Omega-3-rasvahapot, tulehdus ja suoliston mikrobisto nuorilla masennuksesta kärsivillä (OMIMYDep)
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital
Omega-3-rasvahapot, tulehdus ja suoliston mikrobistolla masentuneilla nuorilla (OMIMYDep) - Kaksoissokkorandomisoitu kontrolloitu tutkimus
Tämä on 12 viikon kaksisokkoteksti, jonka tavoitteena on tutkia omega-3-rasvahappojen roolia potilailla, joilla on masennushäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 12 viikon kaksisokkio satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia omega-3-rasvahappojen roolia potilailla, joilla on masennushäiriö.
Tulosmittareihin kuuluvat kliiniset oireet, tulehdusbiomarkkerit ja suoliston mikrobistoprofiilit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 404
- Rekrytointi
- China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Pei-Chen Chang, MD, Master
- Puhelinnumero: 886 4 22052121
- Sähköposti: 013121@tool.caaumed.org.tw
-
Päätutkija:
- Pei-Chen Chang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
nuoret, joilla on DSM-5-diagnoosi masennuksesta (MDE)
Ekskluusio-kriteerit:
on tehnyt äskettäin muutoksia masennuslääkityksessä tai psykoterapiahoidossa 4 viikon sisällä.
allerginen omega-3-rasvahapoille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: omega-3
EPA
|
omega-3-rasvahapot (EPA)
|
|
Placebo Comparator: placebo
soijapapujen öljy
|
soijapapuöljy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliiniset oireet
Aikaikkuna: viikko 0,1,2,4,8,12
|
Hamiltonin masennusasteikko (HAMD)-21 kohdetta on kliinikon arvioima asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan masennusoireiden vakavuutta viimeisen viikon aikana. Sitä käytetään yleisesti kliinisissä tutkimuksissa ja psykiatrisessa käytännössä. Kokonaispistemäärän tulkinta (yleisesti käytetty) Kokonaispistemäärä ja vakavuustaso
|
viikko 0,1,2,4,8,12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoliston mikrobisto
Aikaikkuna: viikko 0,12
|
suoliston mikrobisto
|
viikko 0,12
|
|
tulehdussytokiinit (IL-6, hsCRP)
Aikaikkuna: viikko 0,12
|
veren tulehdukselliset sytokiinit
|
viikko 0,12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH109-REC3-129
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .