Влияние виртуальной реальности на боль, тревожность и показатели жизненно важных функций при удалении бедренного катетера
Влияние виртуальной реальности на боль, тревожность и жизненно важные показатели при удалении бедренного интродьюсера после коронарной ангиографии: рандомизированное контролируемое исследование
Удаление бедренного катетера после коронарной ангиографии является распространенной клинической процедурой, которая может вызывать боль, тревогу и изменения жизненных показателей у пациентов. Немедикаментозные вмешательства все чаще используются для повышения комфорта и безопасности пациентов во время инвазивных процедур.
Целью данного рандомизированного контролируемого исследования является оценка влияния приложения виртуальной реальности (VR) на боль, тревогу и жизненные показатели во время удаления бедренного катетера у пациентов, проходящих коронарную ангиографию. Участники были случайным образом распределены либо в группу виртуальной реальности, либо в контрольную группу, получающую обычный уход. Пациенты в группе вмешательства испытывали приложение виртуальной реальности во время удаления бедренного катетера, в то время как контрольная группа получала стандартный клинический уход.
Интенсивность боли, уровень тревоги и жизненные показатели оценивались до, во время и после процедуры. Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в доказательную сестринскую практику, поддерживая использование виртуальной реальности в качестве безопасного и эффективного немедикаментозного метода для уменьшения дискомфорта во время удаления бедренного катетера.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронарография – это широко используемая диагностическая процедура в кардиологии, и бедренный артериальный доступ остается распространенным во многих клинических условиях. Удаление бедренного катетера после процедуры часто связано с болью, тревогой и физиологическими реакциями, такими как изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений. Эти симптомы могут негативно влиять на комфорт пациента и общий опыт процедуры.
Виртуальная реальность (VR) – это нефармакологическое вмешательство, обеспечивающее погружающую аудиовизуальную стимуляцию, и было показано, что она снижает боль и тревогу, отвлекая внимание и способствуя расслаблению. Однако данные о её эффективности во время удаления бедренного катетера после коронарографии остаются ограниченными.
Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование было проведено для определения влияния виртуальной реальности на интенсивность боли, уровень тревоги и жизненные показатели во время удаления бедренного катетера у пациентов, проходящих коронарографию. Подходящие пациенты были случайным образом распределены либо в группу вмешательства с виртуальной реальностью, либо в контрольную группу. Пациенты в группе вмешательства получали приложение виртуальной реальности во время удаления бедренного катетера, в то время как пациенты в контрольной группе получали обычный клинический уход.
Данные были собраны с использованием формы информации о пациенте, визуальной аналоговой шкалы для оценки боли, стандартизированного инструмента оценки тревоги и мониторинга жизненных показателей. Измерения проводились до, во время и после удаления бедренного катетера. Результаты этого исследования направлены на предоставление доказательств, поддерживающих интеграцию виртуальной реальности в практику сестринского ухода для повышения комфорта пациентов и улучшения качества ухода во время инвазивных сердечно-сосудистых процедур.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция (Туркие)
- Kayseri City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Умение говорить и понимать по-турецки
- Планируемая плановая коронарная ангиография с бедренным артериальным доступом
- Планируемое удаление бедренного интродьюсера
- Гемодинамически стабильные показатели жизнедеятельности
- Отсутствие психических, когнитивных, зрительных или слуховых нарушений
- Отсутствие приема анальгетиков по любой причине до удаления интродьюсера
Критерии исключения:
- Применение анальгетиков при хронической боли до процедуры
- Нарушение ориентации во времени или месте
- Применение анксиолитических и/или седативных препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Участники получали приложение виртуальной реальности во время удаления бедренного катетера в дополнение к стандартному клиническому уходу.
|
Во время удаления бедренного катетера для снижения боли и тревоги использовалось приложение виртуальной реальности, предоставляющее иммерсивный аудиовизуальный контент.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получали рутинную клиническую помощь во время удаления бедренного катетера без какого-либо дополнительного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли, измеренная по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ)
Временное ограничение: До удаления бедренного интродьюсера (исходный уровень), во время удаления бедренного интродьюсера (процедурный период) и сразу после удаления интродьюсера
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), где 0 баллов означает отсутствие боли, а 10 баллов — самую сильную боль.
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
До удаления бедренного интродьюсера (исходный уровень), во время удаления бедренного интродьюсера (процедурный период) и сразу после удаления интродьюсера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности, измеренный с помощью опросника ситуативной тревожности (STAI-S)
Временное ограничение: Перед удалением интродьюсера (исходный уровень) и непосредственно после удаления интродьюсера
|
Тревожность будет измеряться с помощью Опросника состояния и черты тревожности - Форма состояния (STAI-S), оценивающего только ситуационную (реактивную) тревожность. Шкала состоит из 20 пунктов, с диапазоном баллов от 20 (низкая тревожность) до 80 (высокая тревожность). Более высокие баллы указывают на большую тревожность. |
Перед удалением интродьюсера (исходный уровень) и непосредственно после удаления интродьюсера
|
|
Частота сердечных сокращений измеряется в ударах в минуту (уд/мин)
Временное ограничение: Перед удалением интродьюсера (исходный уровень), во время удаления бедренного интродьюсера (процедурный период) и непосредственно после удаления интродьюсера
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с использованием стандартного клинического мониторингового оборудования и указываться в ударах в минуту (уд./мин).
|
Перед удалением интродьюсера (исходный уровень), во время удаления бедренного интродьюсера (процедурный период) и непосредственно после удаления интродьюсера
|
|
Систолическое артериальное давление, измеряемое в мм рт. ст.
Временное ограничение: До удаления интродьюсера (исходные данные), во время удаления бедренного интродьюсера (процедурный период) и сразу после удаления интродьюсера
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться с помощью неинвазивного мониторинга и указываться в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
|
До удаления интродьюсера (исходные данные), во время удаления бедренного интродьюсера (процедурный период) и сразу после удаления интродьюсера
|
|
Диастолическое артериальное давление, измеренное в мм рт. ст.
Временное ограничение: До удаления интродьюсера (исходный уровень), во время удаления бедренного интродьюсера (процедурный период) и сразу после удаления интродьюсера
|
Диастолическое артериальное давление будет измеряться с помощью неинвазивного мониторинга и указываться в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
|
До удаления интродьюсера (исходный уровень), во время удаления бедренного интродьюсера (процедурный период) и сразу после удаления интродьюсера
|
|
Частота дыхания, измеряемая в дыхательных движениях в минуту
Временное ограничение: До удаления интродьюсера (исходный уровень), во время удаления бедренного интродьюсера (процедурный период) и сразу после удаления интродьюсера
|
Частота дыхания будет измеряться с помощью стандартного клинического наблюдения и указываться в количестве дыхательных движений в минуту.
|
До удаления интродьюсера (исходный уровень), во время удаления бедренного интродьюсера (процедурный период) и сразу после удаления интродьюсера
|
|
Насыщение кислородом, измеренное с помощью пульсоксиметрии (SpO₂ %)
Временное ограничение: Перед удалением интродьюсера (исходный уровень), во время удаления бедренного интродьюсера (процедурный период) и сразу после удаления интродьюсера
|
Периферическая сатурация кислорода (SpO₂) будет измеряться с помощью пульсоксиметрии и указываться в процентах (%).
|
Перед удалением интродьюсера (исходный уровень), во время удаления бедренного интродьюсера (процедурный период) и сразу после удаления интродьюсера
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Сердечные заболевания
- Нейроповеденческие проявления
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемия миокарда
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Тревожные расстройства
- Ишемическая болезнь сердца
- Агнозия
Другие идентификационные номера исследования
- VR-FEM-SHEATH-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .