中の患者の快適性と安全性を向上させるために、非薬物的介入がますます使用されています。

この無作為化比較試験の目的は、冠状動脈造影を受ける患者の大腿動脈カテーテル抜去中の痛み、不安、バイタルサインに対するバーチャルリアリティ(VR)アプリケーションの効果を評価することです。参加者は、バーチャルリアリティ群または通常ケアを受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられました。介入群の患者は大腿動脈カテーテル抜去中にバーチャルリアリティアプリケーションを体験し、対照群は標準的な臨床ケアを受けました。

処置前、処置中、処置後に痛みの強度、不安レベル、バイタルサインが評価されました。本研究の結果は、大腿動脈カテーテル抜去中の不快感を軽減する安全かつ効果的な非薬物的方法としてバーチャルリアリティの使用を支持することにより、エビデンスに基づく看護実践に貢献することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

冠動脈造影は心臓病学において広く用いられる診断手順であり、大腿動脈アクセスは多くの臨床現場で一般的に使用されています。 手順後の大腿カテーテルの抜去は、疼痛、不安、血圧や心拍数の変化などの生理学的反応と頻繁に関連しています。 これらの症状は患者の快適性と全体的な手順体験に悪影響を及ぼす可能性があります。

バーチャルリアリティ(VR)は、没入型の視聴覚刺激を提供する非薬理学的介入であり、注意をそらしリラクゼーションを促進することで、疼痛と不安を軽減することが示されています。 しかし、冠動脈造影後の大腿カテーテル抜去中の有効性に関するエビデンスは依然として限られています。

この単一施設無作為化比較試験は、冠動脈造影を受ける患者における大腿カテーテル抜去時の疼痛強度、不安レベル、バイタルサインに対するバーチャルリアリティの効果を明らかにするために実施されました。 適格患者は、バーチャルリアリティ介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられました。 介入群の患者は大腿カテーテル抜去中にバーチャルリアリティアプリケーションを受け、対照群の患者は通常の臨床ケアを受けました。

データは、患者情報フォーム、疼痛評価のための視覚的アナログスケール、標準化された不安評価ツール、およびバイタルサイン監視を用いて収集されました。 測定は、大腿カテーテル抜去前、抜去中、抜去後に取得されました。 本研究の結果は、侵襲的心血管手順中の患者の快適性を高め、ケアの質を向上させるために、看護ケア実践へのバーチャルリアリティの統合を支持するエビデンスを提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 18歳以上
  • トルコ語の話し・理解能力
  • 大腿動脈アクセスによる選択的冠動脈造影術を受ける方
  • 大腿シース抜去を計画されている方
  • 血行動態が安定している方
  • 精神的・認知的・視覚的・聴覚的障害のない方
  • シース抜去前に鎮痛剤を投与されていない方

除外基準:

  • 処置前に慢性疼痛に対する鎮痛剤を使用している方
  • 時間や場所に対する見当識障害のある方
  • 抗不安薬および/または鎮静薬を使用している方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャルリアリティグループ
参加者は、通常の臨床ケアに加えて、大腿動脈カテーテル抜去時にバーチャルリアリティアプリケーションを受け取りました。
大腿カテーテル抜去時に痛みと不安を軽減するため、没入型の視聴覚コンテンツを提供するバーチャルリアリティアプリケーションが使用されました。
介入なし:対照群
参加者は、追加の介入なしに大腿カテーテル抜去中の通常の臨床ケアを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログ尺度(VAS)で測定した疼痛強度
時間枠:大腿部シース抜去前(ベースライン)、大腿部シース抜去中(処置期間)、およびシース抜去直後
痛みの強度は、視覚的アナログスケール(VAS)を使用して評価され、0(痛みなし)から10(最悪の痛み)の間で採点されます。 スコアが高いほど痛みの強度が大きいことを示します。
大腿部シース抜去前(ベースライン)、大腿部シース抜去中(処置期間)、およびシース抜去直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
State Anxiety Inventory (STAI-S) で測定された不安レベル
時間枠:シース抜去前(ベースライン)およびシース抜去直後

不安は、状態-特性不安目録 - 状態形式(STAI-S)を使用して測定され、状態(状況的)不安のみを評価します。

この尺度は20項目で構成され、スコアは20(低不安)から80(高不安)の範囲です。 スコアが高いほど不安が大きいことを示します。

シース抜去前(ベースライン)およびシース抜去直後
心拍数(毎分拍数(bpm)で測定)
時間枠:シース抜去前(ベースライン)、大腿動脈シース抜去中(処置期間)、およびシース抜去直後
心拍数は標準的な臨床モニタリング機器を使用して測定され、毎分拍数(bpm)で報告されます。
シース抜去前(ベースライン)、大腿動脈シース抜去中(処置期間)、およびシース抜去直後
収縮期血圧(mmHgで測定)
時間枠:シース除去前(ベースライン)、大腿動脈シース除去中(処置期間)、およびシース除去直後
収縮期血圧は非侵襲的モニタリングを用いて測定され、ミリメートル水銀柱(mmHg)で報告されます。
シース除去前(ベースライン)、大腿動脈シース除去中(処置期間)、およびシース除去直後
拡張期血圧(mmHg単位)
時間枠:シース抜去前(ベースライン)、大腿部シース抜去中(処置期間)、およびシース抜去直後
拡張期血圧は非侵襲的モニタリングを使用して測定され、ミリメートル水銀柱(mmHg)で報告されます。
シース抜去前(ベースライン)、大腿部シース抜去中(処置期間)、およびシース抜去直後
呼吸数(1分あたりの呼吸回数で測定)
時間枠:シース除去前(ベースライン)、大腿動脈シース除去中(処置期間)、およびシース除去直後
呼吸数は標準的な臨床観察により測定され、1分あたりの呼吸数として報告されます。
シース除去前(ベースライン)、大腿動脈シース除去中(処置期間)、およびシース除去直後
パルスオキシメトリーで測定された酸素飽和度 (SpO₂ %)
時間枠:シース除去前(ベースライン)、大腿動脈シース除去中(処置期間)、シース除去直後
末梢血酸素飽和度(SpO₂)はパルスオキシメトリーを用いて測定し、パーセンテージ(%)として報告されます。
シース除去前(ベースライン)、大腿動脈シース除去中(処置期間)、シース除去直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (実際)

2025年11月30日

研究の完了 (実際)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理上の制限と参加者の機密性保護のため、個々の参加者のデータは共有されません。 データは本研究の目的のみに使用されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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