Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av laparoskopisk og åpen total mesokolisk eksisjon med sentral vaskulær ligatur for høyre kolon karsinom

14. januar 2026 oppdatert av: Mohamed Gohar, Kafrelsheikh University

Sammenligning av laparoskopisk og åpen total mesokolisk eksisjon med sentral vaskulær ligering for høyre koloncarcinom

Målet med denne observasjonelle sammenlignende studien er å vurdere om laparoskopisk komplett mesokolisk eksisjon med sentral vaskulær ligasjon (L-CME med CVL) gir forbedrede kortsiktige kirurgiske resultater sammenlignet med åpen komplett mesokolisk eksisjon med sentral vaskulær ligasjon (O-CME med CVL) hos pasienter med høyre-sidet tykktarmskreft.

Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:

Reduserer laparoskopisk CME med CVL blodtap, postoperative komplikasjoner og lengden på sykehusoppholdet sammenlignet med åpen CME?

Oppnår laparoskopisk CME med CVL tilsvarende kirurgisk prøvekvalitet og kortsiktige onkologiske resultater sammenlignet med den åpne tilnærmingen?

Forskere sammenlignet laparoskopisk versus åpen høyre hemikolektomi med CME og CVL hos voksne pasienter diagnostisert med høyre tykktarmskreft som var kvalifisert for elektiv kirurgisk reseksjon.

Deltakere gjennomgikk standard preoperativ vurdering, inkludert klinisk evaluering, laboratorietesting, bildeundersøkelser, koloskopi og biopsibekreftelse. Kirurgisk behandling bestod av enten laparoskopisk eller åpen komplett mesokolisk eksisjon med sentral vaskulær ligasjon, utført i henhold til standardiserte onkologiske kirurgiske prinsipper. Postoperativ pleie fulgte en forbedret rekonvalesensprotokoll.

Primære resultatmål inkluderte operasjonstid, intraoperativt blodtap, tid til første flatulens, postoperative komplikasjoner og varighet av sykehusopphold. Sekundære resultater inkluderte kvalitet på det kirurgiske prøven (lymfeknuteutbytte, mesokolisk integritet og marginstatus) og kortsiktige onkologiske resultater, inkludert tidlig tilbakefall under oppfølging.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt
        • Kafrelsheikh University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • rt-kreft i tykktarm

Eksklusjonskriterier:

  • metastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Åpen CME med CVL
Åpen høyre hemikolektomi eller utvidet høyre hemikolektomi ved bruk av komplett mesokolisk eksisjon med sentral vaskulær ligatur, via midtlinjelaparotomi, lateral-til-medial mobilisering, ligatur av ileokolisk (og høyre kolisk/midtkolisk gren når indikert) ved opprinnelsen, ekstrakorporal ileotransvers anastomose med håndsydd sutur, standard perioperativ behandling.
Aktiv komparator: Laparoskopisk CME med CVL
Laparoskopisk høyre hemikolektomi eller utvidet høyre hemikolektomi ved bruk av komplett mesokolisk eksisjon med sentral vaskulær ligatur, pneumoperitoneum 12–14 mmHg via navleport, diamantformet portplassering, medial-til-lateral disseksjon langs embryologiske plan, ligatur av ileokolisk (og høyre kolisk/mellomkolisk gren når indikert) ved opprinnelsen, intra- eller ekstrakorporal klammeanastomose mellom ileum og transversum, ekstraksjon av prøve gjennom Pfannenstiel- eller høyre subkostal inngrep, standard perioperativ pleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: Fra operasjon til utskrivelse (opptil 30 dager)
Antall dager fra operasjonsdatoen til utskrivelsesdatoen fra sykehuset.
Fra operasjon til utskrivelse (opptil 30 dager)
Generell postoperative morbiditet (Forekomst av postoperative komplikasjoner)
Tidsramme: Opptil 30 dager etter operasjonen
Forekomst av enhver postoperativ komplikasjon, inkludert sårinfeksjon, anastomoselekkasje, abdominalt koleksjon, lungeinfeksjon, urinveisinfeksjon eller dyp venetrombose, som oppstår innen den tidlige postoperative perioden.
Opptil 30 dager etter operasjonen
Intraoperativt blodtap (Estimert blodtap (milliliter))
Tidsramme: Under operasjonen
Volum av blod tapt under kirurgisk reseksjon, målt intraoperativt.
Under operasjonen
Operasjonstid (Varighet av operasjon (minutter))
Tidsramme: Under operasjon
Tid fra hudinnsitt til hudlukking.
Under operasjon
Postoperativ gjenoppretting av tarmsfunksjon (Tid til første passasje av flatulens (timer))
Tidsramme: Opptil 72 timer postoperativt
Tid forløpt fra fullført operasjon til første postoperative flatulens, som indikerer gjenoppretting av gastrointestinal motilitet.
Opptil 72 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed MM Gohar, Kafr Elsheikh university hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

sammenligningsstudie

IPD-delingstidsramme

12.12.2022 til 12.12.2024

Tilgangskriterier for IPD-deling

hvem som helst

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere