Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omega-3 mastné kyseliny, zánět, střevní mikrobiota u mladých lidí s depresí (OMIMYDep)

22. ledna 2026 aktualizováno: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Omega-3 mastné kyseliny, zánět, střevní mikrobiota u mladých lidí s depresí (OMIMYDep) - dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je 12týdenní dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je prozkoumat roli omega-3 mastných kyselin u pacientů s velkou depresivní poruchou

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o 12týdenní dvojitě zaslepenou RCT (randomizovanou kontrolovanou studii), jejímž cílem je prozkoumat roli omega-3 mastných kyselin u pacientů s velkou depresivní poruchou. Výsledné ukazatele zahrnují klinické příznaky, zánětlivé biomarkery a profily střevní mikrobioty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Tchaj-wan, 404
        • Nábor
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pei-Chen Chang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

mladí lidé s diagnózou MDE podle DSM-5

Exkluzní kritéria:

nedávná změna v léčbě antidepresivy nebo psychoterapii do 4 týdnů.

alergie na omega-3 mastné kyseliny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: omega-3
EPA
Kombinovaný produkt: Omega-3 mastné kyseliny
omega-3 mastné kyseliny (EPA)
Komparátor placeba: placebo
sójový olej
Doplněk stravy: Placebo
sójový olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické příznaky
Časové okno: týden 0,1,2,4,8,12

Hamiltonova škála deprese (HAMD) – 21 položek je škála hodnocená klinikem navržená k posouzení závažnosti depresivních příznaků za poslední týden. Běžně se používá v klinických studiích a psychiatrické praxi. Interpretace celkového skóre (běžně používaná) Celkové skóre a úroveň závažnosti

  • 0-7: Žádná deprese / Normální
  • 8-13: Mírná deprese
  • 14-18: Středně těžká deprese
  • 19-22: Těžká deprese -≥23: Velmi těžká deprese
týden 0,1,2,4,8,12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střevní mikrobiota
Časové okno: týden 0,12
střevní mikrobiom
týden 0,12
zánětlivé cytokiny (IL-6, hsCRP)
Časové okno: týden 0,12
zánětlivé cytokiny v krvi
týden 0,12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH109-REC3-129

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit