Omega-3-fedtsyrer, inflammation, tarmmikrobiota hos unge med depression (OMIMYDep)
22. januar 2026 opdateret af: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital
Omega-3 Fedtsyrer, Inflammation, Tarmmikrobiota hos Unge med Depression (OMIMYDep) - Et Dobbeltblindet Randomiseret Kontrolleret Studie
Dette er en 12-ugers dobbeltblind RCT, der har til formål at undersøge omega-3-fedtsyrers rolle hos patienter med alvorlig depressiv tilstand
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en 12-ugers dobbeltblind RCT, der har til formål at undersøge omega-3-fedtsyrers rolle hos patienter med svær depressiv tilstand.
Resultatmål inkluderer kliniske symptomer, inflammationsbiomarkører og tarmmikrobiota-profiler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University
-
Kontakt:
- Pei-Chen Chang, MD, Master
- Telefonnummer: 886 4 22052121
- E-mail: 013121@tool.caaumed.org.tw
-
Ledende efterforsker:
- Pei-Chen Chang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
unge med en DSM-5-diagnose af MDE
Eksklusionskriterier:
har en nylig ændring i antidepressiv eller psykoterapeutisk behandling inden for 4 uger.
allergisk over for omega-3-fedtsyrer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: omega-3
EPA
|
omega-3-fedtsyrer (EPA)
|
|
Placebo komparator: placebo
sojabønneolie
|
sojabønneolie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske symptomer
Tidsramme: uge 0,1,2,4,8,12
|
Hamilton Depressionsskala (HAMD)-21 punkt er en kliniker-vurderet skala designet til at vurdere sværhedsgraden af depressive symptomer i løbet af den sidste uge. Den bruges almindeligvis i kliniske forsøg og psykiatrisk praksis Total Score Tolkning (Almindeligvis Brugt) Total Score og Sværhedsgrad
|
uge 0,1,2,4,8,12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tarmmikrobiota
Tidsramme: uge 0,12
|
tarmmikrobiota
|
uge 0,12
|
|
inflammatoriske cytokiner (IL-6, hsCRP)
Tidsramme: uge 0,12
|
blodets inflammatoriske cytokiner
|
uge 0,12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH109-REC3-129
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .