Qualia Perimenopause Effektivitet og Tålelighedsundersøgelse: Et åbent 3-armet forsøg

Perimenopausen er en overgangsfase, der går forud for menopausen, og som er kendetegnet ved svingende niveau af æggestokshormoner og varierende cykluslængde, ofte ledsaget af en række symptomer, der spænder over vasomotoriske forstyrrelser, søvnproblemer, kognitive og opmærksomhedsmæssige ændringer, humørsvingninger, somatiske klager og urogenital ubehag. Disse symptomer kan i betydelig grad forringe livskvaliteten, produktiviteten, de interpersonelle funktioner og den sundhedsrelaterede velvære. Selvom hormonbehandling under menopausen er en etableret mulighed for udvalgte personer, vælger mange kvinder enten ikke eller er ikke kandidater til hormonbaserede interventioner og søger ikke-hormonelle tilgange, der adresserer flere symptomområder samtidigt. I denne sammenhæng er multi-ingrediens botaniske formuleringer af stigende interesse som støttende strategier, der er designet til at målrette de forskelligartede og indbyrdes forbundne veje, der er involveret i perimenopausale symptomer.

Qualia Perimenopause er et multi-botanisk naturligt sundhedsprodukt/kosttilskud formuleret til at støtte kvinder under den perimenopausale overgang. Formuleringen er beregnet til at adressere almindelige områder af symptombelastning – herunder vasomotoriske, psykologiske, kognitive og søvnrelaterede klager – gennem komplementære virkningsmekanismer.

Studiedesign: Dette er et åbent, tre-armet, parallelgruppeforsøg med stratificeret randomisering baseret på baseline Menopause Rating Scale (MRS) totalscore. Deltagerne vil blive stratificeret og tilfældigt tildelt en af tre studiearme i et forhold på 1:1:1. Studiets varighed er 28 dages supplementering.

Deltagerne vil tage én kapsel én gang dagligt af deres tildelte formel i 28 på hinanden følgende dage. Alle data er selvrapporterede; vurderingerne udføres elektronisk hjemme ved baseline, midt i interventionen (dag 14) og ved studiet afslutning (dag 28), med et kort opfølgende spørgeskema. Ca. 120 raske kvindelige deltagere i alderen 40-55 med menopausesymptomer, men som endnu ikke er i menopause (menstruation inden for de sidste 12 måneder) og en MRS totalscore ≥ 5 vil blive inkluderet.