- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07360054
가상 현실이 대퇴 동맥 카테터 제거 시 통증, 불안 및 활력 징후에 미치는 영향
관상동맥 조영술 후 대퇴동맥 도관 제거 시 가상현실이 통증, 불안 및 활력 징후에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
관상동맥 조영술 후 대퇴동맥 카테터 제거는 환자에게 통증, 불안 및 활력 징후 변화를 유발할 수 있는 일반적인 임상 시술입니다. 비약물적 중재는 침습적 시술 중 환자의 안락함과 안전성을 향상시키기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
이 무작위 대조 연구의 목적은 관상동맥 조영술을 받는 환자에서 대퇴동맥 카테터 제거 시 가상 현실(VR) 애플리케이션이 통증, 불안 및 활력 징후에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 참가자는 가상 현실 그룹 또는 일상적인 치료를 받는 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 중재 그룹의 환자는 대퇴동맥 카테터 제거 중 가상 현실 애플리케이션을 경험했으며, 대조군은 표준 임상 치료를 받았습니다.
통증 강도, 불안 수준 및 활력 징후는 시술 전, 중, 후에 평가되었습니다. 이 연구의 결과는 대퇴동맥 카테터 제거 중 불편감을 줄이기 위한 안전하고 효과적인 비약물적 방법으로 가상 현실 사용을 지원함으로써 근거 기반 간호 실무에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥 조영술은 심장학에서 널리 사용되는 진단 절차이며, 대퇴동맥 접근은 많은 임상 환경에서 여전히 일반적입니다. 시술 후 대퇴 카테터 제거는 통증, 불안 및 혈압과 심박수 변화와 같은 생리적 반응과 자주 연관됩니다. 이러한 증상은 환자의 편안함과 전반적인 시술 경험에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
가상 현실(VR)은 몰입형 청각 및 시각 자극을 제공하는 비약물적 중재이며, 주의를 분산시키고 이완을 촉진함으로써 통증과 불안을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 관상동맥 조영술 후 대퇴 카테터 제거 중 그 효과에 대한 증거는 여전히 제한적입니다.
이 단일기관 무작위 대조 시험은 관상동맥 조영술을 받는 환자에서 대퇴 카테터 제거 중 통증 강도, 불안 수준 및 활력 징후에 대한 가상 현실의 효과를 확인하기 위해 수행되었습니다. 적격 환자는 가상 현실 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다. 중재군 환자는 대퇴 카테터 제거 중 가상 현실 애플리케이션을 받았고, 대조군 환자는 일상적인 임상 치료를 받았습니다.
데이터는 환자 정보 양식, 통증 평가를 위한 시각 아날로그 척도, 표준화된 불안 평가 도구 및 활력 징후 모니터링을 사용하여 수집되었습니다. 측정은 대퇴 카테터 제거 전, 중, 후에 수행되었습니다. 이 연구의 결과는 침습적 심혈관 시술 중 환자 편안함을 향상시키고 돌봄의 질을 개선하기 위해 가상 현실을 간호 실무에 통합하는 것을 지원하는 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 터키 (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 터키어 구사 및 이해 능력
- 대퇴동맥 접근을 통한 선택적 관상동맥 조영술 시행
- 대퇴 동맥 시스 제거 계획
- 혈역학적으로 안정된 활력 징후
- 정신과적, 인지적, 시각적 또는 청각적 장애 없음
- 시스 제거 전 어떤 이유로든 진통제 투여 없음
제외 기준:
- 시술 전 만성 통증을 위한 진통제 사용
- 시간 또는 장소에 대한 지남력 장애
- 항불안제 및/또는 진정제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 그룹
참가자들은 대퇴 동맥 카테터 제거 시 가상 현실 애플리케이션을 받았으며, 이는 일상적인 임상 치료에 추가되었습니다.
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대퇴동맥 카테터 제거 시 통증과 불안을 줄이기 위해 몰입형 오디오비주얼 콘텐츠를 제공하는 가상 현실 애플리케이션이 사용되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 추가적인 중재 없이 대퇴부 카테터 제거 중에 일상적인 임상 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도(VAS)로 측정된 통증 강도
기간: 대퇴 동맥 도관 제거 전 (기준선), 대퇴 동맥 도관 제거 중 (시술 기간), 도관 제거 직후
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 큽니다.
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대퇴 동맥 도관 제거 전 (기준선), 대퇴 동맥 도관 제거 중 (시술 기간), 도관 제거 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 불안 척도(STAI-S)로 측정된 불안 수준
기간: 시스 제거 전(기준선) 및 시스 제거 직후
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불안은 상태-특성 불안 척도 - 상태 형식(STAI-S)을 사용하여 측정되며, 상태(상황적) 불안만 평가합니다. 이 척도는 20개 항목으로 구성되며, 점수 범위는 20(낮은 불안)에서 80(높은 불안)까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다. |
시스 제거 전(기준선) 및 시스 제거 직후
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분당 박동수로 측정된 심박수(bpm)
기간: 시스 제거 전(기준선), 대퇴부 시스 제거 중(시술 기간), 시스 제거 직후
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심박수는 표준 임상 모니터링 장비를 사용하여 측정되며 분당 박동수(bpm)로 보고됩니다.
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시스 제거 전(기준선), 대퇴부 시스 제거 중(시술 기간), 시스 제거 직후
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mmHg로 측정된 수축기 혈압
기간: 시스 제거 전(기준선), 대퇴 시스 제거 중(시술 기간), 시스 제거 직후
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수축기 혈압은 비침습적 모니터링을 사용하여 측정되고 밀리미터 수은(mmHg)으로 보고됩니다.
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시스 제거 전(기준선), 대퇴 시스 제거 중(시술 기간), 시스 제거 직후
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이완기 혈압 (mmHg 단위로 측정)
기간: 시스 제거 전(기준선), 대퇴부 시스 제거 중(시술 기간), 시스 제거 직후
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이완기 혈압은 비침습적 모니터링을 사용하여 측정되며, 밀리미터 수은(mmHg) 단위로 보고됩니다.
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시스 제거 전(기준선), 대퇴부 시스 제거 중(시술 기간), 시스 제거 직후
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분당 호흡 횟수로 측정된 호흡수
기간: 시스 제거 전 (기준선), 대퇴 시스 제거 중 (시술 기간), 시스 제거 직후
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호흡 속도는 표준 임상 관찰을 통해 측정되며 분당 호흡 횟수로 보고됩니다.
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시스 제거 전 (기준선), 대퇴 시스 제거 중 (시술 기간), 시스 제거 직후
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맥박 산소 측정기로 측정한 산소 포화도(SpO₂ %)
기간: 캐뉼라 제거 전(기준점), 대퇴부 캐뉼라 제거 중(시술 기간), 그리고 캐뉼라 제거 직후
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말초 산소 포화도(SpO₂)는 맥박 산소 측정법을 사용하여 측정되며 백분율(%)로 보고됩니다.
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캐뉼라 제거 전(기준점), 대퇴부 캐뉼라 제거 중(시술 기간), 그리고 캐뉼라 제거 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VR-FEM-SHEATH-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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