Qualia Perimenopause 효능 및 내약성 연구: 개방형 3군 임상시험

갱년기 전기는 난소 호르몬 수치의 변동과 가변적인 주기 길이를 특징으로 하는, 폐경 전의 과도기적 단계로, 종종 혈관운동 장애, 수면 방해, 인지 및 주의력 변화, 기분 불안정, 신체적 불편감, 비뇨생식기 불편함에 이르는 다양한 증상들과 함께 나타납니다. 이러한 증상들은 삶의 질, 생산성, 대인 관계 기능, 건강 관련 웰빙에 의미 있게 손상을 줄 수 있습니다. 갱년기 호르몬 요법이 선택된 개인들에게는 확립된 옵션이지만, 많은 여성들은 호르몬 기반 중재를 선택하지 않거나 적합하지 않으며, 여러 증상 영역을 동시에 다루는 비호르몬적 접근법을 찾습니다. 이러한 맥락에서, 갱년기 전기 증상학에 관여하는 다양하고 상호 연관된 경로들을 표적으로 삼도록 설계된 지원 전략으로서, 다성분 식물성 조성물에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

Qualia 갱년기 전기는 갱년기 전기 과도기 동안 여성을 지원하도록 고안된 다중 식물성 천연 건강 제품/식이 보충제입니다. 이 조성물은 상호 보완적인 작용 기전을 통해 혈관운동, 심리적, 인지적, 수면 관련 불만을 포함한 증상 부담의 일반적인 영역들을 해결하기 위한 것입니다.

연구 설계: 이는 기준선 갱년기 평가 척도(MRS) 총점에 따른 계층화 무작위 배정을 적용한 개방형, 3군, 병렬군 시험입니다. 참가자는 계층화되어 1:1:1 비율로 세 연구 군 중 하나에 무작위 배정됩니다. 연구 기간은 28일간의 보충제 섭취입니다.

참가자는 배정받은 제제를 매일 1캡슐씩 28일 연속 복용합니다. 모든 데이터는 자가 보고되며, 평가는 기준선, 중간 중재(14일차), 연구 종료(28일차)에 가정에서 전자적으로 완료되며, 간단한 후속 설문조사가 포함됩니다. 갱년기 증상이 있으나 아직 폐경 상태가 아닌(지난 12개월 내 월경 있음) 건강한 여성 참가자 약 120명(연령 40-55세)을 MRS 총점 ≥ 5점 기준으로 모집합니다.