Efecto de la Realidad Virtual en el Dolor, la Ansiedad y los Signos Vitales Durante la Retirada del Catéter Femoral
El Efecto de la Realidad Virtual sobre el Dolor, la Ansiedad y los Signos Vitales Durante la Extracción del Introductor Femoral Después de una Angiografía Coronaria: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La extracción del catéter femoral después de una angiografía coronaria es un procedimiento clínico común que puede causar dolor, ansiedad y cambios en los signos vitales en los pacientes. Las intervenciones no farmacológicas se utilizan cada vez más para mejorar la comodidad y la seguridad del paciente durante los procedimientos invasivos.
El propósito de este estudio controlado aleatorizado es evaluar el efecto de una aplicación de realidad virtual (RV) sobre el dolor, la ansiedad y los signos vitales durante la extracción del catéter femoral en pacientes sometidos a angiografía coronaria. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de realidad virtual o a un grupo de control que recibió atención de rutina. Los pacientes del grupo de intervención experimentaron una aplicación de realidad virtual durante la extracción del catéter femoral, mientras que el grupo de control recibió atención clínica estándar.
La intensidad del dolor, los niveles de ansiedad y los signos vitales se evaluaron antes, durante y después del procedimiento. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a la práctica de enfermería basada en la evidencia al respaldar el uso de la realidad virtual como un método no farmacológico seguro y eficaz para reducir las molestias durante la extracción del catéter femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La angiografía coronaria es un procedimiento diagnóstico ampliamente utilizado en cardiología, y el acceso arterial femoral sigue siendo común en muchos entornos clínicos. La extracción del catéter femoral tras el procedimiento se asocia frecuentemente con dolor, ansiedad y respuestas fisiológicas como cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Estos síntomas pueden afectar negativamente la comodidad del paciente y la experiencia general del procedimiento.
La realidad virtual (RV) es una intervención no farmacológica que proporciona estimulación audiovisual inmersiva y ha demostrado reducir el dolor y la ansiedad al desviar la atención y promover la relajación. Sin embargo, la evidencia sobre su eficacia durante la extracción del catéter femoral tras una angiografía coronaria sigue siendo limitada.
Este ensayo controlado aleatorizado de un solo centro se realizó para determinar el efecto de la realidad virtual en la intensidad del dolor, los niveles de ansiedad y los signos vitales durante la extracción del catéter femoral en pacientes sometidos a angiografía coronaria. Los pacientes elegibles fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención de realidad virtual o al grupo de control. Los pacientes del grupo de intervención recibieron una aplicación de realidad virtual durante la extracción del catéter femoral, mientras que los pacientes del grupo de control recibieron la atención clínica habitual.
Los datos se recopilaron utilizando un formulario de información del paciente, una escala analógica visual para la evaluación del dolor, una herramienta estandarizada de evaluación de la ansiedad y la monitorización de los signos vitales. Las mediciones se obtuvieron antes, durante y después de la extracción del catéter femoral. Los resultados de este estudio pretenden proporcionar evidencia que respalde la integración de la realidad virtual en las prácticas de atención de enfermería para mejorar la comodidad del paciente y la calidad de la atención durante los procedimientos cardiovasculares invasivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kayseri, Turquía (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Capacidad de hablar y comprender turco
- Someterse a una angiografía coronaria electiva con acceso arterial femoral
- Extracción planificada del introductor femoral
- Signos vitales hemodinámicamente estables
- Sin deterioro psiquiátrico, cognitivo, visual o auditivo
- Sin administración de analgésicos por ningún motivo antes de la extracción del introductor
Criterios de exclusión:
- Uso de analgésicos para dolor crónico antes del procedimiento
- Orientación alterada en el tiempo o el lugar
- Uso de medicamentos ansiolíticos y/o sedantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Realidad Virtual
Los participantes recibieron una aplicación de realidad virtual durante la extracción del catéter femoral, además de la atención clínica de rutina.
|
Se utilizó una aplicación de realidad virtual que proporciona contenido audiovisual inmersivo durante la extracción del catéter femoral para reducir el dolor y la ansiedad.
|
|
Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes recibieron atención clínica de rutina durante la extracción del catéter femoral sin ninguna intervención adicional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Antes de la extracción de la vaina femoral (línea de base), durante la extracción de la vaina femoral (período del procedimiento) e inmediatamente después de la extracción de la vaina
|
La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), con puntuación de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo).
Las puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor.
|
Antes de la extracción de la vaina femoral (línea de base), durante la extracción de la vaina femoral (período del procedimiento) e inmediatamente después de la extracción de la vaina
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de ansiedad medido mediante el Inventario de Ansiedad Estado (STAI-S)
Periodo de tiempo: Antes de la extracción de la vaina (línea base) e inmediatamente después de la extracción de la vaina
|
La ansiedad se medirá utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - Forma Estado (STAI-S), evaluando únicamente la ansiedad estado (situacional). La escala consta de 20 ítems, con puntuaciones que van de 20 (ansiedad baja) a 80 (ansiedad alta). Puntuaciones más altas indican mayor ansiedad. |
Antes de la extracción de la vaina (línea base) e inmediatamente después de la extracción de la vaina
|
|
Frecuencia cardíaca medida en latidos por minuto (lpm)
Periodo de tiempo: Antes de la extracción de la vaina (línea de base), durante la extracción de la vaina femoral (período del procedimiento) e inmediatamente después de la extracción de la vaina
|
La frecuencia cardíaca se medirá utilizando equipos de monitorización clínica estándar y se informará en latidos por minuto (lpm).
|
Antes de la extracción de la vaina (línea de base), durante la extracción de la vaina femoral (período del procedimiento) e inmediatamente después de la extracción de la vaina
|
|
Presión arterial sistólica medida en mmHg
Periodo de tiempo: Antes de la retirada de la vaina (línea de base), durante la retirada de la vaina femoral (período del procedimiento) e inmediatamente después de la retirada de la vaina
|
La presión arterial sistólica se medirá mediante monitorización no invasiva y se reportará en milímetros de mercurio (mmHg).
|
Antes de la retirada de la vaina (línea de base), durante la retirada de la vaina femoral (período del procedimiento) e inmediatamente después de la retirada de la vaina
|
|
Presión arterial diastólica medida en mmHg
Periodo de tiempo: Antes de la retirada de la vaina (basal), durante la retirada de la vaina femoral (periodo procedimental), e inmediatamente después de la retirada de la vaina
|
La presión arterial diastólica se medirá mediante monitorización no invasiva y se informará en milímetros de mercurio (mmHg).
|
Antes de la retirada de la vaina (basal), durante la retirada de la vaina femoral (periodo procedimental), e inmediatamente después de la retirada de la vaina
|
|
Frecuencia respiratoria medida en respiraciones por minuto
Periodo de tiempo: Antes de la extracción de la vaina (línea de base), durante la extracción de la vaina femoral (período del procedimiento) e inmediatamente después de la extracción de la vaina
|
La frecuencia respiratoria se medirá mediante observación clínica estándar y se informará como respiraciones por minuto.
|
Antes de la extracción de la vaina (línea de base), durante la extracción de la vaina femoral (período del procedimiento) e inmediatamente después de la extracción de la vaina
|
|
Saturación de oxígeno medida por pulsioximetría (SpO₂ %)
Periodo de tiempo: Antes de la retirada de la vaina (línea de base), durante la retirada de la vaina femoral (período del procedimiento) e inmediatamente después de la retirada de la vaina
|
La saturación periférica de oxígeno (SpO₂) se medirá mediante pulsioximetría y se informará como porcentaje (%).
|
Antes de la retirada de la vaina (línea de base), durante la retirada de la vaina femoral (período del procedimiento) e inmediatamente después de la retirada de la vaina
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardíacas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Desórdenes de ansiedad
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Agnosia
Otros números de identificación del estudio
- VR-FEM-SHEATH-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .