Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání laparoskopické a otevřené totální mezokolické excize s centrální vaskulární ligací pro karcinom pravého tračníku

14. ledna 2026 aktualizováno: Mohamed Gohar, Kafrelsheikh University

Srovnání laparoskopické a otevřené totální mezokolické excize s centrální vaskulární ligací pro karcinom pravého tračníku

Cílem této observační srovnávací studie je zhodnotit, zda laparoskopická kompletní mezokolická exstirpace s centrální vaskulární ligací (L-CME s CVL) poskytuje lepší krátkodobé chirurgické výsledky ve srovnání s otevřenou kompletní mezokolickou exstirpací s centrální vaskulární ligací (O-CME s CVL) u pacientů s nádorem pravé poloviny tlustého střeva.

Primární otázky, na které se tato studie zaměřuje, jsou:

Snižuje laparoskopická CME s CVL ztrátu krve, pooperační komplikace a délku hospitalizace ve srovnání s otevřenou CME?

Dosahuje laparoskopická CME s CVL srovnatelné kvality chirurgického vzorku a krátkodobých onkologických výsledků ve srovnání s otevřeným přístupem?

Výzkumníci porovnávali laparoskopickou versus otevřenou pravostrannou hemikolektomii s CME a CVL u dospělých pacientů s diagnostikovaným nádorem pravé poloviny tlustého střeva, kteří byli vhodní pro elektivní chirurgickou resekci.

Účastníci podstoupili standardní předoperační vyšetření včetně klinického hodnocení, laboratorních testů, zobrazovacích studií, kolonoskopie a bioptického potvrzení. Chirurgická léčba spočívala buď v laparoskopické nebo otevřené kompletní mezokolické exstirpaci s centrální vaskulární ligací, provedené podle standardizovaných onkologických chirurgických principů. Pooperační péče následovala protokol zrychleného zotavení.

Primární výstupní měřítka zahrnovala operační čas, intraoperační ztrátu krve, čas do prvního odchodu plynů, pooperační komplikace a délku hospitalizace. Sekundární výsledky zahrnovaly kvalitu chirurgického vzorku (počet získaných lymfatických uzlin, integritu mezokolia a stav okrajů) a krátkodobé onkologické výsledky, včetně časné recidivy během sledování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt
        • Kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rakovina tlustého střeva

Kritéria pro vyloučení:

  • metastázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Otevřít CME s CVL
Postup: otevřená pravostranná hemikolektomie
Otevřená pravostranná hemikolektomie nebo rozšířená pravostranná hemikolektomie pomocí úplné mezokolické excize s centrální vaskulární ligaturou, prostřednictvím střední laparotomie, lateromediální mobilizace, ligace ileokolické (a pravostranné kolické/střední kolické větve, je-li indikováno) v místě původu, extrakorporální ileotransverzální anastomóza s ručně sešitými stehy, standardní perioperační péče.
Aktivní komparátor: Laparoskopická CME s CVL
Postup: laparoskopická operace pravostranné hemikolektomie
Laparoskopická pravá hemikolektomie nebo rozšířená pravá hemikolektomie s kompletní mezokolickou excizí a centrální vaskulární ligací, pneumoperitoneum 12–14 mmHg pomocí umbilikálního portu, diamantové rozmístění portů, mediálně-laterální disekce podél embryologických rovin, ligace ileokolické (a pravé kolické/střední kolické větve, je-li indikováno) v místě původu, intra- nebo extrakorporální sešitá ileotransverzní anastomóza, extrakce vzorku přes Pfannenstielův nebo pravý subkostální řez, standardní perioperativní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pooperační hospitalizace
Časové okno: Od operace do propuštění (až 30 dní)
Počet dní od data operace do data propuštění z nemocnice.
Od operace do propuštění (až 30 dní)
Celková pooperační morbidita (Výskyt pooperačních komplikací)
Časové okno: Až 30 dní po operaci
Výskyt jakékoli pooperační komplikace, včetně infekce rány, anastomotického úniku, abdominálního sběru, plicní infekce, infekce močových cest nebo hluboké žilní trombózy, vyskytující se v časném pooperačním období.
Až 30 dní po operaci
Intraoperační ztráta krve (Odhadovaná ztráta krve (mililitry))
Časové okno: Během operace
Objem ztracené krve během chirurgické resekce, měřený intraoperativně.
Během operace
Operační doba (Délka operace (minuty))
Časové okno: Během operace
Čas od řezu kůže po uzavření kůže.
Během operace
Pooperační zotavení funkce střev (Čas do prvního odchodu plynů (hodiny))
Časové okno: Až 72 hodin po operaci
Časový interval od dokončení operace do prvního pooperačního odchodu plynů, což indikuje obnovu gastrointestinální motility.
Až 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed MM Gohar, Kafr Elsheikh university hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • laparoscpic colon cancer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

srovnávací studie

Časový rámec sdílení IPD

12.12.2022 až 12.12.2024

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kdokoli

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na otevřená pravostranná hemikolektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit