Omega-3-fettsyrer, betennelse, tarmmikrobiota hos unge med depresjon (OMIMYDep)
22. januar 2026 oppdatert av: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital
Omega-3 Fettsyrer, Betennelse, Tarmmikrobiota hos Ungdom med Depresjon (OMIMYDep) - En Dobbeltblind Randomisert Kontrollert Studie
Dette er en 12-ukers dobbeltblind RCT som har som mål å undersøke omega-3 fettsyrers rolle hos pasienter med alvorlig depresjonslidelse
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en 12 ukers dobbeltblind RCT som har som mål å undersøke rollen til omega-3-fettsyrer hos pasienter med alvorlig depresjonslidelse.
Utfallsmålene inkluderer kliniske symptomer, inflammasjonsbiomarkører og tarmmikrobiota-profiler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Pei-Chen Chang, MD, Master
- Telefonnummer: 886 4 22052121
- E-post: 013121@tool.caaumed.org.tw
-
Hovedetterforsker:
- Pei-Chen Chang, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
ungdom med en DSM-5-diagnose av MDE
Ekskluderingskriterier:
har hatt en nylig endring i antidepressiva eller psykoterapi behandling innen 4 uker.
allergisk mot omega-3-fettsyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: omega-3
EPA
|
omega-3 fettsyrer (EPA)
|
|
Placebo komparator: placebo
soyabønneolje
|
soyaolje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske symptomer
Tidsramme: uke 0,1,2,4,8,12
|
Hamilton Depresjonsskala (HAMD)-21 er en kliniker-vurdert skala utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer de siste ukene. Den brukes vanligvis i kliniske studier og psykiatrisk praksis Totalscore-tolkning (Vanligvis brukt) Totalscore og alvorlighetsnivå
|
uke 0,1,2,4,8,12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tarmmikrobiota
Tidsramme: uke 0,12
|
tarmmikrobiota
|
uke 0,12
|
|
inflammatoriske cytokiner (IL-6, hsCRP)
Tidsramme: uke 0,12
|
blod inflammatoriske cytokiner
|
uke 0,12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH109-REC3-129
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .