Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwasy Tłuszczowe Omega-3, Stan Zapalny, Mikrobiota Jelitowa u Młodzieży z Depresją (OMIMYDep)

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Kwasy tłuszczowe omega-3, stan zapalny, mikrobiota jelitowa u młodzieży z depresją (OMIMYDep) – podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

To jest 12-tygodniowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne mające na celu zbadanie roli kwasów tłuszczowych omega-3 u pacjentów z ciężkim zaburzeniem depresyjnym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest 12-tygodniowe podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane (RCT), mające na celu zbadanie roli kwasów tłuszczowych omega-3 u pacjentów z ciężkim zaburzeniem depresyjnym.
Miary wyników obejmują objawy kliniczne, biomarkery stanu zapalnego oraz profile mikrobiomu jelitowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Tajwan, 404
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pei-Chen Chang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

młodzież z diagnozą MDE według DSM-5

Kryteria wykluczenia:

ostatnia zmiana w leczeniu antydepresantami lub psychoterapii w ciągu 4 tygodni.

alergia na kwasy tłuszczowe omega-3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: omega-3
EPA
Produkt złożony: Kwasy tłuszczowe omega-3
kwasy tłuszczowe omega-3 (EPA)
Komparator placebo: placebo
olej sojowy
Suplement diety: Placebo
olej sojowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy kliniczne
Ramy czasowe: tydzień 0,1,2,4,8,12

Skala depresji Hamiltona (HAMD) - 21 pozycji to skala oceniana przez klinicystę, zaprojektowana do oceny nasilenia objawów depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia. Jest powszechnie stosowana w badaniach klinicznych i praktyce psychiatrycznej. Interpretacja wyniku całkowitego (powszechnie stosowana) Wynik całkowity i poziom nasilenia

  • 0-7: Brak depresji / Norma
  • 8-13: Depresja łagodna
  • 14-18: Depresja umiarkowana
  • 19-22: Depresja ciężka -≥23: Depresja bardzo ciężka
tydzień 0,1,2,4,8,12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mikrobiota jelitowa
Ramy czasowe: tydzień 0,12
mikrobiota jelitowa
tydzień 0,12
cytokiny prozapalne (IL-6, hsCRP)
Ramy czasowe: tydzień 0,12
cytokiny zapalne krwi
tydzień 0,12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH109-REC3-129

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj