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Comparação da Excisão Total do Mesocólio Laparoscópica e Aberta com Ligadura Vascular Central para Carcinoma do Cólon Direito

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Mohamed Gohar, Kafrelsheikh University

Comparação da Excisão Total Mesocólica Laparoscópica e Aberta com Ligadura Vascular Central para Carcinoma do Cólon Direito

O objetivo deste estudo observacional comparativo é avaliar se a excisão completa mesocólica laparoscópica com ligadura vascular central (L-CME com CVL) proporciona melhores resultados cirúrgicos a curto prazo em comparação com a excisão completa mesocólica aberta com ligadura vascular central (O-CME com CVL) em pacientes com cancro do cólon do lado direito.

As principais questões que este estudo pretende responder são:

A CME laparoscópica com CVL reduz a perda de sangue, as complicações pós-operatórias e o tempo de internamento hospitalar em comparação com a CME aberta?

A CME laparoscópica com CVL atinge uma qualidade equivalente do espécime cirúrgico e resultados oncológicos a curto prazo em comparação com a abordagem aberta?

Os investigadores compararam a hemicolectomia direita laparoscópica versus aberta com CME e CVL em pacientes adultos diagnosticados com cancro do cólon direito que eram elegíveis para ressecção cirúrgica eletiva.

Os participantes foram submetidos a uma avaliação pré-operatória padrão, incluindo avaliação clínica, testes laboratoriais, estudos de imagem, colonoscopia e confirmação por biópsia. O tratamento cirúrgico consistiu em excisão completa mesocólica laparoscópica ou aberta com ligadura vascular central, realizada de acordo com princípios cirúrgicos oncológicos padronizados. Os cuidados pós-operatórios seguiram um protocolo de recuperação acelerada.

As medidas de resultado primárias incluíram tempo operatório, perda de sangue intraoperatória, tempo até a primeira flatulência, complicações pós-operatórias e duração do internamento hospitalar. Os resultados secundários incluíram qualidade do espécime cirúrgico (número de gânglios linfáticos recolhidos, integridade mesocólica e estado das margens) e resultados oncológicos a curto prazo, incluindo recidiva precoce durante o acompanhamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito
        • Kafrelsheikh University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • cancro do cólon rt

Critérios de Exclusão:

  • metástases

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Abrir CME com CVL
Hemicolectomia direita aberta ou hemicolectomia direita alargada utilizando excisão mesocólica completa com ligadura vascular central, via laparotomia mediana, mobilização lateral-para-medial, ligadura da artéria ileocólica (e do ramo cólico direito/cólico médio quando indicado) na origem, anastomose ileotransversa extracorpórea com suturas manuais, cuidados perioperatórios padrão.
Comparador Ativo: CME Laparoscópica com CVL
Hemicolectomia direita laparoscópica ou hemicolectomia direita alargada utilizando excisão mesocólica completa com ligadura vascular central, pneumoperitoneu 12-14 mmHg através de porta umbilical, colocação de portas em forma de diamante, dissecção medial para lateral ao longo dos planos embriológicos, ligadura da artéria ileocólica (e ramo cólico direito/cólico médio quando indicado) na origem, anastomose ileotransversa grampeada intra ou extracorpórea, extração do espécime através de incisão de Pfannenstiel ou subcostal direita, cuidados perioperatórios padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do Internamento Hospitalar Pós-Operatório
Prazo: Desde a cirurgia até à alta (até 30 dias)
Número de dias desde a data da cirurgia até à data de alta hospitalar.
Desde a cirurgia até à alta (até 30 dias)
Morbilidade Pós-Operatória Global (Incidência de complicações pós-operatórias)
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
Ocorrência de qualquer complicação pós-operatória, incluindo infeção da ferida, fuga anastomótica, coleção abdominal, infeção pulmonar, infeção do trato urinário ou trombose venosa profunda, ocorrendo no período pós-operatório inicial.
Até 30 dias após a cirurgia
Perda Sanguínea Intraoperatória (Perda sanguínea estimada (mililitros))
Prazo: Durante a cirurgia
Volume de sangue perdido durante a ressecção cirúrgica, medido intraoperatoriamente.
Durante a cirurgia
Tempo Operatório (Duração da cirurgia (minutos))
Prazo: Durante a cirurgia
Tempo desde a incisão da pele até ao encerramento da pele.
Durante a cirurgia
Recuperação Pós-Operatória da Função Intestinal (Tempo até à primeira passagem de flatos (horas))
Prazo: Até 72 horas após a cirurgia
Tempo decorrido desde a conclusão da cirurgia até à primeira flatulência pós-operatória, indicando a recuperação da motilidade gastrointestinal.
Até 72 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed MM Gohar, Kafr Elsheikh university hospitals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

estudo comparativo

Prazo de Compartilhamento de IPD

12/12/2022 a 12/12/2024

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

qualquer pessoa

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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