Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3-fedtsyrer, inflammation, tarmmikrobiota hos unge med depression (OMIMYDep)

22. januar 2026 opdateret af: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Omega-3 Fedtsyrer, Inflammation, Tarmmikrobiota hos Unge med Depression (OMIMYDep) - Et Dobbeltblindet Randomiseret Kontrolleret Studie

Dette er en 12-ugers dobbeltblind RCT, der har til formål at undersøge omega-3-fedtsyrers rolle hos patienter med alvorlig depressiv tilstand

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en 12-ugers dobbeltblind RCT, der har til formål at undersøge omega-3-fedtsyrers rolle hos patienter med svær depressiv tilstand. Resultatmål inkluderer kliniske symptomer, inflammationsbiomarkører og tarmmikrobiota-profiler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pei-Chen Chang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

unge med en DSM-5-diagnose af MDE

Eksklusionskriterier:

har en nylig ændring i antidepressiv eller psykoterapeutisk behandling inden for 4 uger.

allergisk over for omega-3-fedtsyrer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: omega-3
EPA
Kombinationsprodukt: Omega-3-fedtsyrer
omega-3-fedtsyrer (EPA)
Placebo komparator: placebo
sojabønneolie
Kosttilskud: Placebo
sojabønneolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kliniske symptomer
Tidsramme: uge 0,1,2,4,8,12

Hamilton Depressionsskala (HAMD)-21 punkt er en kliniker-vurderet skala designet til at vurdere sværhedsgraden af depressive symptomer i løbet af den sidste uge. Den bruges almindeligvis i kliniske forsøg og psykiatrisk praksis Total Score Tolkning (Almindeligvis Brugt) Total Score og Sværhedsgrad

  • 0-7: Ingen depression / Normal
  • 8-13: Let depression
  • 14-18: Moderat depression
  • 19-22: Svær depression -≥23: Meget svær depression
uge 0,1,2,4,8,12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tarmmikrobiota
Tidsramme: uge 0,12
tarmmikrobiota
uge 0,12
inflammatoriske cytokiner (IL-6, hsCRP)
Tidsramme: uge 0,12
blodets inflammatoriske cytokiner
uge 0,12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH109-REC3-129

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Omega-3-fedtsyrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner