Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na bolest, úzkost a vitální funkce během odstraňování femorálního katétru

14. ledna 2026 aktualizováno: Emine Korkmaz, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vliv virtuální reality na bolest, úzkost a vitální funkce při odstranění stehenního pouzdra po koronární angiografii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Odstranění femorálního katétru po koronární angiografii je běžný klinický zákrok, který může u pacientů způsobit bolest, úzkost a změny vitálních funkcí. Ne farmakologické intervence jsou stále častěji využívány ke zlepšení komfortu a bezpečnosti pacientů během invazivních zákroků.

Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinek aplikace virtuální reality (VR) na bolest, úzkost a vitální funkce během odstranění femorálního katétru u pacientů podstupujících koronární angiografii. Účastníci byli náhodně zařazeni buď do skupiny s virtuální realitou, nebo do kontrolní skupiny, která dostávala běžnou péči. Pacienti v intervenční skupině zažili aplikaci virtuální reality během odstranění femorálního katétru, zatímco kontrolní skupina dostala standardní klinickou péči.

Intenzita bolesti, úroveň úzkosti a vitální funkce byly hodnoceny před, během a po zákroku. Výsledky této studie by měly přispět k praxi ošetřovatelství založené na důkazech podporou použití virtuální reality jako bezpečné a účinné ne farmakologické metody ke snížení nepohodlí během odstranění femorálního katétru.

Přehled studie

Detailní popis

Koronární angiografie je široce používaný diagnostický postup v kardiologii a femorální arteriální přístup zůstává běžný v mnoha klinických prostředích. Odstranění femorálního katétru po výkonu je často spojeno s bolestí, úzkostí a fyziologickými reakcemi, jako jsou změny krevního tlaku a srdeční frekvence. Tyto příznaky mohou negativně ovlivnit pohodlí pacienta a celkový průběh výkonu.

Virtuální realita (VR) je nefarmakologická intervence, která poskytuje ponořující audiovizuální stimulaci a bylo prokázáno, že snižuje bolest a úzkost odvrácením pozornosti a podporou relaxace. Důkazy o její účinnosti během odstraňování femorálního katétru po koronární angiografii však zůstávají omezené.

Tato jednocentrická randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem zjištění účinku virtuální reality na intenzitu bolesti, úroveň úzkosti a vitální funkce během odstraňování femorálního katétru u pacientů podstupujících koronární angiografii. Způsobilí pacienti byli náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny s virtuální realitou, nebo do kontrolní skupiny. Pacienti v intervenční skupině obdrželi aplikaci virtuální reality během odstraňování femorálního katétru, zatímco pacienti v kontrolní skupině obdrželi rutinní klinickou péči.

Data byla shromažďována pomocí formuláře s informacemi o pacientovi, vizuální analogové škály pro hodnocení bolesti, standardizovaného nástroje pro hodnocení úzkosti a monitorování vitálních funkcí. Měření byla provedena před, během a po odstranění femorálního katétru. Výsledky této studie si kladou za cíl poskytnout důkazy podporující začlenění virtuální reality do ošetřovatelské péče za účelem zvýšení pohodlí pacientů a zlepšení kvality péče během invazivních kardiovaskulárních výkonů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Schopnost mluvit a rozumět turecky
  • Podstupování elektivní koronární angiografie s femorálním arteriálním přístupem
  • Plánované odstranění femorálního pouzdra
  • Hemodynamicky stabilní vitální funkce
  • Žádná psychiatrická, kognitivní, zraková nebo sluchová porucha
  • Žádné podání analgetik z jakéhokoli důvodu před odstraněním pouzdra

Kritéria pro vyloučení:

  • Užívání analgetik pro chronickou bolest před zákrokem
  • Porušená orientace v čase nebo místě
  • Užívání anxiolytických a/nebo sedativních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality
Účastníci obdrželi aplikaci virtuální reality během odstranění femorálního katétru navíc k běžné klinické péči.
Během odstraňování femorálního katétru byla použita virtuální realita poskytující ponořující audiovizuální obsah ke snížení bolesti a úzkosti.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci obdrželi rutinní klinickou péči při odstranění femorálního katétru bez jakéhokoliv dalšího zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Před odstraněním femorálního pouzdra (výchozí stav), během odstranění femorálního pouzdra (procedurální období) a bezprostředně po odstranění pouzdra
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (největší bolest). Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
Před odstraněním femorálního pouzdra (výchozí stav), během odstranění femorálního pouzdra (procedurální období) a bezprostředně po odstranění pouzdra

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti měřená pomocí Inventáře stavové úzkosti (STAI-S)
Časové okno: Před odstraněním pouzdra (výchozí stav) a bezprostředně po odstranění pouzdra

Úzkost bude měřena pomocí inventáře stavově-dispoziční úzkosti - stavová forma (STAI-S), který hodnotí pouze stavovou (situační) úzkost.

Škála se skládá z 20 položek, s bodovým rozsahem od 20 (nízká úzkost) do 80 (vysoká úzkost). Vyšší skóre indikuje větší míru úzkosti.

Před odstraněním pouzdra (výchozí stav) a bezprostředně po odstranění pouzdra
Srdeční tep měřený v úderech za minutu (bpm)
Časové okno: Před odstraněním pouzdra (výchozí stav), během odstranění femorálního pouzdra (procedurální období) a bezprostředně po odstranění pouzdra
Srdeční tep bude měřen pomocí standardního klinického monitorovacího zařízení a uváděn v úderech za minutu (bpm).
Před odstraněním pouzdra (výchozí stav), během odstranění femorálního pouzdra (procedurální období) a bezprostředně po odstranění pouzdra
Systolický krevní tlak měřený v mmHg
Časové okno: Před odstraněním pouzdra (výchozí stav), během odstranění femorálního pouzdra (procedurální období) a bezprostředně po odstranění pouzdra
Systolický krevní tlak bude měřen pomocí neinvazivního monitorování a uváděn v milimetrech rtuti (mmHg).
Před odstraněním pouzdra (výchozí stav), během odstranění femorálního pouzdra (procedurální období) a bezprostředně po odstranění pouzdra
Diastolický krevní tlak měřený v mmHg
Časové okno: Před odstraněním pouzdra (výchozí stav), během odstranění femorálního pouzdra (procedurální období) a bezprostředně po odstranění pouzdra
Diastolický krevní tlak bude měřen pomocí neinvazivního monitorování a bude uváděn v milimetrech rtuti (mmHg).
Před odstraněním pouzdra (výchozí stav), během odstranění femorálního pouzdra (procedurální období) a bezprostředně po odstranění pouzdra
Respirační frekvence měřená v dechových cyklech za minutu
Časové okno: Před odstraněním pouzdra (výchozí stav), během odstranění femorálního pouzdra (procedurální období) a ihned po odstranění pouzdra
Dechová frekvence bude měřena standardním klinickým pozorováním a uváděna jako počet dechů za minutu.
Před odstraněním pouzdra (výchozí stav), během odstranění femorálního pouzdra (procedurální období) a ihned po odstranění pouzdra
Saturace kyslíku měřená pulzní oxymetrií (SpO₂ %)
Časové okno: Před odstraněním pouzdra (výchozí stav), během odstranění femorálního pouzdra (procedurální období) a bezprostředně po odstranění pouzdra
Periferní saturace kyslíkem (SpO₂) bude měřena pomocí pulzní oxymetrie a vykazována v procentech (%).
Před odstraněním pouzdra (výchozí stav), během odstranění femorálního pouzdra (procedurální období) a bezprostředně po odstranění pouzdra

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu etických omezení a ochrany důvěrnosti účastníků. Data jsou použita výhradně pro účely této studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Předplatit