우측 결장암에 대한 중심 혈관 결찰술을 동반한 복강경 및 개복술식 전체 장간막 절제술의 비교
우측 결장암에 대한 중심혈관결찰술을 동반한 복강경 및 개복 전체 장간막절제술의 비교
이 관찰적 비교 연구의 목표는 우측 결장암 환자에서 개복 완전 장간막 절제술 및 중심 혈관 결찰술(O-CME with CVL)과 비교하여 복강경 완전 장간막 절제술 및 중심 혈관 결찰술(L-CME with CVL)이 더 나은 단기 수술 결과를 제공하는지 평가하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
개복 CME와 비교하여 복강경 CME with CVL은 출혈량, 수술 후 합병증 및 입원 기간을 감소시키는가?
개복 접근법과 비교하여 복강경 CME with CVL은 동등한 수술 표본 품질과 단기 종양학적 결과를 달성하는가?
연구자들은 선택적 수술 절제가 가능한 우측 결장암 진단을 받은 성인 환자에서 복강경 대 개복 우측 반절장 절제술과 CME 및 CVL을 비교했습니다.
참가자들은 임상 평가, 검사실 검사, 영상 검사, 대장내시경 및 생검 확인을 포함한 표준 수술 전 평가를 받았습니다. 수술 치료는 표준화된 종양 외과적 원칙에 따라 시행된 복강경 또는 개복 완전 장간막 절제술 및 중심 혈관 결찰술로 구성되었습니다. 수술 후 처치는 강화된 회복 프로토콜을 따랐습니다.
주요 결과 측정 항목에는 수술 시간, 수술 중 출혈량, 첫 가스 배출 시간, 수술 후 합병증 및 입원 기간이 포함되었습니다. 2차 결과에는 수술 표본의 품질(림프절 채취 수, 장간막 완전성 및 절제면 상태) 및 추적 관찰 중 조기 재발을 포함한 단기 종양학적 결과가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Gohar, assistant lecturer
- 전화번호: 01007664482
- 이메일: dr.mmmg.1990@gmail.com
연구 장소
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Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트
- Kafrelsheikh University
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연락하다:
- mohamed toulba el khoby, phd
- 전화번호: +2 01006786978
- 이메일: m.elkhoby2018@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 결장암
제외 기준:
- 전이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CVL과 함께 CME 열기
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중앙 혈관 결찰을 이용한 완전한 장간막 절제술을 통한 개방 우측 반대장 절제술 또는 확장 우측 반대장 절제술, 정중 복부 절개를 통해, 외측-내측 이동, 시작 부위에서의 회맹동맥(및 필요시 우측 대장동맥/중간 대장동맥 분지) 결찰, 수봉합을 이용한 체외 회장-횡행결장 문합술, 표준 수술 전후 관리.
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활성 비교기: 복강경 CME 및 CVL
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배꼽 포트를 통한 12-14 mmHg 기압의 기복하, 다이아몬드형 포트 배치, 배아학적 평면을 따른 내측-외측 박리, 기원부에서의 회맹동맥(및 필요시 우측결장동맥/중간결장동맥 가지) 결찰, 체내 또는 체외 스테이플러를 이용한 회장-횡행결장 문합, Pfannenstiel 절개 또는 우측 늑골하 절개를 통한 검체 적출, 표준 수술 전후 관리를 적용한 완전 장간막 절제술 및 중심혈관 결찰을 이용한 복강경 우측 반결장 절제술 또는 확대 우측 반결장 절제술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 수술부터 퇴원까지 (최대 30일)
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수술 날짜부터 퇴원 날짜까지의 일수.
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수술부터 퇴원까지 (최대 30일)
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전체 수술 후 이환률 (수술 후 합병증 발생률)
기간: 수술 후 최대 30일
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수술 후 조기 기간 동안 발생하는 상처 감염, 문합부 누출, 복강 내 농양, 폐 감염, 요로 감염 또는 심부정맥혈전증을 포함한 모든 수술 후 합병증의 발생
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수술 후 최대 30일
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수술 중 출혈량 (추정 출혈량(밀리리터))
기간: 수술 중
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수술적 절제 중의 혈액 손실량, 수술 중 측정.
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수술 중
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수술 시간 (수술 기간(분))
기간: 수술 중
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피부 절개부터 피부 봉합까지의 시간.
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수술 중
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수술 후 장 기능 회복 (첫 번째 가스 배출까지의 시간(시간))
기간: 수술 후 최대 72시간까지
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수술 완료 후부터 첫 번째 수술 후 방귀가 나올 때까지의 경과 시간으로, 위장관 운동 기능의 회복을 나타냅니다.
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수술 후 최대 72시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed MM Gohar, Kafr Elsheikh university hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- laparoscpic colon cancer
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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