Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение лапароскопической и открытой тотальной мезоколической эксцизии с центральной перевязкой сосудов при раке правой половины ободочной кишки

14 января 2026 г. обновлено: Mohamed Gohar, Kafrelsheikh University

Сравнение лапароскопической и открытой тотальной мезоколической эксцизии с центральной перевязкой сосудов при карциноме правой ободочной кишки

Цель данного наблюдательного сравнительного исследования — оценить, обеспечивает ли лапароскопическая полная мезоколическая эксцизия с центральной сосудистой перевязкой (Л-ПМЭ с ЦСП) улучшенные краткосрочные хирургические результаты по сравнению с открытой полной мезоколической эксцизией с центральной сосудистой перевязкой (О-ПМЭ с ЦСП) у пациентов с правосторонним раком толстой кишки.

Основные вопросы, на которые направлено данное исследование:

Уменьшает ли лапароскопическая ПМЭ с ЦСП кровопотерю, послеоперационные осложнения и продолжительность пребывания в стационаре по сравнению с открытой ПМЭ?

Достигает ли лапароскопическая ПМЭ с ЦСП эквивалентного качества хирургического образца и краткосрочных онкологических результатов по сравнению с открытым доступом?

Исследователи сравнили лапароскопическую и открытую правостороннюю гемиколэктомию с ПМЭ и ЦСП у взрослых пациентов с диагнозом правостороннего рака толстой кишки, которые были кандидатами на плановое хирургическое удаление.

Участники прошли стандартное предоперационное обследование, включая клиническую оценку, лабораторные исследования, визуализационные исследования, колоноскопию и подтверждение биопсией. Хирургическое лечение состояло либо из лапароскопической, либо из открытой полной мезоколической эксцизии с центральной сосудистой перевязкой, выполненной в соответствии со стандартизированными онкологическими хирургическими принципами. Послеоперационный уход следовал протоколу усиленного восстановления.

Основные показатели исхода включали продолжительность операции, интраоперационную кровопотерю, время до первого отхождения газов, послеоперационные осложнения и продолжительность пребывания в стационаре. Вторичные исходы включали качество хирургического образца (количество удаленных лимфоузлов, целостность мезоколика и состояние краев) и краткосрочные онкологические результаты, включая ранние рецидивы в ходе наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Gohar, assistant lecturer
  • Номер телефона: 01007664482
  • Электронная почта: dr.mmmg.1990@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет
        • Kafrelsheikh University
        • Контакт:
          • mohamed toulba el khoby, phd
          • Номер телефона: +2 01006786978
          • Электронная почта: m.elkhoby2018@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • рак прямой кишки

Критерии исключения:

  • метастазирование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Открыть CME с CVL
Процедура: открытая правосторонняя гемиколэктомия
Открытая правосторонняя гемиколэктомия или расширенная правосторонняя гемиколэктомия с использованием полной мезоколической эксцизии с центральной перевязкой сосудов, через срединную лапаротомию, мобилизацию от латерального к медиальному, перевязку подвздошно-ободочной (и правой ободочной/средней ободочной ветви при показаниях) у места отхождения, внебрюшинный подвздошно-поперечный анастомоз с ручным швом, стандартное интраоперационное ведение.
Активный компаратор: Лапароскопическая CME с CVL
Процедура: лапароскопическая операция правосторонней гемиколэктомии
Лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия или расширенная правосторонняя гемиколэктомия с использованием полной мезоколической эксцизии и центральной сосудистой перевязки, пневмоперитонеум 12-14 мм рт.ст. через пупочный порт, ромбовидное расположение портов, медиально-латеральная диссекция по эмбриологическим плоскостям, перевязка подвздошно-ободочной артерии (и правой ободочной/средней ободочной ветви при необходимости) у места отхождения, внутри- или внекорпоральный степлерный илеотрансверзоанастомоз, извлечение препарата через разрез по Пфанненштилю или правый подреберный разрез, стандартное периоперационное ведение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
Временное ограничение: От операции до выписки (до 30 дней)
Количество дней с даты операции до даты выписки из больницы.
От операции до выписки (до 30 дней)
Общая послеоперационная заболеваемость (Частота послеоперационных осложнений)
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Возникновение любых послеоперационных осложнений, включая раневую инфекцию, несостоятельность анастомоза, скопление в брюшной полости, легочную инфекцию, инфекцию мочевыводящих путей или тромбоз глубоких вен, возникающих в раннем послеоперационном периоде.
До 30 дней после операции
Интраоперационная кровопотеря (Расчетная кровопотеря (миллилитры))
Временное ограничение: Во время операции
Объём крови, потерянной во время хирургической резекции, измеренный интраоперационно.
Во время операции
Оперативное время (Длительность операции (минуты))
Временное ограничение: Во время операции
Время от разреза кожи до ушивания раны.
Во время операции
Послеоперационное восстановление функции кишечника (Время до первого отхождения газов (часы))
Временное ограничение: До 72 часов после операции
Время, прошедшее с момента завершения операции до первого послеоперационного отхождения газов, что свидетельствует о восстановлении моторики желудочно-кишечного тракта.
До 72 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kafrelsheikh University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed MM Gohar, Kafr Elsheikh university hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • laparoscpic colon cancer

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

сравнительное исследование

Сроки обмена IPD

12/12/2022 по 12/12/2024

Критерии совместного доступа к IPD

любой

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться