Efeito da Realidade Virtual na Dor, Ansiedade e Sinais Vitais Durante a Remoção do Cateter Femoral
O Efeito da Realidade Virtual na Dor, Ansiedade e Sinais Vitais Durante a Remoção da Bainha Femoral Após Angiografia Coronária: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
A remoção do cateter femoral após angiografia coronária é um procedimento clínico comum que pode causar dor, ansiedade e alterações nos sinais vitais nos pacientes. As intervenções não farmacológicas são cada vez mais utilizadas para melhorar o conforto e a segurança dos pacientes durante procedimentos invasivos.
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar o efeito de uma aplicação de realidade virtual (RV) na dor, ansiedade e sinais vitais durante a remoção do cateter femoral em pacientes submetidos a angiografia coronária. Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um grupo de realidade virtual ou a um grupo de controlo que recebeu cuidados de rotina. Os pacientes do grupo de intervenção experienciaram uma aplicação de realidade virtual durante a remoção do cateter femoral, enquanto o grupo de controlo recebeu cuidados clínicos padrão.
A intensidade da dor, os níveis de ansiedade e os sinais vitais foram avaliados antes, durante e após o procedimento. Os resultados deste estudo espera-se que contribuam para a prática de enfermagem baseada em evidências, apoiando o uso da realidade virtual como um método não farmacológico seguro e eficaz para reduzir o desconforto durante a remoção do cateter femoral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A angiografia coronária é um procedimento diagnóstico amplamente utilizado em cardiologia, e o acesso arterial femoral continua a ser comum em muitos contextos clínicos. A remoção do cateter femoral após o procedimento está frequentemente associada a dor, ansiedade e respostas fisiológicas, como alterações na pressão arterial e na frequência cardíaca. Estes sintomas podem afetar negativamente o conforto do paciente e a experiência geral do procedimento.
A realidade virtual (RV) é uma intervenção não farmacológica que fornece estimulação audiovisual imersiva e demonstrou reduzir a dor e a ansiedade ao desviar a atenção e promover o relaxamento. No entanto, as evidências sobre a sua eficácia durante a remoção do cateter femoral após angiografia coronária permanecem limitadas.
Este ensaio clínico randomizado controlado, de centro único, foi realizado para determinar o efeito da realidade virtual na intensidade da dor, nos níveis de ansiedade e nos sinais vitais durante a remoção do cateter femoral em pacientes submetidos a angiografia coronária. Os pacientes elegíveis foram aleatoriamente designados para o grupo de intervenção de realidade virtual ou para o grupo de controlo. Os pacientes do grupo de intervenção receberam uma aplicação de realidade virtual durante a remoção do cateter femoral, enquanto os pacientes do grupo de controlo receberam os cuidados clínicos de rotina.
Os dados foram recolhidos utilizando um formulário de informação do paciente, uma escala analógica visual para avaliação da dor, uma ferramenta padronizada de avaliação da ansiedade e monitorização dos sinais vitais. As medições foram obtidas antes, durante e após a remoção do cateter femoral. Os resultados deste estudo visam fornecer evidências que apoiem a integração da realidade virtual nas práticas de cuidados de enfermagem para melhorar o conforto do paciente e a qualidade dos cuidados durante procedimentos cardiovasculares invasivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri, Turquia (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Capacidade de falar e compreender turco
- Submeter-se a angiografia coronária eletiva com acesso arterial femoral
- Remoção planeada do introdutor femoral
- Sinais vitais hemodinamicamente estáveis
- Ausência de deficiências psiquiátricas, cognitivas, visuais ou auditivas
- Não administração de analgésicos por qualquer motivo antes da remoção do introdutor
Critérios de Exclusão:
- Uso de analgésicos para dor crónica antes do procedimento
- Orientação comprometida no tempo ou local
- Uso de medicamentos ansiolíticos e/ou sedativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Realidade Virtual
Os participantes receberam uma aplicação de realidade virtual durante a remoção do cateter femoral, além dos cuidados clínicos de rotina.
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Uma aplicação de realidade virtual que fornece conteúdo audiovisual imersivo foi utilizada durante a remoção do cateter femoral para reduzir a dor e a ansiedade.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes receberam cuidados clínicos de rotina durante a remoção do cateter femoral sem qualquer intervenção adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Antes da remoção da bainha femoral (linha de base), durante a remoção da bainha femoral (período do procedimento), e imediatamente após a remoção da bainha
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A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Analógica Visual (VAS), pontuada de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).
Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor. |
Antes da remoção da bainha femoral (linha de base), durante a remoção da bainha femoral (período do procedimento), e imediatamente após a remoção da bainha
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade medido pelo Inventário de Ansiedade Estado (STAI-S)
Prazo: Antes da remoção da bainha (linha de base) e imediatamente após a remoção da bainha
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A ansiedade será medida através do Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Forma Estado (STAI-S), avaliando apenas a ansiedade estado (situacional). A escala consiste em 20 itens, com pontuações variando entre 20 (baixa ansiedade) e 80 (alta ansiedade). Pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade. |
Antes da remoção da bainha (linha de base) e imediatamente após a remoção da bainha
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Frequência cardíaca medida em batimentos por minuto (bpm)
Prazo: Antes da remoção da bainha (linha de base), durante a remoção da bainha femoral (período do procedimento) e imediatamente após a remoção da bainha
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A frequência cardíaca será medida utilizando equipamento de monitorização clínica padrão e reportada em batimentos por minuto (bpm).
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Antes da remoção da bainha (linha de base), durante a remoção da bainha femoral (período do procedimento) e imediatamente após a remoção da bainha
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Pressão arterial sistólica medida em mmHg
Prazo: Antes da remoção da bainha (baseline), durante a remoção da bainha femoral (período do procedimento) e imediatamente após a remoção da bainha
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A pressão arterial sistólica será medida através de monitorização não invasiva e reportada em milímetros de mercúrio (mmHg).
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Antes da remoção da bainha (baseline), durante a remoção da bainha femoral (período do procedimento) e imediatamente após a remoção da bainha
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Pressão arterial diastólica medida em mmHg
Prazo: Antes da remoção da bainha (linha de base), durante a remoção da bainha femoral (período procedimental) e imediatamente após a remoção da bainha
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A pressão arterial diastólica será medida através de monitorização não invasiva e reportada em milímetros de mercúrio (mmHg).
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Antes da remoção da bainha (linha de base), durante a remoção da bainha femoral (período procedimental) e imediatamente após a remoção da bainha
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Frequência respiratória medida em respirações por minuto
Prazo: Antes da remoção da bainha (baseline), durante a remoção da bainha femoral (período procedimental) e imediatamente após a remoção da bainha
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A frequência respiratória será medida através de observação clínica padrão e reportada como respirações por minuto.
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Antes da remoção da bainha (baseline), durante a remoção da bainha femoral (período procedimental) e imediatamente após a remoção da bainha
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Saturação de oxigénio medida por oximetria de pulso (SpO₂ %)
Prazo: Antes da remoção da bainha (baseline), durante a remoção da bainha femoral (período do procedimento) e imediatamente após a remoção da bainha
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A saturação periférica de oxigénio (SpO₂) será medida através de oximetria de pulso e reportada em percentagem (%).
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Antes da remoção da bainha (baseline), durante a remoção da bainha femoral (período do procedimento) e imediatamente após a remoção da bainha
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardíacas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Isquemia do miocárdio
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Transtornos de ansiedade
- Doença arterial coronária
- Agnosia
Outros números de identificação do estudo
- VR-FEM-SHEATH-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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