Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Омега-3 жирные кислоты, воспаление, микробиота кишечника у молодых людей с депрессией (OMIMYDep)

22 января 2026 г. обновлено: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Омега-3 жирные кислоты, воспаление, микробиота кишечника у молодежи с депрессией (OMIMYDep) — двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Это 12-недельное двойное слепое РКИ, направленное на изучение роли омега-3 жирных кислот у пациентов с большим депрессивным расстройством

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это 12-недельное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, направленное на изучение роли омега-3 жирных кислот у пациентов с большим депрессивным расстройством. Критерии оценки результатов включают клинические симптомы, биомаркеры воспаления и профили микробиоты кишечника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Тайвань, 404
        • Рекрутинг
        • China Medical University
        • Контакт:
          • Pei-Chen Chang, MD, Master
          • Номер телефона: 886 4 22052121
          • Электронная почта: 013121@tool.caaumed.org.tw
        • Главный следователь:
          • Pei-Chen Chang, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

молодые люди с диагнозом БДР по DSM-5

Критерии исключения:

недавнее изменение лечения антидепрессантами или психотерапией в течение 4 недель.

аллергия на омега-3 жирные кислоты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: омега-3
ЭПК
Комбинированный продукт: Омега-3 жирные кислоты
омега-3 жирные кислоты (ЭПК)
Плацебо Компаратор: плацебо
соевое масло
Диетическая добавка: Плацебо
соевое масло

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клинические симптомы
Временное ограничение: неделя 0,1,2,4,8,12

Шкала депрессии Гамильтона (HAMD)-21 пункт — это шкала, оцениваемая клиницистом, предназначенная для оценки тяжести депрессивных симптомов за последнюю неделю. Она широко используется в клинических испытаниях и психиатрической практике Интерпретация общего балла (общепринятая) Общий балл и уровень тяжести

  • 0-7: Отсутствие депрессии / Норма
  • 8-13: Легкая депрессия
  • 14-18: Умеренная депрессия
  • 19-22: Тяжелая депрессия -≥23: Очень тяжелая депрессия
неделя 0,1,2,4,8,12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кишечная микробиота
Временное ограничение: неделя 0,12
кишечная микробиота
неделя 0,12
воспалительные цитокины (IL-6, hsCRP)
Временное ограничение: неделя 0,12
воспалительные цитокины крови
неделя 0,12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Medical University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH109-REC3-129

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться