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Comparación de la escisión mesocólica total laparoscópica y abierta con ligadura vascular central para carcinoma de colon derecho

14 de enero de 2026 actualizado por: Mohamed Gohar, Kafrelsheikh University

Comparación de la Escisión Mesocólica Total Laparoscópica y Abierta con Ligadura Vascular Central para el Carcinoma de Colon Derecho

El objetivo de este estudio observacional comparativo es evaluar si la escisión mesocólica completa laparoscópica con ligadura vascular central (L-CME con CVL) proporciona mejores resultados quirúrgicos a corto plazo en comparación con la escisión mesocólica completa abierta con ligadura vascular central (O-CME con CVL) en pacientes con cáncer de colon derecho.

Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

¿Reduce la CME laparoscópica con CVL la pérdida de sangre, las complicaciones postoperatorias y la duración de la estancia hospitalaria en comparación con la CME abierta?

¿Logra la CME laparoscópica con CVL una calidad del espécimen quirúrgico y resultados oncológicos a corto plazo equivalentes en comparación con el enfoque abierto?

Los investigadores compararon la hemicolectomía derecha laparoscópica versus abierta con CME y CVL en pacientes adultos diagnosticados con cáncer de colon derecho que eran elegibles para resección quirúrgica electiva.

Los participantes se sometieron a una evaluación preoperatoria estándar, que incluía evaluación clínica, pruebas de laboratorio, estudios de imagen, colonoscopia y confirmación por biopsia. El tratamiento quirúrgico consistió en escisión mesocólica completa laparoscópica o abierta con ligadura vascular central, realizada de acuerdo con principios quirúrgicos oncológicos estandarizados. El cuidado postoperatorio siguió un protocolo de recuperación mejorada.

Las medidas de resultado primarias incluyeron tiempo operatorio, pérdida de sangre intraoperatoria, tiempo hasta la primera flatulencia, complicaciones postoperatorias y duración de la estancia hospitalaria. Los resultados secundarios incluyeron calidad del espécimen quirúrgico (rendimiento de ganglios linfáticos, integridad mesocólica y estado de los márgenes) y resultados oncológicos a corto plazo, incluyendo recurrencia temprana durante el seguimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed Gohar, assistant lecturer
  • Número de teléfono: 01007664482
  • Correo electrónico: dr.mmmg.1990@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto
        • Kafrelsheikh University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer de colon

Criterios de exclusión:

  • metástasis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Abrir CME con CVL
Hemicolectomía derecha abierta o hemicolectomía derecha ampliada mediante escisión mesocólica completa con ligadura vascular central, vía laparotomía media, movilización lateral a medial, ligadura de la arteria ileocólica (y rama cólica derecha/cólica media cuando esté indicado) en su origen, anastomosis ileotransversa extracorpórea con suturas hechas a mano, cuidados perioperatorios estándar.
Comparador activo: CME laparoscópico con CVL
Hemicolectomía derecha laparoscópica o hemicolectomía derecha ampliada mediante escisión mesocólica completa con ligadura vascular central, neumoperitoneo de 12-14 mmHg mediante puerto umbilical, colocación de puertos en forma de diamante, disección de medial a lateral a lo largo de planos embriológicos, ligadura de la arteria ileocólica (y de la rama cólica derecha/cólica media cuando esté indicado) en su origen, anastomosis ileotransversa con grapadora intra o extracorpórea, extracción de la pieza quirúrgica mediante incisión de Pfannenstiel o subcostal derecha, cuidados perioperatorios estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la Estancia Hospitalaria Postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta el alta (hasta 30 días)
Número de días desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria.
Desde la cirugía hasta el alta (hasta 30 días)
Morbilidad Postoperatoria General (Incidencia de complicaciones postoperatorias)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
Ocurrencia de cualquier complicación postoperatoria, incluyendo infección de la herida, fuga anastomótica, colección abdominal, infección pulmonar, infección del tracto urinario o trombosis venosa profunda, que ocurra durante el período postoperatorio temprano.
Hasta 30 días después de la cirugía
Pérdida Sanguínea Intraoperatoria (Pérdida estimada de sangre (mililitros))
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Volumen de sangre perdido durante la resección quirúrgica, medido intraoperatoriamente.
Durante la cirugía
Tiempo Operatorio (Duración de la cirugía (minutos))
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Tiempo desde la incisión cutánea hasta el cierre cutáneo.
Durante la cirugía
Recuperación postoperatoria de la función intestinal (Tiempo hasta la primera emisión de flatos (horas))
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la operación
Tiempo transcurrido desde la finalización de la cirugía hasta la primera flatulencia postoperatoria, indicando la recuperación de la motilidad gastrointestinal.
Hasta 72 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed MM Gohar, Kafr Elsheikh university hospitals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

estudio comparativo

Marco de tiempo para compartir IPD

12/12/2022 a 12/12/2024

Criterios de acceso compartido de IPD

cualquier persona

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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