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Acides gras oméga-3, inflammation, microbiote intestinal chez les jeunes souffrant de dépression (OMIMYDep)

22 janvier 2026 mis à jour par: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Acides gras oméga-3, inflammation, microbiote intestinal chez les jeunes atteints de dépression (OMIMYDep) - Un essai contrôlé randomisé en double aveugle

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle de 12 semaines visant à étudier le rôle des acides gras oméga-3 chez les patients atteints de trouble dépressif majeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un ECR en double aveugle de 12 semaines visant à étudier le rôle des acides gras oméga-3 chez les patients atteints de trouble dépressif majeur. Les mesures de résultats incluent les symptômes cliniques, les biomarqueurs de l'inflammation et les profils du microbiote intestinal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taïwan, 404
        • Recrutement
        • China Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pei-Chen Chang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

jeunes avec un diagnostic DSM-5 de dépression majeure (MDE)

Critères d'exclusion :

a récemment modifié son traitement antidépresseur ou psychothérapie dans les 4 semaines.

allergique aux acides gras oméga-3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: oméga-3
EPA
Produit combiné: Acides gras oméga-3
acides gras oméga-3 (EPA)
Comparateur placebo: placebo
huile de soja
Complément alimentaire: Placebo
huile de soja

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
symptômes cliniques
Délai: semaine 0,1,2,4,8,12

L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD) à 21 items est une échelle évaluée par le clinicien conçue pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs au cours de la semaine écoulée. Elle est couramment utilisée dans les essais cliniques et la pratique psychiatrique Interprétation du score total (couramment utilisée) Score total et niveau de sévérité

  • 0-7 : Pas de dépression / Normal
  • 8-13 : Dépression légère
  • 14-18 : Dépression modérée
  • 19-22 : Dépression sévère -≥23 : Dépression très sévère
semaine 0,1,2,4,8,12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
microbiote intestinal
Délai: semaine 0,12
microbiote intestinal
semaine 0,12
cytokines inflammatoires (IL-6, hsCRP)
Délai: semaine 0,12
cytokines inflammatoires sanguines
semaine 0,12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH109-REC3-129

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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