クオリア更年期移行期有効性および忍容性研究：オープンラベル3群試験

ペリメノポーズ（更年期前段階）は、更年期に先立つ移行期であり、卵巣ホルモンレベルの変動と月経周期の長さの変動を特徴とし、しばしば血管運動障害、睡眠障害、認知および注意の変化、気分の不安定性、身体的不調、泌尿生殖器の不快感など、多岐にわたる症状を伴います。 これらの症状は、生活の質、生産性、対人関係機能、健康関連のウェルビーイングに重大な影響を及ぼす可能性があります。 更年期ホルモン療法は選択された個人にとって確立された選択肢ではありますが、多くの女性はホルモンに基づく介入を選択しないか、適応とならず、複数の症状領域を同時に対処する非ホルモン的アプローチを求めています。 この文脈において、ペリメノポーズ症状に関与する多様で相互に関連する経路を標的とする支援戦略として、複数成分の植物性製剤への関心が高まっています。

Qualia Perimenopauseは、ペリメノポーズ移行期の女性をサポートするために配合された、複数の植物成分を含む自然健康製品／栄養補助食品です。 この処方は、相補的な作用機序を通じて、血管運動性、心理的、認知的、睡眠関連の訴えを含む、症状負担の一般的な領域に対処することを意図しています。

研究デザイン：これは、ベースラインの更年期評価尺度（MRS）総スコアによる層別化無作為化を伴う、非盲検、3群、並行群間試験です。 参加者は層別化され、1:1:1の比率で3つの研究群のいずれかに無作為に割り当てられます。 研究期間は28日間のサプリメント摂取です。

参加者は、割り当てられた処方のカプセルを1日1回、28日間連続して摂取します。 すべてのデータは自己報告され、評価はベースライン、介入中期（14日目）、研究終了時（28日目）に自宅で電子的に完了し、簡単な追跡調査質問票が実施されます。 更年期症状はあるがまだ更年期には至っていない（過去12か月以内に月経あり）40〜55歳の健康な女性参加者約120名で、MRS総スコアが5以上であることが登録条件です。