Virtuaalitodellisuuden vaikutus kivun, ahdistuksen ja elintoimintojen muutoksiin reisivaltimokatetrin poiston aikana
Virtuaalitodellisuuden vaikutus kivun, ahdistuksen ja elintoimintojen merkkiin reisivaltimon luotimen poiston yhteydessä sepelvaltimoiden angiografian jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Femoraalisen katetrin poisto koronarangiografian jälkeen on yleinen kliininen toimenpide, joka saattaa aiheuttaa potilaille kipua, ahdistusta ja elintoimintojen muutoksia. Ei-farmakologisia interventioita käytetään yhä enemmän potilaan mukavuuden ja turvallisuuden parantamiseksi invasiivisten toimenpiteiden aikana.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuus (VR) -sovelluksen vaikutusta kipuun, ahdistukseen ja elintoimintoihin femoraalisen katetrin poiston aikana potilailla, jotka ovat läpikäyneet koronarangiografian. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko virtuaalitodellisuusryhmään tai kontrolliryhmään, joka sai rutiinihoidon. Interventioryhmän potilaat kokeilivat virtuaalitodellisuussovellusta femoraalisen katetrin poiston aikana, kun taas kontrolliryhmä sai standardikliinistä hoitoa.
Kivun voimakkuutta, ahdistustasoa ja elintoimintoja arvioitiin ennen, aikana ja jälkeen toimenpiteen. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän näyttöön perustuvaa hoitotyötä tukemalla virtuaalitodellisuuden käyttöä turvallisena ja tehokkaana ei-farmakologisena menetelmänä epämukavuuden vähentämiseksi femoraalisen katetrin poiston aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronarografia on laajalti käytetty diagnostinen menettely kardiologiassa, ja reisivaltimopääsy on edelleen yleinen monissa kliinisissä tilanteissa. Reisivaltimokatetrin poisto toimenpiteen jälkeen liittyy usein kipuun, ahdistukseen ja fysiologisiin reaktioihin, kuten verenpaineen ja sykkeen muutoksiin. Nämä oireet voivat vaikuttaa negatiivisesti potilaan mukavuuteen ja kokonaistoimenpiteen kokemukseen.
Virtuaalitodellisuus (VR) on ei-farmakologinen interventio, joka tarjoaa immersiivisen audiovisuaalisen stimulaation ja on osoitettu vähentävän kipua ja ahdistusta ohjaamalla huomiota ja edistämällä rentoutumista. Kuitenkin näyttö sen tehokkuudesta reisivaltimokatetrin poiston aikana koronarografian jälkeen on edelleen rajallista.
Tämä yksittäiskeskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin määrittämään virtuaalitodellisuuden vaikutusta kivun voimakkuuteen, ahdistuksen tasoihin ja elintoimintomerkkeihin reisivaltimokatetrin poiston aikana potilailla, joille tehtiin koronarografia. Kelpoiset potilaat satunnaistettiin joko virtuaalitodellisuusinterventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän potilaat saivat virtuaalitodellisuussovelluksen reisivaltimokatetrin poiston aikana, kun taas kontrolliryhmän potilaat saivat rutiinikliinistä hoitoa.
Tiedot kerättiin käyttämällä potilastietolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa kivun arviointiin, standardoitua ahdistuksen arviointityökalua ja elintoimintomerkkien seurantaa. Mittaukset suoritettiin ennen, aikana ja jälkeen reisivaltimokatetrin poiston. Tämän tutkimuksen tulokset pyrkivät tarjoamaan näyttöä virtuaalitodellisuuden integroinnin tukemiseksi hoitotyön käytäntöihin potilaan mukavuuden parantamiseksi ja hoidon laadun parantamiseksi invasiivisten kardiovaskulaaristen toimenpiteiden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Kyky puhua ja ymmärtää turkkia
- Suunniteltu valikoiva sepelvaltimoiden angiografia reisivaltimon kautta
- Suunniteltu reisivaltimotuppeen poisto
- Hemodynaamisesti vakaita elintoimintoja
- Ei psyykkisiä, kognitiivisia, näkö- tai kuulovaurioita
- Ei kipulääkitystä minkään syyn vuoksi ennen tuppeen poistoa
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniseen kipuun liittyvä kipulääkitys ennen toimenpidettä
- Heikentynyt orientaatio aikaan tai paikkaan
- Ahdistusta lievittävien ja/tai rauhoittavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Osallistujat saivat virtuaalitodellisuussovelluksen lisäksi rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon reisivaltimokatetrin poiston yhteydessä.
|
Virtuaalitodellisuussovellusta, joka tarjoaa uppoutavaa audiovisuaalista sisältöä, käytettiin reisivaltimokatetrin poiston aikana kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Osallistujat saivat rutiinikliinistä hoitoa reisivaltimokatetrin poiston yhteydessä ilman ylimääräistä toimenpidettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Ennen reisintuppien poistamista (alkuperäinen), reisintuppien poiston aikana (toimenpiteen aika) ja välittömästi tuppien poiston jälkeen
|
Kipuvoimakkuutta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiasuuntaa (VAS), joka pisteytetään asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta. |
Ennen reisintuppien poistamista (alkuperäinen), reisintuppien poiston aikana (toimenpiteen aika) ja välittömästi tuppien poiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuustaso mitattuna State Anxiety Inventory -menetelmällä (STAI-S)
Aikaikkuna: Ennen tuubin poistoa (alkutilanne) ja välittömästi tuubin poiston jälkeen
|
Ahdistuneisuutta mitataan käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory - State Form (STAI-S) -mittaria, joka arvioi vain tilannekohtaista (tilannetietoista) ahdistuneisuutta. Mittari koostuu 20 kohteesta, ja pisteet vaihtelevat 20:stä (matala ahdistuneisuus) 80:een (korkea ahdistuneisuus). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta. |
Ennen tuubin poistoa (alkutilanne) ja välittömästi tuubin poiston jälkeen
|
|
Syketaajuus mitattuna lyöntejä minuutissa (lyöntiä/min)
Aikaikkuna: Ennen tukin poistoa (perustaso), lonkkalaskimotukin poiston aikana (toimenpidejakso) ja välittömästi tukin poiston jälkeen
|
Sykettä mitataan käyttämällä standardikliinistä monitorointilaitteistoa ja raportoidaan lyöntejä minuutissa (bpm).
|
Ennen tukin poistoa (perustaso), lonkkalaskimotukin poiston aikana (toimenpidejakso) ja välittömästi tukin poiston jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine mitattuna mmHg:nä
Aikaikkuna: Ennen tuenpoistoa (perustaso), lonkkasuontuen poiston aikana (toimenpiteen aikana) ja välittömästi tuenpoiston jälkeen
|
Systolinen verenpaine mitataan käyttämällä ei-invasiivista seurantaa ja raportoidaan millimetreinä elohopeaa (mmHg).
|
Ennen tuenpoistoa (perustaso), lonkkasuontuen poiston aikana (toimenpiteen aikana) ja välittömästi tuenpoiston jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine mitattuna mmHg:ssa
Aikaikkuna: Ennen kattilanpoistoa (perustaso), reisivaltimokattilan poiston aikana (toimenpidejakso) ja välittömästi kattilanpoiston jälkeen
|
Diastolinen verenpaine mitataan ei-invasiivisella seurannalla ja raportoidaan millimetreinä elohopeaa (mmHg).
|
Ennen kattilanpoistoa (perustaso), reisivaltimokattilan poiston aikana (toimenpidejakso) ja välittömästi kattilanpoiston jälkeen
|
|
Hengitystaajuus mitattuna hengityksiä minuutissa
Aikaikkuna: Ennen tupen poistoa (alkuperäinen tila), lonkkanivel-tupen poiston aikana (toimenpiteen aika) ja välittömästi tupen poiston jälkeen
|
Hengitystiheys mitataan standardin kliinisen havainnoinnin avulla ja ilmoitetaan hengityksenä minuutissa.
|
Ennen tupen poistoa (alkuperäinen tila), lonkkanivel-tupen poiston aikana (toimenpiteen aika) ja välittömästi tupen poiston jälkeen
|
|
Happisaturaatio mitattu pulssioksimetrillä (SpO₂ %)
Aikaikkuna: Ennen suojaputken poistamista (peruslinja), lonkkasuonen suojaputken poiston aikana (toimenpiteen aika) ja välittömästi suojaputken poistamisen jälkeen
|
Perifeerinen happisaturaatio (SpO₂) mitataan pulssioksimetrialla ja raportoidaan prosentteina (%).
|
Ennen suojaputken poistamista (peruslinja), lonkkasuonen suojaputken poiston aikana (toimenpiteen aika) ja välittömästi suojaputken poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydänsairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Sepelvaltimotauti
- Agnosia
Muut tutkimustunnusnumerot
- VR-FEM-SHEATH-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .