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腹腔鏡下および開腹全腸間膜切除術と中枢血管結紮術の右側結腸癌に対する比較

2026年1月14日 更新者：Mohamed Gohar、Kafrelsheikh University

右側結腸癌に対する腹腔鏡下および開腹下中心血管結紮を伴う全腸間膜切除術の比較

この観察比較研究の目的は、右側結腸癌患者において、腹腔鏡下完全結腸間膜切除術と中枢血管結紮術（L-CME with CVL）が、開腹完全結腸間膜切除術と中枢血管結紮術（O-CME with CVL）と比較して、短期手術成績の改善をもたらすかどうかを評価することです。

本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：

腹腔鏡下CME with CVLは、開腹CMEと比較して、出血量、術後合併症、入院期間を減少させるか？

腹腔鏡下CME with CVLは、開腹アプローチと同等の手術標本の質および短期腫瘍学的成績を達成するか？

研究者らは、選択的外科的切除が適応となる右結腸癌と診断された成人患者において、CMEおよびCVLを伴う腹腔鏡下右半結腸切除術と開腹右半結腸切除術を比較しました。

参加者は、臨床評価、臨床検査、画像検査、大腸内視鏡検査、生検による確定診断を含む標準的な術前評価を受けました。 外科的治療は、標準化された腫瘍外科的原則に従って実施される、腹腔鏡下または開腹による完全結腸間膜切除術と中枢血管結紮術から構成されました。 術後管理は、術後回復促進プロトコルに従って行われました。

主要評価項目には、手術時間、術中出血量、初回排ガスまでの時間、術後合併症、入院期間が含まれました。 副次的評価項目には、手術標本の質（リンパ節採取数、結腸間膜の完全性、切除断端状態）および、フォローアップ中の早期再発を含む短期腫瘍学的成績が含まれました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh、Kafrelsheikh、エジプト
        • Kafrelsheikh University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • 結腸がん

除外基準：

  • 転移

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：CVLを使用したCMEを開く
手順：開腹右半結腸切除術
正中開腹による完全大網膜切除と中心血管結紮を用いた右半結腸切除術または拡大右半結腸切除術、外側から内側への剥離、起始部での回結腸動脈（および適応時には右結腸動脈・中結腸動脈分枝）の結紮、体外回腸横行結腸吻合術（手縫い縫合）、標準的な周術期管理。
アクティブコンパレータ：腹腔鏡下CME（完全メソコロン切除）およびCVL（中枢血管結紮）
手順：右半結腸切除術腹腔鏡下手術
臍ポートを介した12〜14 mmHgの気腹下、菱形ポート配置、胚葉面に沿った内側から外側への剥離、起始部での回結腸動脈（および適応に応じて右結腸動脈・中結腸動脈枝）の結紮、体内または体外でのステープラーによる回腸横行結腸吻合、Pfannenstiel切開または右季肋部切開による標本摘出、標準的な周術期管理を伴う、完全結腸間膜切除と中枢血管結紮を用いた腹腔鏡下右半結腸切除術または拡大右半結腸切除術。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後入院期間
時間枠：手術から退院まで（最長30日）
手術日から退院日までの日数。
手術から退院まで（最長30日）
全術後罹患率（術後合併症の発生率）
時間枠：手術後最大30日間
術後早期に発生する、創感染、吻合部漏出、腹腔内膿瘍、肺感染症、尿路感染症、深部静脈血栓症を含む、あらゆる術後合併症の発生。
手術後最大30日間
術中出血量（推定出血量（ミリリットル））
時間枠：手術中
手術切除中の失血量、術中に測定
手術中
手術時間（手術時間（分））
時間枠：手術中
皮膚切開から皮膚閉鎖までの時間。
手術中
術後の腸機能回復（最初の排ガスまでの時間（時間））
時間枠：術後最大72時間
手術完了から術後初の排ガスまでの経過時間。これは胃腸の運動機能の回復を示す。
術後最大72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kafrelsheikh University

捜査官

  • 主任研究者：Mohamed MM Gohar、Kafr Elsheikh university hospitals

出版物と役立つリンク

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一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • laparoscpic colon cancer

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

比較試験

IPD 共有時間枠

2022年12月12日から2024年12月12日まで

IPD 共有アクセス基準

誰でも

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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