Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af laparoskopisk og åben total mesokolisk excision med central vaskulær ligatur for højresidet tyktarmskræft

14. januar 2026 opdateret af: Mohamed Gohar, Kafrelsheikh University

Sammenligning af laparoskopisk og åben total mesocolic excision med central vaskulær ligering for højresidig tyktarmskræft

Formålet med denne observationsbaserede komparative undersøgelse er at vurdere, om laparoskopisk komplet mesokolic ekscision med central vaskulær ligatur (L-CME med CVL) giver forbedrede korttids kirurgiske resultater sammenlignet med åben komplet mesokolic ekscision med central vaskulær ligatur (O-CME med CVL) hos patienter med højresidig tyktarmskræft.

De primære spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

Reducerer laparoskopisk CME med CVL blodtab, postoperative komplikationer og længden af hospitalsophold sammenlignet med åben CME?

Opnår laparoskopisk CME med CVL tilsvarende kirurgisk prøvekvalitet og korttids onkologiske resultater sammenlignet med den åbne tilgang?

Forskere sammenlignede laparoskopisk versus åben højre hemikolektomi med CME og CVL hos voksne patienter diagnosticeret med højre tyktarmskræft, som var egnet til elektiv kirurgisk resektion.

Deltagere gennemgik standard præoperativ vurdering, inklusive klinisk evaluering, laboratorietest, billeddiagnostiske undersøgelser, koloskopi og biopsibekræftelse. Kirurgisk behandling bestod af enten laparoskopisk eller åben komplet mesokolic ekscision med central vaskulær ligatur, udført i henhold til standardiserede onkologiske kirurgiske principper. Postoperativ pleje fulgte en forbedret genopretningsprotokol.

Primære resultatmål omfattede operationstid, intraoperativt blodtab, tid til første flatus, postoperative komplikationer og varighed af hospitalsophold. Sekundære resultater omfattede kvaliteten af det kirurgiske prøve (lymfeknudetilbageholdelse, mesokolic integritet og marginstatus) og korttids onkologiske resultater, herunder tidlig recidiv under opfølgning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten
        • Kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rt cancer colon

Eksklusionskriterier:

  • metastatisis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Åben CME med CVL
Åben højre hemikolektomi eller udvidet højre hemikolektomi ved hjælp af komplet mesokolic ekscision med central vaskulær ligatur, via midterlinjelaparotomi, lateral-til-medial mobilisering, ligatur af ileocolic (og højre colic/mellem colic gren når indikeret) ved oprindelsen, ekstrakorporal ileotransvers anastomose med håndsyede suturer, standard perioperativ pleje.
Aktiv komparator: Laparoskopisk CME med CVL
Laparoskopisk højre hemikolektomi eller udvidet højre hemikolektomi ved brug af komplet mesokolic ekscision med central vaskulær ligatur, pneumoperitoneum 12-14 mmHg via navleport, diamantformet portplacering, medial-til-lateral dissektion langs embryologiske planer, ligatur af ileocolic (og højre colic/mellem colic gren når angivet) ved oprindelsen, intra- eller ekstracorporeal klamme ileotransvers anastomose, prøveudtagning gennem Pfannenstiel eller højre subkostalt snit, standard perioperativ pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: Fra operation til udskrivelse (op til 30 dage)
Antallet af dage fra operationsdatoen til udskrivningsdatoen fra hospitalet.
Fra operation til udskrivelse (op til 30 dage)
Samlet postoperative morbiditet (forekomst af postoperative komplikationer)
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Forekomst af enhver postoperativ komplikation, herunder sårinfektion, anastomoseleakage, abdominal ansamling, lungeinfektion, urinvejsinfektion eller dyb venetrombose, der forekommer inden for den tidlige postoperative periode.
Op til 30 dage efter operationen
Intraoperativt blodtab (Anslået blodtab (milliliter))
Tidsramme: Under operationen
Mængde af blod tabt under kirurgisk resektion, målt intraoperativt.
Under operationen
Operationstid (Varighed af operationen (minutter))
Tidsramme: Under operation
Tid fra hudincision til hudlukning.
Under operation
Postoperativ genvinding af tarmfunktion (Tid til første passage af flatus (timer))
Tidsramme: Op til 72 timer postoperativt
Tid forløbet fra færdiggørelsen af operationen til første postoperative tarmluft, hvilket indikerer genoprettelse af gastrointestinal motilitet.
Op til 72 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed MM Gohar, Kafr Elsheikh university hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

sammenligningsstudie

IPD-delingstidsramme

12/12/2022 til 12/12/2024

IPD-delingsadgangskriterier

nogen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner