Comparaison de l'exérèse totale du mésocôlon par laparoscopie et par laparotomie avec ligature vasculaire centrale pour le carcinome du côlon droit
Comparaison de l'excision mésocolique totale laparoscopique et ouverte avec ligature vasculaire centrale pour le carcinome du côlon droit
L'objectif de cette étude observationnelle comparative est d'évaluer si l'excision mésocolique complète par laparoscopie avec ligature vasculaire centrale (L-CME avec CVL) offre de meilleurs résultats chirurgicaux à court terme par rapport à l'excision mésocolique complète par chirurgie ouverte avec ligature vasculaire centrale (O-CME avec CVL) chez les patients atteints d'un cancer du côlon droit.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
La CME par laparoscopie avec CVL réduit-elle la perte sanguine, les complications postopératoires et la durée d'hospitalisation par rapport à la CME par chirurgie ouverte ?
La CME par laparoscopie avec CVL permet-elle d'obtenir une qualité de spécimen chirurgical et des résultats oncologiques à court terme équivalents par rapport à l'approche ouverte ?
Les chercheurs ont comparé l'hémicolectomie droite par laparoscopie versus par chirurgie ouverte avec CME et CVL chez des patients adultes diagnostiqués avec un cancer du côlon droit éligibles pour une résection chirurgicale élective.
Les participants ont subi une évaluation préopératoire standard, comprenant une évaluation clinique, des tests de laboratoire, des études d'imagerie, une coloscopie et une confirmation par biopsie. Le traitement chirurgical consistait en une excision mésocolique complète par laparoscopie ou par chirurgie ouverte avec ligature vasculaire centrale, réalisée selon des principes chirurgicaux oncologiques standardisés. Les soins postopératoires suivaient un protocole de récupération améliorée.
Les critères de jugement principaux comprenaient la durée opératoire, la perte sanguine peropératoire, le délai jusqu'au premier gaz, les complications postopératoires et la durée d'hospitalisation. Les critères de jugement secondaires comprenaient la qualité du spécimen chirurgical (nombre de ganglions lymphatiques prélevés, intégrité du mésocôlon et statut des marges) et les résultats oncologiques à court terme, y compris la récidive précoce pendant le suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Gohar, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01007664482
- E-mail: dr.mmmg.1990@gmail.com
Lieux d'étude
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Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte
- Kafrelsheikh University
-
Contact:
- mohamed toulba el khoby, phd
- Numéro de téléphone: +2 01006786978
- E-mail: m.elkhoby2018@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Cancer du colon rt
Critères d'exclusion :
- Métastases
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: CME ouvert avec CVL
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Hémicolectomie droite ouverte ou hémicolectomie droite étendue utilisant l'excision mésocolique complète avec ligature vasculaire centrale, par laparotomie médiane, mobilisation latéro-médiale, ligature de l'iléo-colique (et de la branche colique droite/colique moyenne lorsque indiqué) à l'origine, anastomose iléo-transverse extracorporelle avec sutures manuelles, soins périopératoires standard.
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Comparateur actif: CME laparoscopique avec CVL
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Hémicolectomie droite laparoscopique ou hémicolectomie droite étendue par excision mésocolique complète avec ligature vasculaire centrale, pneumopéritoine 12-14 mmHg via un trocart ombilical, placement en losange des trocarts, dissection médio-latérale le long des plans embryologiques, ligature de l'iléo-colique (et de la branche colique droite/colique moyenne si indiqué) à l'origine, anastomose iléo-transverse agrafée intra- ou extracorporelle, extraction du spécimen par incision de Pfannenstiel ou sous-costale droite, soins périopératoires standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour hospitalier postopératoire
Délai: De la chirurgie jusqu'à la sortie (jusqu'à 30 jours)
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Nombre de jours entre la date de l'intervention chirurgicale et la date de sortie de l'hôpital.
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De la chirurgie jusqu'à la sortie (jusqu'à 30 jours)
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Morbidité Postopératoire Globale (Incidence des complications postopératoires)
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'opération
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Survenue de toute complication postopératoire, y compris infection de plaie, fuite anastomotique, collection abdominale, infection pulmonaire, infection des voies urinaires ou thrombose veineuse profonde, survenant dans la période postopératoire précoce.
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Jusqu'à 30 jours après l'opération
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Perte sanguine peropératoire (Perte sanguine estimée (millilitres))
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale
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Volume de sang perdu pendant la résection chirurgicale, mesuré en peropératoire.
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Pendant l'intervention chirurgicale
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Temps opératoire (Durée de la chirurgie (minutes))
Délai: Pendant la chirurgie
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Temps entre l'incision cutanée et la fermeture cutanée.
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Pendant la chirurgie
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Récupération postopératoire de la fonction intestinale (Délai jusqu'à la première émission de gaz (heures))
Délai: Jusqu'à 72 heures postopératoire
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Temps écoulé entre la fin de la chirurgie et le premier flatulence postopératoire, indiquant la récupération de la motilité gastro-intestinale.
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Jusqu'à 72 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed MM Gohar, Kafr Elsheikh university hospitals
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- laparoscpic colon cancer
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