Wpływ wirtualnej rzeczywistości na ból, lęk i parametry życiowe podczas usuwania cewnika udowego
Wpływ wirtualnej rzeczywistości na ból, lęk i parametry życiowe podczas usuwania koszulki udowej po koronarografii: randomizowane badanie kontrolowane
Usunięcie cewnika udowego po koronarografii jest powszechnym zabiegiem klinicznym, który może powodować ból, lęk i zmiany parametrów życiowych u pacjentów. Interwencje niefarmakologiczne są coraz częściej stosowane w celu poprawy komfortu i bezpieczeństwa pacjentów podczas procedur inwazyjnych.
Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena wpływu aplikacji wirtualnej rzeczywistości (VR) na ból, lęk i parametry życiowe podczas usuwania cewnika udowego u pacjentów poddawanych koronarografii. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy wirtualnej rzeczywistości lub grupy kontrolnej otrzymującej rutynową opiekę. Pacjenci w grupie interwencyjnej doświadczyli aplikacji wirtualnej rzeczywistości podczas usuwania cewnika udowego, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę kliniczną.
Intensywność bólu, poziom lęku i parametry życiowe były oceniane przed, w trakcie i po zabiegu. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do praktyki pielęgniarskiej opartej na dowodach, wspierając zastosowanie wirtualnej rzeczywistości jako bezpiecznej i skutecznej niefarmakologicznej metody zmniejszania dyskomfortu podczas usuwania cewnika udowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Koronarografia jest powszechnie stosowaną procedurą diagnostyczną w kardiologii, a dostęp przez tętnicę udową pozostaje częsty w wielu warunkach klinicznych. Usunięcie cewnika udowego po zabiegu często wiąże się z bólem, lękiem i reakcjami fizjologicznymi, takimi jak zmiany ciśnienia krwi i tętna. Te objawy mogą negatywnie wpływać na komfort pacjenta i ogólne doświadczenie proceduralne.
Wirtualna rzeczywistość (VR) jest niefarmakologiczną interwencją, która zapewnia immersyjną stymulację audiowizualną i wykazano, że zmniejsza ból i lęk poprzez odwrócenie uwagi i promowanie relaksacji. Jednak dowody dotyczące jej skuteczności podczas usuwania cewnika udowego po koronarografii pozostają ograniczone.
To jednoośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w celu określenia wpływu wirtualnej rzeczywistości na intensywność bólu, poziom lęku i parametry życiowe podczas usuwania cewnika udowego u pacjentów poddawanych koronarografii. Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej z wirtualną rzeczywistością lub grupy kontrolnej. Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymali aplikację wirtualnej rzeczywistości podczas usuwania cewnika udowego, podczas gdy pacjenci w grupie kontrolnej otrzymali rutynową opiekę kliniczną.
Dane zebrano za pomocą formularza informacyjnego pacjenta, wizualnej skali analogowej do oceny bólu, standaryzowanego narzędzia oceny lęku oraz monitorowania parametrów życiowych. Pomiary uzyskano przed, w trakcie i po usunięciu cewnika udowego. Wyniki tego badania mają na celu dostarczenie dowodów wspierających integrację wirtualnej rzeczywistości z praktykami opieki pielęgniarskiej w celu zwiększenia komfortu pacjenta i poprawy jakości opieki podczas inwazyjnych procedur sercowo-naczyniowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Turcja (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
- Przechodzenie planowej koronarografii z dostępem przez tętnicę udową
- Planowane usunięcie koszulki udowej
- Stabilne hemodynamicznie parametry życiowe
- Brak zaburzeń psychicznych, poznawczych, wzrokowych ani słuchowych
- Brak podawania leków przeciwbólowych z jakiegokolwiek powodu przed usunięciem koszulki
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie leków przeciwbólowych z powodu przewlekłego bólu przed zabiegiem
- Zaburzenia orientacji czasowej lub przestrzennej
- Stosowanie leków przeciwlękowych i/lub uspokajających
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
Uczestnicy otrzymali aplikację wirtualnej rzeczywistości podczas usuwania cewnika udowego, w uzupełnieniu do rutynowej opieki klinicznej.
|
Aplikacja wirtualnej rzeczywistości zapewniająca immersyjne treści audiowizualne została wykorzystana podczas usuwania cewnika udowego w celu zmniejszenia bólu i lęku.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymali rutynową opiekę kliniczną podczas usuwania cewnika udowego bez dodatkowej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Przed usunięciem koszulki udowej (wartość wyjściowa), podczas usunięcia koszulki udowej (okres proceduralny) oraz bezpośrednio po usunięciu koszulki
|
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), punktowanej od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
|
Przed usunięciem koszulki udowej (wartość wyjściowa), podczas usunięcia koszulki udowej (okres proceduralny) oraz bezpośrednio po usunięciu koszulki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku mierzony za pomocą Inwentarza Stanu Lęku (STAI-S)
Ramy czasowe: Przed usunięciem osłonki (wyjściowo) i bezpośrednio po usunięciu osłonki
|
Lęk będzie mierzony przy użyciu Inwentarza Lęku Stanu i Cechy - Forma Stanu (STAI-S), oceniającego wyłącznie lęk stanowy (sytuacyjny). Skala składa się z 20 pozycji, z wynikami w zakresie od 20 (niski lęk) do 80 (wysoki lęk). Wyższe wyniki wskazują na większy lęk. |
Przed usunięciem osłonki (wyjściowo) i bezpośrednio po usunięciu osłonki
|
|
Tętno mierzone w uderzeniach na minutę (uderzenia/min)
Ramy czasowe: Przed usunięciem koszulki (wartość wyjściowa), w trakcie usuwania koszulki udowej (okres procedury) i bezpośrednio po usunięciu koszulki
|
Częstość akcji serca będzie mierzona przy użyciu standardowego sprzętu monitorującego stosowanego w klinice i raportowana w uderzeniach na minutę (bpm).
|
Przed usunięciem koszulki (wartość wyjściowa), w trakcie usuwania koszulki udowej (okres procedury) i bezpośrednio po usunięciu koszulki
|
|
Ciśnienie skurczowe mierzone w mmHg
Ramy czasowe: Przed usunięciem osłonki (punkt wyjściowy), podczas usuwania osłonki udowej (okres zabiegowy) i bezpośrednio po usunięciu osłonki
|
Ciśnienie skurczowe krwi będzie mierzone za pomocą nieinwazyjnego monitorowania i raportowane w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
|
Przed usunięciem osłonki (punkt wyjściowy), podczas usuwania osłonki udowej (okres zabiegowy) i bezpośrednio po usunięciu osłonki
|
|
Ciśnienie rozkurczowe mierzone w mmHg
Ramy czasowe: Przed usunięciem osłonki (linia podstawowa), podczas usuwania osłonki udowej (okres zabiegowy) i bezpośrednio po usunięciu osłonki
|
Ciśnienie rozkurczowe będzie mierzone za pomocą nieinwazyjnego monitorowania i raportowane w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
|
Przed usunięciem osłonki (linia podstawowa), podczas usuwania osłonki udowej (okres zabiegowy) i bezpośrednio po usunięciu osłonki
|
|
Częstość oddechów mierzona w oddechach na minutę
Ramy czasowe: Przed usunięciem koszulki (wartość wyjściowa), podczas usunięcia koszulki udowej (okres procedury) i bezpośrednio po usunięciu koszulki
|
Częstość oddechów będzie mierzona za pomocą standardowej obserwacji klinicznej i raportowana jako liczba oddechów na minutę.
|
Przed usunięciem koszulki (wartość wyjściowa), podczas usunięcia koszulki udowej (okres procedury) i bezpośrednio po usunięciu koszulki
|
|
Nasycenie krwi tlenem mierzone pulsoksymetrem (SpO₂ %)
Ramy czasowe: Przed usunięciem osłonki (wartość wyjściowa), podczas usuwania osłonki udowej (okres procedury) i bezpośrednio po usunięciu osłonki
|
Nasycenie krwi tlenem obwodowym (SpO₂) będzie mierzone za pomocą pulsoksymetrii i podawane w procentach (%).
|
Przed usunięciem osłonki (wartość wyjściowa), podczas usuwania osłonki udowej (okres procedury) i bezpośrednio po usunięciu osłonki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby serca
- Manifestacje neurobehawioralne
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Zaburzenia percepcyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Zaburzenia lękowe
- Choroba wieńcowa
- Agnozja
Inne numery identyfikacyjne badania
- VR-FEM-SHEATH-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .