Effet de la réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux lors du retrait du cathéter fémoral
Effet de la réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux lors du retrait de la gaine fémorale après une angiographie coronaire : un essai contrôlé randomisé
Le retrait du cathéter fémoral après une angiographie coronarienne est une procédure clinique courante qui peut provoquer des douleurs, de l'anxiété et des modifications des signes vitaux chez les patients. Les interventions non pharmacologiques sont de plus en plus utilisées pour améliorer le confort et la sécurité des patients pendant les procédures invasives.
L'objectif de cette étude randomisée contrôlée est d'évaluer l'effet d'une application de réalité virtuelle (RV) sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux pendant le retrait du cathéter fémoral chez les patients subissant une angiographie coronarienne. Les participants ont été assignés au hasard soit à un groupe de réalité virtuelle, soit à un groupe témoin recevant des soins habituels. Les patients du groupe d'intervention ont vécu une application de réalité virtuelle pendant le retrait du cathéter fémoral, tandis que le groupe témoin a reçu des soins cliniques standards.
L'intensité de la douleur, les niveaux d'anxiété et les signes vitaux ont été évalués avant, pendant et après la procédure. Les résultats de cette étude devraient contribuer à la pratique infirmière fondée sur des preuves en soutenant l'utilisation de la réalité virtuelle comme méthode non pharmacologique sûre et efficace pour réduire l'inconfort pendant le retrait du cathéter fémoral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'angiographie coronarienne est une procédure diagnostique largement utilisée en cardiologie, et l'accès artériel fémoral reste courant dans de nombreux contextes cliniques. Le retrait du cathéter fémoral après la procédure est fréquemment associé à la douleur, à l'anxiété et à des réponses physiologiques telles que des changements de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque. Ces symptômes peuvent affecter négativement le confort du patient et l'expérience procédurale globale.
La réalité virtuelle (RV) est une intervention non pharmacologique qui fournit une stimulation audiovisuelle immersive et s'est avérée réduire la douleur et l'anxiété en détournant l'attention et en favorisant la relaxation. Cependant, les preuves concernant son efficacité lors du retrait du cathéter fémoral après une angiographie coronarienne restent limitées.
Cet essai contrôlé randomisé monocentrique a été mené pour déterminer l'effet de la réalité virtuelle sur l'intensité de la douleur, les niveaux d'anxiété et les signes vitaux lors du retrait du cathéter fémoral chez les patients subissant une angiographie coronarienne. Les patients éligibles ont été répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention de réalité virtuelle, soit dans le groupe témoin. Les patients du groupe d'intervention ont reçu une application de réalité virtuelle lors du retrait du cathéter fémoral, tandis que les patients du groupe témoin ont reçu les soins cliniques habituels.
Les données ont été recueillies à l'aide d'un formulaire d'information patient, d'une échelle visuelle analogique pour l'évaluation de la douleur, d'un outil standardisé d'évaluation de l'anxiété et d'une surveillance des signes vitaux. Les mesures ont été obtenues avant, pendant et après le retrait du cathéter fémoral. Les résultats de cette étude visent à fournir des preuves soutenant l'intégration de la réalité virtuelle dans les pratiques de soins infirmiers afin d'améliorer le confort des patients et d'améliorer la qualité des soins lors des procédures cardiovasculaires invasives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans ou plus
- Capacité à parler et comprendre le turc
- Subissant une angiographie coronaire élective avec accès artériel fémoral
- Retrait prévu de la gaine fémorale
- Signes vitaux hémodynamiquement stables
- Aucune déficience psychiatrique, cognitive, visuelle ou auditive
- Aucune administration d'analgésiques pour quelque raison que ce soit avant le retrait de la gaine
Critères d'exclusion :
- Utilisation d'analgésiques pour douleur chronique avant la procédure
- Orientation altérée dans le temps ou l'espace
- Utilisation de médicaments anxiolytiques et/ou sédatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Réalité Virtuelle
Les participants ont reçu une application de réalité virtuelle lors du retrait du cathéter fémoral en plus des soins cliniques de routine.
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Une application de réalité virtuelle fournissant un contenu audiovisuel immersif a été utilisée lors du retrait du cathéter fémoral pour réduire la douleur et l'anxiété.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ont reçu des soins cliniques de routine lors du retrait du cathéter fémoral sans aucune intervention supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur mesurée par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Avant le retrait de la gaine fémorale (ligne de base), pendant le retrait de la gaine fémorale (période procédurale), et immédiatement après le retrait de la gaine
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), notée de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale).
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
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Avant le retrait de la gaine fémorale (ligne de base), pendant le retrait de la gaine fémorale (période procédurale), et immédiatement après le retrait de la gaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété mesuré par l'Inventaire d'anxiété étatique (STAI-S)
Délai: Avant le retrait de la gaine (ligne de base) et immédiatement après le retrait de la gaine
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L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait - forme état (STAI-S), évaluant uniquement l'anxiété étatique (situationnelle). L'échelle comprend 20 items, avec des scores allant de 20 (faible anxiété) à 80 (forte anxiété). Les scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante. |
Avant le retrait de la gaine (ligne de base) et immédiatement après le retrait de la gaine
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Fréquence cardiaque mesurée en battements par minute (bpm)
Délai: Avant le retrait de la gaine (ligne de base), pendant le retrait de la gaine fémorale (période procédurale) et immédiatement après le retrait de la gaine
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La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'un équipement de surveillance clinique standard et rapportée en battements par minute (bpm).
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Avant le retrait de la gaine (ligne de base), pendant le retrait de la gaine fémorale (période procédurale) et immédiatement après le retrait de la gaine
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Pression artérielle systolique mesurée en mmHg
Délai: Avant le retrait de la gaine (ligne de base), pendant le retrait de la gaine fémorale (période procédurale), et immédiatement après le retrait de la gaine
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La pression artérielle systolique sera mesurée à l'aide d'une surveillance non invasive et rapportée en millimètres de mercure (mmHg).
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Avant le retrait de la gaine (ligne de base), pendant le retrait de la gaine fémorale (période procédurale), et immédiatement après le retrait de la gaine
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Pression artérielle diastolique mesurée en mmHg
Délai: Avant le retrait de la gaine (ligne de base), pendant le retrait de la gaine fémorale (période procédurale) et immédiatement après le retrait de la gaine
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La pression artérielle diastolique sera mesurée à l'aide d'une surveillance non invasive et rapportée en millimètres de mercure (mmHg).
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Avant le retrait de la gaine (ligne de base), pendant le retrait de la gaine fémorale (période procédurale) et immédiatement après le retrait de la gaine
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Fréquence respiratoire mesurée en respirations par minute
Délai: Avant le retrait de la gaine (ligne de base), pendant le retrait de la gaine fémorale (période procédurale) et immédiatement après le retrait de la gaine
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La fréquence respiratoire sera mesurée par observation clinique standard et rapportée en respirations par minute.
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Avant le retrait de la gaine (ligne de base), pendant le retrait de la gaine fémorale (période procédurale) et immédiatement après le retrait de la gaine
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Saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SpO₂ %)
Délai: Avant le retrait de la gaine (ligne de base), pendant le retrait de la gaine fémorale (période procédurale) et immédiatement après le retrait de la gaine
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La saturation périphérique en oxygène (SpO₂) sera mesurée par oxymétrie de pouls et rapportée en pourcentage (%).
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Avant le retrait de la gaine (ligne de base), pendant le retrait de la gaine fémorale (période procédurale) et immédiatement après le retrait de la gaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiaques
- Manifestations neurocomportementales
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Ischémie myocardique
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Troubles anxieux
- Maladie de l'artère coronaire
- Agnosie
Autres numéros d'identification d'étude
- VR-FEM-SHEATH-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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