Effekt av virtuell virkelighet på smerte, angst og vitale tegn under fjerning av femoralkateter
Effekten av virtuell virkelighet på smerte, angst og vitale tegn under fjerning av femoral slire etter koronar angiografi: En randomisert kontrollert studie
Fjernelse av femoral kateter etter koronarangiografi er en vanlig klinisk prosedyre som kan forårsake smerte, angst og endringer i vitale tegn hos pasienter. Ikke-farmakologiske intervensjoner brukes i økende grad for å forbedre pasientkomfort og sikkerhet under invasive prosedyrer.
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effekten av en virtuell virkelighet (VR)-applikasjon på smerte, angst og vitale tegn under fjernelse av femoral kateter hos pasienter som gjennomgår koronarangiografi. Deltakere ble tilfeldig tildelt enten en virtuell virkelighetsgruppe eller en kontrollgruppe som mottok rutinemessig omsorg. Pasienter i intervensjonsgruppen opplevde en virtuell virkelighetsapplikasjon under fjernelse av femoral kateter, mens kontrollgruppen mottok standard klinisk omsorg.
Smerteintensitet, angstnivåer og vitale tegn ble vurdert før, under og etter prosedyren. Funnene fra denne studien forventes å bidra til evidensbasert sykepleiepraksis ved å støtte bruken av virtuell virkelighet som en sikker og effektiv ikke-farmakologisk metode for å redusere ubehag under fjernelse av femoral kateter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronar angiografi er en mye brukt diagnostisk prosedyre i kardiologi, og femoral arteriell tilgang forblir vanlig i mange kliniske settinger. Fjerning av femoral kateter etter prosedyren er ofte forbundet med smerte, angst og fysiologiske responser som endringer i blodtrykk og hjertefrekvens. Disse symptomene kan negativt påvirke pasientkomfort og den overordnede prosedyreopplevelsen.
Virtual reality (VR) er en ikke-farmakologisk intervensjon som gir immersive audiovisuelle stimuli og har vist seg å redusere smerte og angst ved å avlede oppmerksomhet og fremme avslapning. Bevis for effektiviteten under fjerning av femoral kateter etter koronar angiografi forblir imidlertid begrenset.
Denne enkelt-senter, randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført for å bestemme effekten av virtual reality på smerteintensitet, angstnivåer og vitale tegn under fjerning av femoral kateter hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi. Kvalifiserte pasienter ble tilfeldig tildelt enten virtual reality intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Pasienter i intervensjonsgruppen mottok en virtual reality applikasjon under fjerning av femoral kateter, mens pasienter i kontrollgruppen mottok rutinemessig klinisk omsorg.
Data ble samlet inn ved hjelp av en pasientinformasjonsskjema, en visuell analog skala for smertevurdering, et standardisert angstvurderingsverktøy og overvåking av vitale tegn. Målinger ble innhentet før, under og etter fjerning av femoral kateter. Resultatene fra denne studien har som mål å gi bevis som støtter integrering av virtual reality i sykepleiepraksis for å forbedre pasientkomfort og øke kvaliteten på omsorgen under invasive kardiovaskulære prosedyrer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Evne til å snakke og forstå tyrkisk
- Gjennomgår elektiv koronarangiografi med femoral arteriell tilgang
- Planlagt femoral slirefjerning
- Hemodynamisk stabile vitale tegn
- Ingen psykisk, kognitiv, syns- eller hørselshemning
- Ingen administrering av smertestillende medisiner av noen grunn før slirefjerning
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av smertestillende medisiner for kroniske smerter før prosedyren
- Forstyrret orientering til tid eller sted
- Bruk av angstdempende og/eller beroligende medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality-gruppen
Deltakerne mottok en virtual reality-applikasjon under fjernelse av femoralkateter i tillegg til rutinemessig klinisk behandling.
|
En virtuell virkelighetsapplikasjon som tilbyr immersivt lyd- og bildeinnhold ble brukt under fjerning av femoral kateter for å redusere smerte og angst.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottok rutinemessig klinisk behandling under fjerning av femoral kateter uten ytterligere intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt ved visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Før fjernelse av femoral slire (utgangspunkt), under fjernelse av femoral slire (prosedyrperiode), og umiddelbart etter slirefjernelse
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), med poengsum fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Høyere poengsummer indikerer større smerteintensitet.
|
Før fjernelse av femoral slire (utgangspunkt), under fjernelse av femoral slire (prosedyrperiode), og umiddelbart etter slirefjernelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivå målt med State Anxiety Inventory (STAI-S)
Tidsramme: Før kateterfjerning (baseline) og umiddelbart etter kateterfjerning
|
Angst vil bli målt ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory - State Form (STAI-S), som kun vurderer situasjonsbetinget angst. Skalaen består av 20 punkter, med poengsummer fra 20 (lav angst) til 80 (høy angst). Høyere poengsummer indikerer større angst. |
Før kateterfjerning (baseline) og umiddelbart etter kateterfjerning
|
|
Hjertefrekvens målt i slag per minutt (bpm)
Tidsramme: Før kateterfjerning (utgangspunkt), under fjernelse av femoralkateter (prosedyreperiode), og umiddelbart etter kateterfjerning
|
Hjertefrekvensen vil bli målt ved bruk av standard klinisk overvåkingsutstyr og rapportert i slag per minutt (bpm).
|
Før kateterfjerning (utgangspunkt), under fjernelse av femoralkateter (prosedyreperiode), og umiddelbart etter kateterfjerning
|
|
Systolisk blodtrykk målt i mmHg
Tidsramme: Før fjernelse av sliren (baseline), under fjernelse av femoral slire (prosedyrperiode), og umiddelbart etter fjernelse av sliren
|
Systolisk blodtrykk vil bli målt ved hjelp av ikke-invasiv overvåking og rapportert i millimeter kvikksølv (mmHg).
|
Før fjernelse av sliren (baseline), under fjernelse av femoral slire (prosedyrperiode), og umiddelbart etter fjernelse av sliren
|
|
Diastolisk blodtrykk målt i mmHg
Tidsramme: Før kateterfjerning (baseline), under femoral kateterfjerning (prosedyreperiode), og umiddelbart etter kateterfjerning
|
Diastolisk blodtrykk vil bli målt ved bruk av ikke-invasiv overvåking og rapportert i millimeter kvikksølv (mmHg).
|
Før kateterfjerning (baseline), under femoral kateterfjerning (prosedyreperiode), og umiddelbart etter kateterfjerning
|
|
Respirasjonsfrekvens målt i pust per minutt
Tidsramme: Før fjernelse av sliren (utgangspunkt), under fjernelse av femoral slire (prosedyrperiode), og umiddelbart etter fjernelse av sliren
|
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt via standard klinisk observasjon og rapporteres som pust per minutt.
|
Før fjernelse av sliren (utgangspunkt), under fjernelse av femoral slire (prosedyrperiode), og umiddelbart etter fjernelse av sliren
|
|
Oksygenmetning målt med pulsoximetri (SpO₂ %)
Tidsramme: Før kateterfjernelse (utgangspunkt), under femoral kateterfjernelse (prosedyreperiode), og umiddelbart etter kateterfjernelse
|
Perifert oksygenmettelse (SpO₂) vil bli målt ved hjelp av pulsoksymetri og rapporteres som prosent (%).
|
Før kateterfjernelse (utgangspunkt), under femoral kateterfjernelse (prosedyreperiode), og umiddelbart etter kateterfjernelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Psykiske lidelser
- Hjertesykdommer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Koronar sykdom
- Myokardiskemi
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Angstlidelser
- Koronararteriesykdom
- Agnosia
Andre studie-ID-numre
- VR-FEM-SHEATH-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .