Omega-3-Fettsäuren, Entzündung, Darmmikrobiota bei Jugendlichen mit Depression (OMIMYDep)
22. Januar 2026 aktualisiert von: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital
Omega-3-Fettsäuren, Entzündung, Darmmikrobiota bei Jugendlichen mit Depression (OMIMYDep) – Eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie
Dies ist eine 12-wöchige doppelblinde RCT, die darauf abzielt, die Rolle von Omega-3-Fettsäuren bei Patienten mit schwerer depressiver Störung zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine 12-wöchige doppelblinde RCT, die darauf abzielt, die Rolle von Omega-3-Fettsäuren bei Patienten mit schwerer depressiver Störung zu untersuchen.
Ergebnisparameter umfassen klinische Symptome, Entzündungsbiomarker und Darmmikrobiota-Profile.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 404
- Rekrutierung
- China Medical University
-
Kontakt:
- Pei-Chen Chang, MD, Master
- Telefonnummer: 886 4 22052121
- E-Mail: 013121@tool.caaumed.org.tw
-
Hauptermittler:
- Pei-Chen Chang, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jugendliche mit einer DSM-5-Diagnose von MDE
Ausschlusskriterien:
hat in den letzten 4 Wochen eine kürzliche Änderung der antidepressiven oder psychotherapeutischen Behandlung.
allergisch gegen Omega-3-Fettsäuren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Omega-3
EPA
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Omega-3-Fettsäuren (EPA)
|
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Placebo-Komparator: Placebo
Sojaöl
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Sojabohnenöl
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinische Symptome
Zeitfenster: Woche 0,1,2,4,8,12
|
Die Hamilton-Depressions-Skala (HAMD) mit 21 Items ist eine klinikerbewertete Skala, die zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome in der vergangenen Woche entwickelt wurde. Sie wird häufig in klinischen Studien und in der psychiatrischen Praxis verwendet. Gesamtpunktzahl-Interpretation (häufig verwendet): Gesamtpunktzahl und Schweregrad
|
Woche 0,1,2,4,8,12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Darmmikrobiota
Zeitfenster: Woche 0,12
|
Darmmikrobiota
|
Woche 0,12
|
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entzündungsfördernde Zytokine (IL-6, hsCRP)
Zeitfenster: Woche 0,12
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Blut-Entzündungszytokine
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Woche 0,12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juni 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH109-REC3-129
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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