Omega-3-vetzuren, ontsteking, darmmicrobiota bij jongeren met depressie (OMIMYDep)
22 januari 2026 bijgewerkt door: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital
Omega-3 Vetzuren, Ontsteking, Darmmicrobiota bij Jongeren met Depressie (OMIMYDep) - Een Dubbelblinde Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Dit is een 12 weken durende dubbelblinde RCT die tot doel heeft de rol van omega-3-vetzuren bij patiënten met een ernstige depressieve stoornis te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een 12 weken durende dubbelblinde RCT die als doel heeft de rol van omega-3-vetzuren te onderzoeken bij patiënten met een ernstige depressieve stoornis.
Uitkomstmaten omvatten klinische symptomen, ontstekingsbiomarkers en darmmicrobioomprofielen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 404
- Werving
- China Medical University
-
Contact:
- Pei-Chen Chang, MD, Master
- Telefoonnummer: 886 4 22052121
- E-mail: 013121@tool.caaumed.org.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Pei-Chen Chang, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
jongeren met een DSM-5-diagnose van MDE
Uitsluitingscriteria:
heeft een recente verandering in antidepressiva of psychotherapiebehandeling binnen 4 weken.
allergisch voor omega-3-vetzuren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: omega-3
EPA
|
omega-3-vetzuren (EPA)
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
sojaolie
|
sojaboonolie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische symptomen
Tijdsspanne: week 0,1,2,4,8,12
|
Hamilton Depressiebeoordelingsschaal (HAMD)-21 item is een door een clinicus beoordeelde schaal die is ontworpen om de ernst van depressieve symptomen gedurende de afgelopen week te beoordelen. Deze wordt vaak gebruikt in klinische onderzoeken en psychiatrische praktijk Totale Score Interpretatie (Veelgebruikt) Totale Score en Ernstniveau
|
week 0,1,2,4,8,12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
darmmicrobiota
Tijdsspanne: week 0,12
|
darmmicrobiota
|
week 0,12
|
|
ontstekingsbevorderende cytokines (IL-6, hsCRP)
Tijdsspanne: week 0,12
|
bloed ontstekingscytokines
|
week 0,12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juni 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH109-REC3-129
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .