- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07363551
청소년 우울증에서의 오메가-3 지방산, 염증, 장내 미생물군 (OMIMYDep)
2026년 1월 22일 업데이트: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital
오메가-3 지방산, 염증, 우울증 청소년의 장내 미생물군집 (OMIMYDep) - 이중맹검 무작위 대조 시험
이것은 주요 우울 장애 환자에서 오메가-3 지방산의 역할을 조사하기 위한 12주간의 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다
연구 개요
상세 설명
이것은 오메가-3 지방산이 주요 우울 장애 환자에게 미치는 역할을 조사하기 위한 12주간의 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다.
임상 증상, 염증 생체 표지자 및 장내 미생물 군집 프로필을 포함한 결과 측정 지표.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Taichung
-
Taichung, Taichung, 대만, 404
- 모병
- China Medical University
-
연락하다:
- Pei-Chen Chang, MD, Master
- 전화번호: 886 4 22052121
- 이메일: 013121@tool.caaumed.org.tw
-
수석 연구원:
- Pei-Chen Chang, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
DSM-5 기준 주요 우울 장애 진단을 받은 청소년
제외 기준:
최근 4주 이내에 항우울제 또는 심리치료 변경이 있었음.
오메가-3 지방산에 알레르기 반응이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 오메가-3
EPA
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오메가-3 지방산 (EPA)
|
|
위약 비교기: 플라시보
대두유
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대두유
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 증상
기간: 0,1,2,4,8,12주
|
Hamilton 우울증 평가 척도(HAMD)-21 항목은 지난 주 동안의 우울 증상 심각도를 평가하기 위해 설계된 임상의 평가 척도입니다. 임상 시험 및 정신과 진료에서 일반적으로 사용됩니다 총점 해석 (일반적으로 사용됨) 총점 및 심각도 수준
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0,1,2,4,8,12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물 군집
기간: 주 0,12
|
장내 미생물 군집
|
주 0,12
|
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염증성 사이토카인 (IL-6, hsCRP)
기간: 0, 12주차
|
혈액 염증성 사이토카인
|
0, 12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMUH109-REC3-129
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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