Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Virtual Reality op pijn, angst en vitale functies tijdens verwijdering van femorale katheter

14 januari 2026 bijgewerkt door: Emine Korkmaz, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Het effect van virtual reality op pijn, angst en vitale functies tijdens het verwijderen van de femorale schede na coronaire angiografie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het verwijderen van een femorale katheter na een coronaire angiografie is een veelvoorkomende klinische procedure die pijn, angst en veranderingen in vitale functies bij patiënten kan veroorzaken. Niet-farmacologische interventies worden steeds vaker gebruikt om het comfort en de veiligheid van patiënten tijdens invasieve procedures te verbeteren.

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het effect van een virtual reality (VR)-applicatie op pijn, angst en vitale functies te evalueren tijdens het verwijderen van een femorale katheter bij patiënten die een coronaire angiografie ondergaan. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een virtual reality-groep of een controlegroep die routinematige zorg ontving. Patiënten in de interventiegroep ervaarden een virtual reality-applicatie tijdens het verwijderen van de femorale katheter, terwijl de controlegroep standaard klinische zorg ontving.

De intensiteit van pijn, angstniveaus en vitale functies werden beoordeeld voor, tijdens en na de procedure. De bevindingen van deze studie worden verwacht een bijdrage te leveren aan evidence-based verpleegkundige praktijk door het gebruik van virtual reality te ondersteunen als een veilige en effectieve niet-farmacologische methode om ongemak te verminderen tijdens het verwijderen van een femorale katheter.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire angiografie is een veelgebruikte diagnostische procedure in de cardiologie, en femorale arteriële toegang blijft gebruikelijk in veel klinische settings. Het verwijderen van de femorale katheter na de procedure gaat vaak gepaard met pijn, angst en fysiologische reacties zoals veranderingen in bloeddruk en hartslag. Deze symptomen kunnen het comfort van de patiënt en de algehele procedure-ervaring negatief beïnvloeden.

Virtual reality (VR) is een niet-farmacologische interventie die een meeslepende audiovisuele stimulatie biedt en waarvan is aangetoond dat het pijn en angst vermindert door afleiding te bieden en ontspanning te bevorderen. Het bewijs over de effectiviteit ervan tijdens het verwijderen van de femorale katheter na coronaire angiografie blijft echter beperkt.

Deze single-center, gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om het effect van virtual reality op pijnintensiteit, angstniveaus en vitale functies te bepalen tijdens het verwijderen van de femorale katheter bij patiënten die coronaire angiografie ondergaan. In aanmerking komende patiënten werden willekeurig toegewezen aan de virtual reality-interventiegroep of de controlegroep. Patiënten in de interventiegroep ontvingen een virtual reality-applicatie tijdens het verwijderen van de femorale katheter, terwijl patiënten in de controlegroep routinematige klinische zorg ontvingen.

Gegevens werden verzameld met behulp van een patiëntinformatieformulier, een visuele analoge schaal voor pijnbeoordeling, een gestandaardiseerd angstbeoordelingsinstrument en monitoring van vitale functies. Metingen werden verkregen vóór, tijdens en na het verwijderen van de femorale katheter. De resultaten van deze studie hebben tot doel bewijs te leveren ter ondersteuning van de integratie van virtual reality in de verpleegkundige zorgpraktijken om het comfort van patiënten te verbeteren en de kwaliteit van zorg tijdens invasieve cardiovasculaire procedures te verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Vermogen om Turks te spreken en te begrijpen
  • Onderhevig aan electieve coronaire angiografie met femorale arteriële toegang
  • Geplande verwijdering van de femorale sheath
  • Hemodynamisch stabiele vitale functies
  • Geen psychiatrische, cognitieve, visuele of gehoorbeperkingen
  • Geen toediening van pijnstillers om welke reden dan ook vóór de sheathverwijdering

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van pijnstillers voor chronische pijn vóór de ingreep
  • Verstoorde oriëntatie in tijd of plaats
  • Gebruik van angstremmende en/of kalmerende medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality Groep
Deelnemers ontvingen een virtual reality-applicatie tijdens de verwijdering van de femorale katheter, naast de gebruikelijke klinische zorg.
Ander: Virtual Reality
Er werd een virtual reality-toepassing gebruikt die onderdompelende audiovisuele inhoud bood tijdens het verwijderen van de femorale katheter om pijn en angst te verminderen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers ontvingen routinematige klinische zorg tijdens verwijdering van de femorale katheter zonder enige aanvullende interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Voor verwijdering van de femorale schede (baseline), tijdens verwijdering van de femorale schede (procedureperiode), en onmiddellijk na schedeverwijdering
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), gescoord van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
Voor verwijdering van de femorale schede (baseline), tijdens verwijdering van de femorale schede (procedureperiode), en onmiddellijk na schedeverwijdering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstniveau gemeten met State Anxiety Inventory (STAI-S)
Tijdsspanne: Voor verwijdering van de schede (baseline) en onmiddellijk na verwijdering van de schede

Angst wordt gemeten met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory - State Form (STAI-S), waarbij alleen state (situationele) angst wordt beoordeeld.

De schaal bestaat uit 20 items, met scores variërend van 20 (lage angst) tot 80 (hoge angst). Hogere scores duiden op meer angst.
Voor verwijdering van de schede (baseline) en onmiddellijk na verwijdering van de schede
Hartslag gemeten in slagen per minuut (bpm)
Tijdsspanne: Voor verwijdering van de schede (baseline), tijdens het verwijderen van de femorale schede (procedureperiode) en onmiddellijk na verwijdering van de schede
De hartslag wordt gemeten met standaard klinische monitoringapparatuur en gerapporteerd in slagen per minuut (bpm).
Voor verwijdering van de schede (baseline), tijdens het verwijderen van de femorale schede (procedureperiode) en onmiddellijk na verwijdering van de schede
Systolische bloeddruk gemeten in mmHg
Tijdsspanne: Voor de verwijdering van de schede (baseline), tijdens de verwijdering van de femorale schede (procedureperiode) en onmiddellijk na de verwijdering van de schede
De systolische bloeddruk wordt gemeten met behulp van niet-invasieve monitoring en gerapporteerd in millimeters kwik (mmHg).
Voor de verwijdering van de schede (baseline), tijdens de verwijdering van de femorale schede (procedureperiode) en onmiddellijk na de verwijdering van de schede
Diastolische bloeddruk gemeten in mmHg
Tijdsspanne: Voor verwijdering van de schede (baseline), tijdens verwijdering van de femorale schede (procedureperiode) en direct na verwijdering van de schede
De diastolische bloeddruk wordt gemeten met behulp van niet-invasieve monitoring en gerapporteerd in millimeters kwik (mmHg).
Voor verwijdering van de schede (baseline), tijdens verwijdering van de femorale schede (procedureperiode) en direct na verwijdering van de schede
Ademhalingsfrequentie gemeten in ademhalingen per minuut
Tijdsspanne: Voor verwijdering van de schede (baseline), tijdens het verwijderen van de femorale schede (procedurele periode) en direct na verwijdering van de schede
De ademhalingsfrequentie wordt gemeten via standaard klinische observatie en gerapporteerd als ademhalingen per minuut.
Voor verwijdering van de schede (baseline), tijdens het verwijderen van de femorale schede (procedurele periode) en direct na verwijdering van de schede
Zuurstofverzadiging gemeten met pulsoximetrie (SpO₂ %)
Tijdsspanne: Voor verwijdering van de schede (baseline), tijdens verwijdering van de femorale schede (procedurele periode) en onmiddellijk na verwijdering van de schede
Perifere zuurstofsaturatie (SpO₂) wordt gemeten met behulp van pulsoximetrie en gerapporteerd als percentage (%).
Voor verwijdering van de schede (baseline), tijdens verwijdering van de femorale schede (procedurele periode) en onmiddellijk na verwijdering van de schede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VR-FEM-SHEATH-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege ethische beperkingen en om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen. De gegevens worden uitsluitend gebruikt voor de doeleinden van deze studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren