Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Virtuel Virkelighed på Smerte, Angst og Vitalparametre under Fjernelse af Femoral Kateter

14. januar 2026 opdateret af: Emine Korkmaz, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten af Virtual Reality på smerte, angst og vitale tegn under fjernelse af femoral sheath efter koronarangiografi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Fjernelse af femoral kateter efter koronarangiografi er en almindelig klinisk procedure, der kan forårsage smerte, angst og ændringer i vitale tegn hos patienter. Ikke-farmakologiske interventioner bruges i stigende grad til at forbedre patientens komfort og sikkerhed under invasive procedurer.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere effekten af en virtual reality (VR)-applikation på smerte, angst og vitale tegn under fjernelse af femoral kateter hos patienter, der gennemgår koronarangiografi. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten en virtual reality-gruppe eller en kontrolgruppe, der modtog rutinemæssig pleje. Patienter i interventionsgruppen oplevede en virtual reality-applikation under fjernelse af femoral kateter, mens kontrolgruppen modtog standard klinisk pleje.

Smerteintensitet, angstniveauer og vitale tegn blev vurderet før, under og efter proceduren. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til evidensbaseret sygeplejepraksis ved at støtte brugen af virtual reality som en sikker og effektiv ikke-farmakologisk metode til at reducere ubehag under fjernelse af femoral kateter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronarangiografi er en bredt anvendt diagnostisk procedure inden for kardiologi, og femoral arteriel adgang forbliver almindelig i mange kliniske miljøer. Fjernelse af femoralkateteret efter proceduren er ofte forbundet med smerter, angst og fysiologiske reaktioner såsom ændringer i blodtryk og hjertefrekvens. Disse symptomer kan påvirke patientens komfort og den samlede procedureoplevelse negativt.

Virtuel virkelighed (VR) er en ikke-farmakologisk intervention, der giver en fordybende audiovisuel stimulering og har vist sig at reducere smerter og angst ved at aflede opmærksomheden og fremme afslapning. Beviserne for dens effekt under fjernelse af femoralkateter efter koronarangiografi er dog stadig begrænsede.

Denne single-center, randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af virtuel virkelighed på smerteintensiteten, angstniveauerne og vitale tegn under fjernelse af femoralkateter hos patienter, der gennemgår koronarangiografi. Kvalificerede patienter blev tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen med virtuel virkelighed eller kontrolgruppen. Patienter i interventionsgruppen modtog en virtuel virkelighedsapplikation under fjernelse af femoralkateter, mens patienter i kontrolgruppen modtog rutinemæssig klinisk pleje.

Data blev indsamlet ved hjælp af en patientinformationsformular, en visuel analog skala til smertevurdering, et standardiseret angstvurderingsværktøj og overvågning af vitale tegn. Målinger blev foretaget før, under og efter fjernelse af femoralkateter. Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at levere beviser, der støtter integrationen af virtuel virkelighed i plejepraksis for at forbedre patientens komfort og kvaliteten af plejen under invasive kardiovaskulære procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Evne til at tale og forstå tyrkisk
  • Under planlagt elektiv koronarangiografi med femoral arterieadgang
  • Planlagt fjernelse af femoral hylster
  • Hæmodynamisk stabile vitale tegn
  • Ingen psykisk, kognitiv, syns- eller hørenedsættelse
  • Ingen administration af smertestillende midler af nogen grund før hylsterfjernelse

Eksklusionskriterier:

  • Brug af smertestillende midler til kroniske smerter før proceduren
  • Nedsat orientering i tid eller sted
  • Brug af angstdæmpende og/eller beroligende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality-gruppe
Deltagerne modtog en virtual reality-applikation under fjernelse af femoral kateter ud over den rutinemæssige kliniske pleje.
Andet: Virtuel virkelighed
En virtual reality-applikation, der leverede immersivt audiovisuelt indhold, blev brugt under fjernelsen af femoralkateter for at reducere smerte og angst.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog rutinemæssig klinisk pleje under fjernelse af femoralkateter uden yderligere indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Før fjernelse af femoral sheath (baseline), under fjernelse af femoral sheath (procedureperioden), og umiddelbart efter fjernelse af sheath
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), som scores fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Højere scores indikerer større smerteintensitet.
Før fjernelse af femoral sheath (baseline), under fjernelse af femoral sheath (procedureperioden), og umiddelbart efter fjernelse af sheath

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveau målt ved State Anxiety Inventory (STAI-S)
Tidsramme: Før kateterfjernelse (baseline) og umiddelbart efter kateterfjernelse

Angst vil blive målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory - State Form (STAI-S), som kun vurderer tilstands (situationsbestemt) angst.

Skalaen består af 20 spørgsmål, med scoringer fra 20 (lav angst) til 80 (høj angst). Højere scoringer indikerer større angst.
Før kateterfjernelse (baseline) og umiddelbart efter kateterfjernelse
Hjertefrekvens målt i slag pr. minut (bpm)
Tidsramme: Før kateterfjernelse (basislinje), under fjernelse af femoral kateter (procedureperiode), og umiddelbart efter kateterfjernelse
Hjertefrekvensen måles ved hjælp af standard klinisk overvågningsudstyr og rapporteres i slag pr. minut (bpm).
Før kateterfjernelse (basislinje), under fjernelse af femoral kateter (procedureperiode), og umiddelbart efter kateterfjernelse
Systolisk blodtryk målt i mmHg
Tidsramme: Før kateterfjernelse (baseline), under fjernelse af lårbenskateteret (procedureperioden), og umiddelbart efter kateterfjernelse
Systolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af ikke-invasiv overvågning og rapporteret i millimeter kviksølv (mmHg).
Før kateterfjernelse (baseline), under fjernelse af lårbenskateteret (procedureperioden), og umiddelbart efter kateterfjernelse
Diastolisk blodtryk målt i mmHg
Tidsramme: Før kateterfjernelse (baseline), under fjernelse af femoralt kateter (procedureperiode) og umiddelbart efter kateterfjernelse
Diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af ikke-invasiv overvågning og rapporteret i millimeter kviksølv (mmHg).
Før kateterfjernelse (baseline), under fjernelse af femoralt kateter (procedureperiode) og umiddelbart efter kateterfjernelse
Respirationsfrekvens målt i åndedrag pr. minut
Tidsramme: Før kateterfjernelse (baseline), under fjernelse af femoralt kateter (proceduren), og umiddelbart efter kateterfjernelse
Respirationsfrekvensen vil blive målt via standard klinisk observation og rapporteret som åndedræt pr. minut.
Før kateterfjernelse (baseline), under fjernelse af femoralt kateter (proceduren), og umiddelbart efter kateterfjernelse
Iltmætning målt med pulsoximetri (SpO₂ %)
Tidsramme: Før kateterfjernelse (basislinje), under fjernelse af femoralkateteret (procedureperioden) og umiddelbart efter kateterfjernelse
Perifær iltmætning (SpO₂) vil blive målt ved hjælp af pulsoximetri og rapporteret som procent (%.
Før kateterfjernelse (basislinje), under fjernelse af femoralkateteret (procedureperioden) og umiddelbart efter kateterfjernelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VR-FEM-SHEATH-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske begrænsninger og for at beskytte deltagernes fortrolighed. Dataene bruges udelukkende til formålene med denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Virtuel virkelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner