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Ácidos Gordos Ómega-3, Inflamação, Microbiota Intestinal em Jovens com Depressão (OMIMYDep)

22 de janeiro de 2026 atualizado por: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Ácidos Gordos Ómega-3, Inflamação, Microbiota Intestinal em Jovens com Depressão (OMIMYDep) - Um Ensaio Randomizado Controlado Duplo-cego

Este é um ensaio clínico randomizado duplo-cego de 12 semanas que visa investigar o papel dos ácidos gordos ómega-3 em doentes com perturbação depressiva maior

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ECR duplamente cego de 12 semanas que visa investigar o papel dos ácidos gordos ómega-3 em pacientes com perturbação depressiva maior. As medidas de resultado incluem sintomas clínicos, biomarcadores de inflamação e perfis de microbiota intestinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 404
        • Recrutamento
        • China Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pei-Chen Chang, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

jovens com diagnóstico de MDE de acordo com o DSM-5

Critérios de Exclusão:

alterou recentemente o tratamento com antidepressivos ou psicoterapia nas últimas 4 semanas.

alérgico a ácidos gordos ómega-3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ómega-3
EPA
Produto combinado: Ácidos gordos ómega-3
ácidos gordos ómega-3 (EPA)
Comparador de Placebo: placebo
óleo de soja
Suplemento dietético: Placebo
óleo de soja

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintomas clínicos
Prazo: semana 0,1,2,4,8,12

A Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD) com 21 itens é uma escala avaliada por clínicos concebida para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos durante a última semana. É comummente utilizada em ensaios clínicos e na prática psiquiátrica. Interpretação da Pontuação Total (Uso Comum) Pontuação Total e Nível de Gravidade

  • 0-7: Sem depressão / Normal
  • 8-13: Depressão ligeira
  • 14-18: Depressão moderada
  • 19-22: Depressão grave - ≥23: Depressão muito grave
semana 0,1,2,4,8,12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
microbiota intestinal
Prazo: semana 0,12
microbiota intestinal
semana 0,12
citocinas inflamatórias (IL-6, hsCRP)
Prazo: semana 0,12
citocinas inflamatórias do sangue
semana 0,12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH109-REC3-129

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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