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若年性うつ病におけるオメガ3脂肪酸、炎症、腸内細菌叢 (OMIMYDep)

2026年1月22日 更新者：Pei-Chen Chang、China Medical University Hospital

「オメガ3脂肪酸、炎症、青年期うつ病における腸内細菌叢（OMIMYDep）- 二重盲検ランダム化比較試験」

これは、オメガ3脂肪酸の大うつ病性障害患者における役割を調査することを目的とした12週間の二重盲検無作為化比較試験です

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、大うつ病性障害患者におけるオメガ-3脂肪酸の役割を調査することを目的とした、12週間の二重盲検ランダム化比較試験です。 結果指標には、臨床症状、炎症バイオマーカー、および腸内細菌叢プロファイルが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
    • Taichung
      • Taichung、Taichung、台湾、404
        • 募集
        • China Medical University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pei-Chen Chang, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

DSM-5診断でMDEと診断された若年者

除外基準：

過去4週間以内に抗うつ薬または心理療法の変更がある。

オメガ3脂肪酸にアレルギーがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：オメガ3
EPA
組み合わせ製品：オメガ3脂肪酸
オメガ3脂肪酸（EPA）
プラセボコンパレーター：プラセボ
大豆油
ダイエットサプリメント：プラセボ
大豆油

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床症状
時間枠：週0、1、2、4、8、12

Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)-21項目は、過去1週間の抑うつ症状の重症度を評価するために設計された臨床医評価スケールです。 臨床試験および精神科診療で一般的に使用されています。総合スコアの解釈（一般的な使用法）総合スコアと重症度レベル

  • 0-7: 抑うつなし／正常
  • 8-13: 軽度の抑うつ
  • 14-18: 中等度の抑うつ
  • 19-22: 重度の抑うつ -≥23: 非常に重度の抑うつ
週0、1、2、4、8、12

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内細菌叢
時間枠：週0、12
腸内細菌叢
週0、12
炎症性サイトカイン（IL-6、hsCRP）
時間枠：週 0,12
血液炎症性サイトカイン
週 0,12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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China Medical University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月9日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月22日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMUH109-REC3-129

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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