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Ácidos Grasos Omega-3, Inflamación, Microbiota Intestinal en Jóvenes Con Depresión (OMIMYDep)

22 de enero de 2026 actualizado por: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Ácidos Grasos Omega-3, Inflamación, Microbiota Intestinal en Jóvenes con Depresión (OMIMYDep) - Un Ensayo Controlado Aleatorizado Doble Ciego

Este es un ensayo clínico aleatorizado doble ciego de 12 semanas destinado a investigar el papel de los ácidos grasos omega-3 en pacientes con trastorno depresivo mayor

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ECA doble ciego de 12 semanas que tiene como objetivo investigar el papel de los ácidos grasos omega-3 en pacientes con trastorno depresivo mayor.
Las medidas de resultado incluyen síntomas clínicos, biomarcadores de inflamación y perfiles de microbiota intestinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwán, 404
        • Reclutamiento
        • China Medical University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pei-Chen Chang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

jóvenes con diagnóstico de TDM según el DSM-5

Criterios de exclusión:

ha tenido un cambio reciente en el tratamiento con antidepresivos o psicoterapia en las últimas 4 semanas.

alérgico a los ácidos grasos omega-3

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: omega-3
EPA
Producto combinado: Ácidos grasos omega-3
ácidos grasos omega-3 (EPA)
Comparador de placebos: placebo
aceite de soja
Suplemento dietético: Placebo
aceite de soja

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
síntomas clínicos
Periodo de tiempo: semana 0,1,2,4,8,12

La Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HAMD) de 21 ítems es una escala calificada por el clínico diseñada para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos durante la última semana. Se utiliza comúnmente en ensayos clínicos y en la práctica psiquiátrica Interpretación de la Puntuación Total (Uso Común) Puntuación Total y Nivel de Gravedad

  • 0-7: Sin depresión / Normal
  • 8-13: Depresión leve
  • 14-18: Depresión moderada
  • 19-22: Depresión grave -≥23: Depresión muy grave
semana 0,1,2,4,8,12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
microbiota intestinal
Periodo de tiempo: semana 0,12
microbiota intestinal
semana 0,12
citoquinas inflamatorias (IL-6, hsCRP)
Periodo de tiempo: semana 0,12
citoquinas inflamatorias sanguíneas
semana 0,12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH109-REC3-129

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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